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Questionnaire de satisfaction périopératoire pédiatrique

25 novembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Développement et validation d'un questionnaire de satisfaction périopératoire chez les enfants

Le but de cette étude est de développer et de valider un questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer la satisfaction des enfants après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Etape 1 : élaboration du questionnaire Entretien en face à face pour rendre compte de la satisfaction des enfants après l'intervention et identifier des thèmes récurrents pour générer des questions.

Etape 2 : validation du questionnaire Evaluation de la validité psychométrique du questionnaire final

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants de 7 ans et plus après la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 7 ans et plus
  • chirurgie élective
  • anesthésie générale
  • capacité à comprendre et à lire les questions

Critère d'exclusion:

  • urgence
  • troubles cognitifs
  • Déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des enfants après la chirurgie
Délai: à la sortie de l'hôpital (du jour de la chirurgie jusqu'à 14 jours)
élaborer un questionnaire (score de 0 à 100) pour évaluer la satisfaction des enfants après l'intervention (du jour de l'intervention à 2 semaines)
à la sortie de l'hôpital (du jour de la chirurgie jusqu'à 14 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur postopératoire
Délai: à la sortie de l'hôpital (du jour de la chirurgie jusqu'à 14 jours)
évaluer le niveau d'intensité de la douleur postopératoire des enfants (du jour de l'intervention à 2 semaines). La douleur a été évaluée à l'aide de l'outil révisé Face Pain Scale (0-10).
à la sortie de l'hôpital (du jour de la chirurgie jusqu'à 14 jours)
niveau d'anxiété périopératoire
Délai: à la sortie de l'hôpital (du jour de la chirurgie jusqu'à 14 jours)
pour évaluer le niveau d'anxiété périopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-10) des enfants après la chirurgie (du jour de la chirurgie à 2 semaines)
à la sortie de l'hôpital (du jour de la chirurgie jusqu'à 14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

University Hospital, Bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
Clinique Saint Roch, Montpellier
CHU de Lyon
CHU de Nantes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2020

Première publication (Réel)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0346

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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