- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04608747
Tahini, antioksidantstatus og endotelfunksjon
Effekt av tahiniforbruk på oksidativt stress og betennelsesmarkører samt endotelfunksjon og arteriell stivhet hos friske frivillige
Kardiovaskulær sykdom (CVD), en klynge av lidelser som påvirker hjerte og blodårer, er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet over hele verden og er ansvarlig for 17,9 millioner dødsfall årlig på verdensbasis. CVD-risikofaktorer kan være modifiserbare (ernæring, fysisk aktivitet, overvekt, røyking, hyperlipidemi, hypertensjon og diabetes) og ikke-modifiserbare (alder, kjønn, etnisitet, familiehistorie og sosioøkonomisk status). Kronisk eksponering for CVD risikofaktorer induserer oksidativt stress og fremmer betennelse. I tillegg utskiller endotelceller som respons på den inflammatoriske reaksjonen vekstfaktorer, noe som fører til ødeleggelse av vaskulært endotel og fremmer aterogenese.
Oksidativt stress refererer til ubalansen mellom antioksidant- og pro-oksidantforbindelser, med overvekt av de prooksidant. Overproduksjon av reaktive oksygenarter har vært involvert i patogenese og komplikasjoner av en rekke sykdommer, inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, kreft, nevrodegenerative sykdommer og kronisk nyresykdom.
Dessuten består endotelet av et enkelt lag med endotelceller; det er den naturlige barrieren mellom blod og vev og også et endokrine organ. Det spiller en nøkkelrolle i vaskulær homeostase ved å opprettholde en balanse mellom vasodilatasjon og vasokonstriksjon og er ansvarlig for væskefiltrering, blodkartonus, hormonhandel, hemostase, regulering av blodstrøm og vekst av blodkar. Dermed er reduksjoner i endotelfunksjonen skadelig og forutsier og går foran utviklingen av åpenhjertig CVD.
Sesam tilhører Pedaliaceae-familien og kan konsumeres i forskjellige former som frø, olje eller tahini, dvs. en 100 % skrellet, malt og stekt sesampasta. Sesamfrø er rike på flerumettede fettsyrer, proteiner, vitamin E og lignaner, som sesamin, sesamolin og sesamol. Nyere studier har fremhevet de antioksidanter, antihypertensive, hypolipidemiske og appetittkontrollegenskapene til sesamfrø og sesamolje.
Når det gjelder inntak av tahini og dets effekt på menneskers helse, er det kun tre studier tilgjengelig i den nåværende litteraturen, en av dem på pasienter med type 2 diabetes, en i diabetisk dyremodell og en i dyremodellen for Alzheimers sykdom. Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av tahiniforbruk på oksidativt stress, blodtrykk, endotelfunksjon og arteriell stivhet hos friske menn postprandialt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD), en klynge av lidelser som påvirker hjerte og blodårer, er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet over hele verden og er ansvarlig for 17,9 millioner dødsfall årlig på verdensbasis. CVD inkluderer koronar hjertesykdom, perifer arteriell sykdom, cerebrovaskulær sykdom, revmatisk hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, dyp venetrombose og lungeemboli. CVD-risikofaktorer kan være modifiserbare (ernæring, fysisk aktivitet, overvekt, røyking, hyperlipidemi, hypertensjon og diabetes) og ikke-modifiserbare (alder, kjønn, etnisitet, familiehistorie og sosioøkonomisk status). Kronisk eksponering for CVD risikofaktorer induserer oksidativt stress og fremmer betennelse. I tillegg utskiller endotelceller som respons på den inflammatoriske reaksjonen vekstfaktorer, noe som fører til ødeleggelse av vaskulært endotel og fremmer aterogenese.
Oksidativt stress refererer til ubalansen mellom antioksidant- og pro-oksidantforbindelser, med overvekt av de prooksidant. Disse forbindelsene kalles også reaktive oksygenarter (ROS) eller frie radikaler og er ustabile atomer eller molekyler. Genereringen deres, som produkter av normal cellulær metabolisme, skjer naturlig av endogene kilder (f. mitokondrier, peroksisomer og endoplasmatisk retikulum) gjennom enzymatiske og ikke-enzymatiske reaksjoner. Videre er eksogene kilder involvert i produksjon av frie radikaler luftforurensning, alkoholforbruk, tobakksrøyking, eksponering for ultrafiolett lys, industrielle løsemidler og andre. Frie radikaler er regulert av det velorganiserte menneskelige endogene enzymatiske og ikke-enzymatiske antioksidantsystemet, sammen med de eksogene antioksidantene som finnes i mat. Imidlertid klarer ikke antioksidantsystemet i noen tilfeller å eliminere ROS-overproduksjon og kan følgelig indusere alvorlig skade på viktige for livet biomolekyler (DNA, lipider, proteiner), som fører til celleskade og død. Dermed har ROS-overproduksjon blitt implisert i patogenese og komplikasjoner av en rekke sykdommer, inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, kreft, nevrodegenerative sykdommer og kronisk nyresykdom.
Dessuten består endotelet av et enkelt lag med endotelceller; det er den naturlige barrieren mellom blod og vev og også et endokrine organ. Det spiller en nøkkelrolle i vaskulær homeostase ved å opprettholde en balanse mellom vasodilatasjon og vasokonstriksjon. Dessuten er vaskulært endotel ansvarlig for væskefiltrering, blodkartonus, hormonhandel, hemostase, regulering av blodstrøm og vekst av blodkar. Dermed er reduksjoner i endotelfunksjonen skadelig og forutsier og går foran utviklingen av åpenhjertig CVD.
Sesam tilhører Pedaliaceae-familien og kan konsumeres i forskjellige former som frø, olje eller tahini, dvs. en 100 % skrellet, malt og stekt sesampasta. Sesamfrø er rike på flerumettede fettsyrer (PUFA), proteiner, vitamin E og lignaner, som sesamin, sesamolin og sesamol. Nyere studier har fremhevet de antioksidanter, antihypertensive, hypolipidemiske og appetittkontrollegenskapene til sesamfrø og sesamolje. Dessuten har få studier undersøkt effekten av sesamforbruk på blodtrykk, endotelfunksjon og arteriell stivhet hos mennesker. I følge en metanalyse reduserte sesam konsumert i form av frø, olje, kapsel eller bar både systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP), mens sesamoljeforbruk ble funnet å forbedre endotelfunksjonen både i postprandial tilstand og etter langtidsforbruk hos hypertensive menn.
Når det gjelder inntak av tahini og dets effekt på menneskers helse, er det kun tre studier tilgjengelig i den nåværende litteraturen, en av dem på pasienter med type 2 diabetes, en i diabetisk dyremodell og en i dyremodellen for Alzheimers sykdom. Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av tahiniforbruk på oksidativt stress, blodtrykk, endotelfunksjon og arteriell stivhet hos friske menn postprandialt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- Diabetes Center, First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20 og 40 år
- Kroppsmasseindeks (BMI)<30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alkohol- eller narkotikamisbruk,
- noen medisiner eller vitamin/mineraltilskudd
- alternativ diett (vegetarisk, makrobiotisk, etc.)
- nylig bruk av antibiotika
- historie med enhver kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Etter en faste over natten, ble deltakerne utsatt for baseline-målinger og blod- og urinsamling og konsumerte deretter en mengde på 50 g tahini.
Blod- og urininnsamling og andre målinger ble gjentatt 4 timer postprandialt.
|
Femti gram tahini ble konsumert av 20 friske menn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av biomarkører for oksidativt stress
Tidsramme: Fire timer etter tahiniforbruk
|
konsentrasjon av urin 8-iso-prostaglandin F2a
|
Fire timer etter tahiniforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes CeMedical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kumar, S., & Pandey, A. (2015). Free Radicals: Health Implications and their Mitigation by Herbals. British Journal Of Medicine And Medical Research, 7(6), 438-457. doi: 10.9734/bjmmr/2015/16284
- Birben E, Sahiner UM, Sackesen C, Erzurum S, Kalayci O. Oxidative stress and antioxidant defense. World Allergy Organ J. 2012 Jan;5(1):9-19. doi: 10.1097/WOX.0b013e3182439613. Epub 2012 Jan 13.
- Zoumpoulakis, P., Sinanoglou, V., Batrinou, A., Strati, I., Miniadis-Meimaroglou, S., & Sflomos, K. (2012). A combined methodology to detect γ-irradiated white sesame seeds and evaluate the effects on fat content, physicochemical properties and protein allergenicity. Food Chemistry, 131(2), 713-721. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.09.049
- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
- Pathak N, Rai AK, Kumari R, Bhat KV. Value addition in sesame: A perspective on bioactive components for enhancing utility and profitability. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):147-55. doi: 10.4103/0973-7847.134249.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Alipoor B, Haghighian MK, Sadat BE, Asghari M. Effect of sesame seed on lipid profile and redox status in hyperlipidemic patients. Int J Food Sci Nutr. 2012 Sep;63(6):674-8. doi: 10.3109/09637486.2011.652077. Epub 2012 Jan 23.
- Karatzi K, Stamatelopoulos K, Lykka M, Mantzouratou P, Skalidi S, Zakopoulos N, Papamichael C, Sidossis LS. Sesame oil consumption exerts a beneficial effect on endothelial function in hypertensive men. Eur J Prev Cardiol. 2013 Apr;20(2):202-8. doi: 10.1177/2047487312437625. Epub 2012 Jan 25.
- Sies H. Oxidative stress: a concept in redox biology and medicine. Redox Biol. 2015;4:180-3. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.002. Epub 2015 Jan 3.
- Phaniendra A, Jestadi DB, Periyasamy L. Free radicals: properties, sources, targets, and their implication in various diseases. Indian J Clin Biochem. 2015 Jan;30(1):11-26. doi: 10.1007/s12291-014-0446-0. Epub 2014 Jul 15.
- Willcox JK, Ash SL, Catignani GL. Antioxidants and prevention of chronic disease. Crit Rev Food Sci Nutr. 2004;44(4):275-95. doi: 10.1080/10408690490468489.
- Ravarotto V, Simioni F, Pagnin E, Davis PA, Calo LA. Oxidative stress - chronic kidney disease - cardiovascular disease: A vicious circle. Life Sci. 2018 Oct 1;210:125-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.067. Epub 2018 Aug 31.
- Namiki M. Nutraceutical functions of sesame: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2007;47(7):651-73. doi: 10.1080/10408390600919114.
- Gouveia Lde A, Cardoso CA, de Oliveira GM, Rosa G, Moreira AS. Effects of the Intake of Sesame Seeds (Sesamum indicum L.) and Derivatives on Oxidative Stress: A Systematic Review. J Med Food. 2016 Apr;19(4):337-45. doi: 10.1089/jmf.2015.0075.
- Park KH, Park WJ. Endothelial Dysfunction: Clinical Implications in Cardiovascular Disease and Therapeutic Approaches. J Korean Med Sci. 2015 Sep;30(9):1213-25. doi: 10.3346/jkms.2015.30.9.1213. Epub 2015 Aug 13.
- Kruger-Genge A, Blocki A, Franke RP, Jung F. Vascular Endothelial Cell Biology: An Update. Int J Mol Sci. 2019 Sep 7;20(18):4411. doi: 10.3390/ijms20184411.
- Rajendran P, Rengarajan T, Thangavel J, Nishigaki Y, Sakthisekaran D, Sethi G, Nishigaki I. The vascular endothelium and human diseases. Int J Biol Sci. 2013 Nov 9;9(10):1057-69. doi: 10.7150/ijbs.7502. eCollection 2013.
- Khosravi-Boroujeni H, Nikbakht E, Natanelov E, Khalesi S. Can sesame consumption improve blood pressure? A systematic review and meta-analysis of controlled trials. J Sci Food Agric. 2017 Aug;97(10):3087-3094. doi: 10.1002/jsfa.8361. Epub 2017 May 12.
- Kamal-Eldin A, Frank J, Razdan A, Tengblad S, Basu S, Vessby B. Effects of dietary phenolic compounds on tocopherol, cholesterol, and fatty acids in rats. Lipids. 2000 Apr;35(4):427-35. doi: 10.1007/s11745-000-541-y.
- Wu WH, Kang YP, Wang NH, Jou HJ, Wang TA. Sesame ingestion affects sex hormones, antioxidant status, and blood lipids in postmenopausal women. J Nutr. 2006 May;136(5):1270-5. doi: 10.1093/jn/136.5.1270.
- Khalesi S, Paukste E, Nikbakht E, Khosravi-Boroujeni H. Sesame fractions and lipid profiles: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. Br J Nutr. 2016 Mar 14;115(5):764-73. doi: 10.1017/S0007114515005012. Epub 2016 Jan 13.
- Hirata F, Fujita K, Ishikura Y, Hosoda K, Ishikawa T, Nakamura H. Hypocholesterolemic effect of sesame lignan in humans. Atherosclerosis. 1996 Apr 26;122(1):135-36. doi: 10.1016/0021-9150(95)05769-2. No abstract available.
- Neves Ribeiro D, Goncalves Alfenas Rde C, Bressan J, Brunoro Costa NM. The effect of oilseed consumption on appetite and on the risk of developing type 2 diabetes mellitus. Nutr Hosp. 2013 Mar-Apr;28(2):296-305. doi: 10.3305/nh.2013.28.2.6309.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .