- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04608747
Tahini, estado antioxidante y función endotelial
Efecto del consumo de tahini sobre el estrés oxidativo y los marcadores de inflamación, así como sobre la función endotelial y la rigidez arterial en voluntarios sanos
La enfermedad cardiovascular (ECV), un grupo de trastornos que afectan el corazón y los vasos sanguíneos, es la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y es responsable de 17,9 millones de muertes al año en todo el mundo. Los factores de riesgo de ECV pueden ser modificables (nutrición, actividad física, obesidad, tabaquismo, hiperlipidemia, hipertensión y diabetes) y no modificables (edad, sexo, etnia, antecedentes familiares y nivel socioeconómico). La exposición crónica a factores de riesgo de ECV induce estrés oxidativo y promueve la inflamación. Además, las células endoteliales en respuesta a la reacción inflamatoria secretan factores de crecimiento, lo que lleva a la destrucción del endotelio vascular y promueve la aterogénesis.
El estrés oxidativo se refiere al desequilibrio entre los compuestos antioxidantes y prooxidantes, con predominio de los prooxidantes. La sobreproducción de especies reactivas de oxígeno se ha relacionado con la patogenia y las complicaciones de numerosas enfermedades, incluidas la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y la enfermedad renal crónica.
Además, el endotelio consta de una sola capa de células endoteliales; es la barrera natural entre la sangre y los tejidos y también un órgano endocrino. Desempeña un papel clave en la homeostasis vascular al mantener un equilibrio entre la vasodilatación y la vasoconstricción y es responsable de la filtración de fluidos, el tono de los vasos sanguíneos, el tráfico de hormonas, la hemostasia, la regulación del flujo sanguíneo y el crecimiento de los vasos sanguíneos. Por lo tanto, las reducciones en la función endotelial son perjudiciales y predicen y preceden el desarrollo de ECV manifiesta.
El sésamo pertenece a la familia de las Pedaliáceas y puede consumirse en diferentes presentaciones como semillas, aceite o tahini, es decir, una pasta de sésamo 100 % pelada, molida y tostada. Las semillas de sésamo son ricas en ácidos grasos poliinsaturados, proteínas, vitamina E y lignanos, como sesamina, sesamolina y sesamol. Estudios recientes han destacado las propiedades antioxidantes, antihipertensivas, hipolipemiantes y de control del apetito de las semillas de sésamo y el aceite de sésamo.
En cuanto al consumo de tahini y su efecto en la salud humana, solo se dispone de tres estudios en la literatura actual, uno de ellos en pacientes con diabetes tipo 2, uno en modelo animal diabético y otro en modelo animal con enfermedad de Alzheimer. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto del consumo de tahini sobre el estrés oxidativo, la presión arterial, la función endotelial y la rigidez arterial posprandial en hombres sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV), un grupo de trastornos que afectan el corazón y los vasos sanguíneos, es la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y es responsable de 17,9 millones de muertes al año en todo el mundo. Las enfermedades cardiovasculares incluyen la enfermedad coronaria, la enfermedad arterial periférica, la enfermedad cerebrovascular, la enfermedad reumática del corazón, la enfermedad cardíaca congénita, la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. Los factores de riesgo de ECV pueden ser modificables (nutrición, actividad física, obesidad, tabaquismo, hiperlipidemia, hipertensión y diabetes) y no modificables (edad, sexo, etnia, antecedentes familiares y nivel socioeconómico). La exposición crónica a factores de riesgo de ECV induce estrés oxidativo y promueve la inflamación. Además, las células endoteliales en respuesta a la reacción inflamatoria secretan factores de crecimiento, lo que lleva a la destrucción del endotelio vascular y promueve la aterogénesis.
El estrés oxidativo se refiere al desequilibrio entre los compuestos antioxidantes y prooxidantes, con predominio de los prooxidantes. Estos compuestos también se denominan especies reactivas de oxígeno (ROS) o radicales libres y son átomos o moléculas inestables. Su generación, como productos del metabolismo celular normal, ocurre naturalmente por fuentes endógenas (p. mitocondrias, peroxisomas y retículo endoplásmico) a través de reacciones enzimáticas y no enzimáticas. Además, las fuentes exógenas implicadas en la producción de radicales libres son la contaminación del aire, el consumo de alcohol, el tabaquismo, la exposición a la luz ultravioleta, los solventes industriales y otros. La producción de radicales libres está regulada por el bien organizado sistema antioxidante enzimático y no enzimático endógeno humano, junto con los antioxidantes exógenos que se encuentran en los alimentos. Sin embargo, en algunos casos, el sistema antioxidante no logra eliminar la sobreproducción de ROS y, en consecuencia, puede inducir daños graves en biomoléculas importantes para la vida (ADN, lípidos, proteínas), lo que lleva a la lesión y muerte celular. Por lo tanto, la sobreproducción de ROS se ha implicado en la patogenia y las complicaciones de numerosas enfermedades, incluidas la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y la enfermedad renal crónica.
Además, el endotelio consta de una sola capa de células endoteliales; es la barrera natural entre la sangre y los tejidos y también un órgano endocrino. Desempeña un papel clave en la homeostasis vascular al mantener un equilibrio entre la vasodilatación y la vasoconstricción. Además, el endotelio vascular es responsable de la filtración de fluidos, el tono de los vasos sanguíneos, el tráfico de hormonas, la hemostasia, la regulación del flujo sanguíneo y el crecimiento de los vasos sanguíneos. Por lo tanto, las reducciones en la función endotelial son perjudiciales y predicen y preceden el desarrollo de ECV manifiesta.
El sésamo pertenece a la familia de las Pedaliáceas y puede consumirse en diferentes presentaciones como semillas, aceite o tahini, es decir, una pasta de sésamo 100 % pelada, molida y tostada. Las semillas de sésamo son ricas en ácidos grasos poliinsaturados (PUFA), proteínas, vitamina E y lignanos, como sesamina, sesamolina y sesamol. Estudios recientes han destacado las propiedades antioxidantes, antihipertensivas, hipolipemiantes y de control del apetito de las semillas de sésamo y el aceite de sésamo. Además, pocos estudios han investigado el efecto del consumo de sésamo sobre la presión arterial, la función endotelial y la rigidez arterial en la población humana. Según un metanálisis, el sésamo consumido en forma de semilla, aceite, cápsula o barra disminuyó tanto la presión arterial sistólica (PAS) como la presión arterial diastólica (PAD), mientras que el consumo de aceite de sésamo mejoró la función endotelial tanto en el estado posprandial como después consumo a largo plazo en hombres hipertensos.
En cuanto al consumo de tahini y su efecto en la salud humana, solo se dispone de tres estudios en la literatura actual, uno de ellos en pacientes con diabetes tipo 2, uno en modelo animal diabético y otro en modelo animal con enfermedad de Alzheimer. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto del consumo de tahini sobre el estrés oxidativo, la presión arterial, la función endotelial y la rigidez arterial posprandial en hombres sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11527
- Diabetes Center, First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 40 años
- Índice de Masa Corporal (IMC)<30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- abuso de alcohol o drogas,
- cualquier medicamento o suplemento de vitaminas/minerales
- dieta alternativa (vegetariana, macrobiótica, etc.)
- uso reciente de antibióticos
- antecedentes de alguna enfermedad crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Después de un ayuno nocturno, los participantes se sometieron a mediciones de referencia y recolección de sangre y orina y luego consumieron una cantidad de 50 g de tahini.
La recolección de sangre y orina y otras mediciones se repitieron 4 horas después de las comidas.
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Cincuenta gramos de tahini fueron consumidos por 20 hombres sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de biomarcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cuatro horas después del consumo de tahini
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concentración de 8-iso-prostaglandina F2a en orina
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Cuatro horas después del consumo de tahini
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes CeMedical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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