Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrický perioperační dotazník spokojenosti

25. listopadu 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Vývoj a validace peroperačního dotazníku spokojenosti u dětské populace

Cílem této studie je vyvinout a ověřit vlastní dotazník pro hodnocení spokojenosti dětí po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Krok 1: vytvoření dotazníku Osobní rozhovor s cílem informovat o spokojenosti dětí po operaci a identifikovat opakující se témata pro vytváření otázek.

Krok 2 : validace dotazníku Vyhodnocení psychometrické validity finálního dotazníku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti 7 let a starší po operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti 7 let a starší
  • elektivní operace
  • Celková anestezie
  • schopnost chápat a číst otázky

Kritéria vyloučení:

  • nouzový
  • kognitivní potíže
  • mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost dětí po operaci
Časové okno: při propuštění z nemocnice (ode dne operace do 14 dnů)
vypracovat dotazník (skóre 0 až 100) pro hodnocení spokojenosti dětí po operaci (od dne operace do 2 týdnů)
při propuštění z nemocnice (ode dne operace do 14 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: při propuštění z nemocnice (ode dne operace do 14 dnů)
k posouzení úrovně intenzity pooperační bolesti u dětí (od dne operace do 2 týdnů). Bolest byla hodnocena pomocí revidovaného nástroje Face Pain Scale (0-10).
při propuštění z nemocnice (ode dne operace do 14 dnů)
úroveň perioperační úzkosti
Časové okno: při propuštění z nemocnice (ode dne operace do 14 dnů)
k posouzení úrovně perioperační úzkosti pomocí vizuální analogové škály (0-10) dětí po operaci (od dne operace do 2 týdnů)
při propuštění z nemocnice (ode dne operace do 14 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

University Hospital, Bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
Clinique Saint Roch, Montpellier
CHU de Lyon
CHU de Nantes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit