Gyermekkori perioperatív elégedettségi kérdőív
2024. november 25. frissítette: University Hospital, Montpellier
Perioperatív elégedettségi kérdőív kidolgozása és validálása gyermekpopulációban
A tanulmány célja egy önbeszámoló kérdőív kidolgozása és validálása a gyermekek műtét utáni elégedettségének értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
1. lépés: a kérdőív kidolgozása Személyes interjú a gyerekek műtét utáni elégedettségéről és a visszatérő témák azonosításáról a kérdések generálásához.
2. lépés: a kérdőív validálása A végső kérdőív pszichometriai érvényességének értékelése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sophie Bringuier
- Telefonszám: 33 04 67 33 86 61
- E-mail: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- UH Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Karine, NOUETTE
- E-mail: karine.nouette-gaulain@u-bordeaux.fr
-
Grenoble, Franciaország
- Toborzás
- UH Grenoble
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Noël EVAIN, MD
- E-mail: jnevain@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- Uhmontpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie BRINGUIER
- Telefonszám: +33 4 67 33 86 61
- E-mail: fs-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Franciaország
- Toborzás
- UH Nîmes
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe CUVILLON
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- UH Reims
-
Kapcsolatba lépni:
- Daphné MICHELET, MD
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- Uh Toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Delphine KERN, MD
- E-mail: kern.d@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
7 éves és idősebb gyermekek műtét után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 éves és idősebb gyermekek
- elektív műtét
- Általános érzéstelenítés
- a kérdések megértésének és olvasásának képessége
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzet
- kognitív zavar
- értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek elégedettsége a műtét után
Időkeret: kórházi kibocsátáskor (a műtét napjától 14 napig)
|
kérdőív kidolgozása (0-tól 100-ig) a gyermekek műtét utáni elégedettségének felmérésére (a műtét napjától 2 hétig)
|
kórházi kibocsátáskor (a műtét napjától 14 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: kórházi kibocsátáskor (a műtét napjától 14 napig)
|
a gyermekek posztoperatív fájdalom intenzitásának felmérésére (a műtét napjától 2 hétig).
A fájdalmat a Face Pain Scale felülvizsgált eszközzel (0-10) értékelték.
|
kórházi kibocsátáskor (a műtét napjától 14 napig)
|
|
perioperatív szorongás szintje
Időkeret: kórházi kibocsátáskor (a műtét napjától 14 napig)
|
a perioperatív szorongás szintjének felmérése a vizuális analóg skála (0-10) segítségével gyermekeknél a műtét után (a műtét napjától 2 hétig)
|
kórházi kibocsátáskor (a műtét napjától 14 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .