Pædiatrisk perioperativt tilfredshedsspørgeskema
25. november 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Udvikling og validering af et perioperativt tilfredshedsspørgeskema i børnepopulation
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere et selvrapporterende spørgeskema for at evaluere børns tilfredshed efter operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trin 1: udvikling af spørgeskemaet Ansigt til ansigt interview for at rapportere om børnenes tilfredshed efter operationen og for at identificere tilbagevendende temaer for at generere spørgsmål.
Trin 2: validering af spørgeskemaet Evaluering af den psykometriske validitet af det endelige spørgeskema
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sophie Bringuier
- Telefonnummer: 33 04 67 33 86 61
- E-mail: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- UH Bordeaux
-
Kontakt:
- Karine, NOUETTE
- E-mail: karine.nouette-gaulain@u-bordeaux.fr
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- UH Grenoble
-
Kontakt:
- Jean-Noël EVAIN, MD
- E-mail: jnevain@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Sophie BRINGUIER
- Telefonnummer: +33 4 67 33 86 61
- E-mail: fs-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Frankrig
- Rekruttering
- UH Nîmes
-
Kontakt:
- Philippe CUVILLON
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- UH Reims
-
Kontakt:
- Daphné MICHELET, MD
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- UH Toulouse
-
Kontakt:
- Delphine KERN, MD
- E-mail: kern.d@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn 7 år og ældre efter operationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn 7 år og ældre
- elektiv kirurgi
- generel anæstesi
- evne til at forstå og læse spørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- nødsituation
- kognitive problemer
- intellektuel handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns tilfredshed efter operationen
Tidsramme: ved udskrivelse af hospitalet (fra operationsdagen og op til 14 dage)
|
at udvikle et spørgeskema (score 0 til 100) for at vurdere børns tilfredshed efter operationen (fra operationsdagen til 2 uger)
|
ved udskrivelse af hospitalet (fra operationsdagen og op til 14 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: ved udskrivelse af hospitalet (fra operationsdagen og op til 14 dage)
|
at vurdere niveauet af børns postoperative smerteintensitet (fra operationsdagen til 2 uger).
Smerter blev vurderet ved hjælp af Face Pain Scale reviderede værktøj (0-10).
|
ved udskrivelse af hospitalet (fra operationsdagen og op til 14 dage)
|
|
perioperativt angstniveau
Tidsramme: ved udskrivelse af hospitalet (fra operationsdagen og op til 14 dage)
|
at vurdere perioperativt angstniveau ved hjælp af Visual Analog Scale (0-10) for børn efter operationen (fra operationsdagen til 2 uger)
|
ved udskrivelse af hospitalet (fra operationsdagen og op til 14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .