- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04608747
Tahini, stato antiossidante e funzione endoteliale
Effetto del consumo di Tahini sullo stress ossidativo e sui marcatori di infiammazione, nonché sulla funzione endoteliale e sulla rigidità arteriosa in volontari sani
Le malattie cardiovascolari (CVD), un gruppo di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni, sono la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo ed è responsabile di 17,9 milioni di decessi ogni anno in tutto il mondo. I fattori di rischio CVD possono essere modificabili (alimentazione, attività fisica, obesità, fumo, iperlipidemia, ipertensione e diabete) e non modificabili (età, sesso, etnia, storia familiare e stato socioeconomico). L'esposizione cronica a fattori di rischio CVD induce stress ossidativo e promuove l'infiammazione. Inoltre, le cellule endoteliali in risposta alla reazione infiammatoria secernono fattori di crescita, portando alla distruzione dell'endotelio vascolare e promuovendo l'aterogenesi.
Lo stress ossidativo si riferisce allo squilibrio tra composti antiossidanti e pro-ossidanti, con predominanza di quelli pro-ossidanti. La sovrapproduzione di specie reattive dell'ossigeno è stata implicata nella patogenesi e nelle complicanze di numerose malattie tra cui diabete, malattie cardiovascolari, cancro, malattie neurodegenerative e malattie renali croniche.
Inoltre, l'endotelio è costituito da un singolo strato di cellule endoteliali; è la barriera naturale tra sangue e tessuti e anche un organo endocrino. Svolge un ruolo chiave nell'omeostasi vascolare mantenendo un equilibrio tra vasodilatazione e vasocostrizione ed è responsabile della filtrazione dei fluidi, del tono dei vasi sanguigni, del traffico ormonale, dell'emostasi, della regolazione del flusso sanguigno e della crescita dei vasi sanguigni. Pertanto, le riduzioni della funzione endoteliale sono dannose e predicono e precedono lo sviluppo di CVD conclamate.
Il sesamo appartiene alla famiglia delle Pedaliaceae e può essere consumato in diverse forme come semi, olio o tahini, cioè una pasta di sesamo 100% sbucciata, macinata e tostata. I semi di sesamo sono ricchi di acidi grassi polinsaturi, proteine, vitamina E e lignani, come sesamina, sesamolina e sesamolo. Recenti studi hanno evidenziato le proprietà antiossidanti, antiipertensive, ipolipemizzanti e di controllo dell'appetito dei semi di sesamo e dell'olio di sesamo.
Per quanto riguarda il consumo di tahini e il suo effetto sulla salute umana, nella letteratura attuale sono disponibili solo tre studi, uno dei quali su pazienti con diabete di tipo 2, uno su modello animale diabetico e uno su modello animale con malattia di Alzheimer. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto del consumo di tahini sullo stress ossidativo, la pressione sanguigna, la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa nei maschi sani postprandialmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD), un gruppo di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni, sono la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo ed è responsabile di 17,9 milioni di decessi ogni anno in tutto il mondo. Le malattie cardiovascolari includono cardiopatie coronariche, arteriopatie periferiche, malattie cerebrovascolari, cardiopatie reumatiche, cardiopatie congenite, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. I fattori di rischio CVD possono essere modificabili (alimentazione, attività fisica, obesità, fumo, iperlipidemia, ipertensione e diabete) e non modificabili (età, sesso, etnia, storia familiare e stato socioeconomico). L'esposizione cronica a fattori di rischio CVD induce stress ossidativo e promuove l'infiammazione. Inoltre, le cellule endoteliali in risposta alla reazione infiammatoria secernono fattori di crescita, portando alla distruzione dell'endotelio vascolare e promuovendo l'aterogenesi.
Lo stress ossidativo si riferisce allo squilibrio tra composti antiossidanti e pro-ossidanti, con predominanza di quelli pro-ossidanti. Questi composti sono anche chiamati Specie Reattive dell'Ossigeno (ROS) o radicali liberi e sono atomi o molecole instabili. La loro generazione, come prodotti del normale metabolismo cellulare, avviene naturalmente ad opera di fonti endogene (es. mitocondri, perossisomi e reticolo endoplasmatico) attraverso reazioni enzimatiche e non enzimatiche. Inoltre, le fonti esogene implicate nella produzione di radicali liberi sono l'inquinamento atmosferico, il consumo di alcol, il fumo di tabacco, l'esposizione alla luce ultravioletta, i solventi industriali e altri. La produzione di radicali liberi è regolata dal ben organizzato sistema antiossidante umano endogeno enzimatico e non enzimatico, insieme agli antiossidanti esogeni presenti negli alimenti. Tuttavia, in alcuni casi il sistema antiossidante non riesce ad eliminare la sovrapproduzione di ROS e può di conseguenza indurre gravi danni a biomolecole importanti per la vita (DNA, lipidi, proteine), portando a lesioni cellulari e morte. Pertanto, la sovrapproduzione di ROS è stata implicata nella patogenesi e nelle complicanze di numerose malattie tra cui diabete, malattie cardiovascolari, cancro, malattie neurodegenerative e malattie renali croniche.
Inoltre, l'endotelio è costituito da un singolo strato di cellule endoteliali; è la barriera naturale tra sangue e tessuti e anche un organo endocrino. Svolge un ruolo chiave nell'omeostasi vascolare mantenendo un equilibrio tra vasodilatazione e vasocostrizione. Inoltre, l'endotelio vascolare è responsabile della filtrazione dei fluidi, del tono dei vasi sanguigni, del traffico di ormoni, dell'emostasi, della regolazione del flusso sanguigno e della crescita dei vasi sanguigni. Pertanto, le riduzioni della funzione endoteliale sono dannose e predicono e precedono lo sviluppo di CVD conclamate.
Il sesamo appartiene alla famiglia delle Pedaliaceae e può essere consumato in diverse forme come semi, olio o tahini, cioè una pasta di sesamo 100% sbucciata, macinata e tostata. I semi di sesamo sono ricchi di acidi grassi polinsaturi (PUFA), proteine, vitamina E e lignani, come sesamina, sesamolina e sesamolo. Recenti studi hanno evidenziato le proprietà antiossidanti, antiipertensive, ipolipemizzanti e di controllo dell'appetito dei semi di sesamo e dell'olio di sesamo. Inoltre, pochi studi hanno studiato l'effetto del consumo di sesamo sulla pressione sanguigna, sulla funzione endoteliale e sulla rigidità arteriosa nella popolazione umana. Secondo una metanalisi, il sesamo consumato sotto forma di seme, olio, capsula o barretta ha ridotto sia la pressione arteriosa sistolica (SBP) che la pressione arteriosa diastolica (DBP), mentre il consumo di olio di sesamo ha migliorato la funzione endoteliale sia nello stato postprandiale che dopo consumo a lungo termine negli uomini ipertesi.
Per quanto riguarda il consumo di tahini e il suo effetto sulla salute umana, nella letteratura attuale sono disponibili solo tre studi, uno dei quali su pazienti con diabete di tipo 2, uno su modello animale diabetico e uno su modello animale con malattia di Alzheimer. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto del consumo di tahini sullo stress ossidativo, la pressione sanguigna, la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa nei maschi sani postprandialmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- Diabetes Center, First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e i 40 anni
- Indice di massa corporea (BMI)<30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- abuso di alcol o droghe,
- qualsiasi farmaco o integrazione vitaminica/minerale
- dieta alternativa (vegetariana, macrobiotica, ecc.)
- uso recente di antibiotici
- storia di qualsiasi malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
Dopo un digiuno notturno, i partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni di base e raccolta di sangue e urina e quindi hanno consumato una quantità di 50 g di tahini.
La raccolta del sangue e delle urine e altre misurazioni sono state ripetute 4 ore dopo il pasto.
|
Cinquanta grammi di tahini sono stati consumati da 20 maschi sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di biomarcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Quattro ore dopo il consumo di tahin
|
concentrazione di 8-iso-prostaglandina F2a urinaria
|
Quattro ore dopo il consumo di tahin
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes CeMedical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
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- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
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