Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische Perioperatieve Tevredenheidsvragenlijst

25 november 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Ontwikkeling en validatie van een perioperatieve tevredenheidsvragenlijst bij kinderen

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een zelfrapportagevragenlijst om de tevredenheid van de kinderen na de operatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Stap 1: ontwikkeling van de vragenlijst Persoonlijk interview om de tevredenheid van de kinderen na de operatie te rapporteren en terugkerende thema's te identificeren om vragen te genereren.

Stap 2 : validatie van de vragenlijst Evaluatie van de psychometrische validiteit van de uiteindelijke vragenlijst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen van 7 jaar en ouder na de operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 7 jaar en ouder
  • electieve operatie
  • narcose
  • vermogen om vragen te begrijpen en te lezen

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval
  • cognitieve problemen
  • verstandelijk gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderen tevredenheid na de operatie
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (vanaf de dag van de operatie tot 14 dagen)
een vragenlijst ontwikkelen (score 0 tot 100) om de tevredenheid van kinderen na de operatie te beoordelen (vanaf de dag van de operatie tot 2 weken)
bij ontslag uit het ziekenhuis (vanaf de dag van de operatie tot 14 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (vanaf de dag van de operatie tot 14 dagen)
om het niveau van postoperatieve pijnintensiteit bij kinderen te beoordelen (vanaf de dag van de operatie tot 2 weken). Pijn werd beoordeeld met behulp van de herziene tool Face Pain Scale (0-10).
bij ontslag uit het ziekenhuis (vanaf de dag van de operatie tot 14 dagen)
perioperatief angstniveau
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (vanaf de dag van de operatie tot 14 dagen)
om het peri-operatieve angstniveau te beoordelen met behulp van de Visual Analog Scale (0-10) van kinderen na de operatie (vanaf de dag van de operatie tot 2 weken)
bij ontslag uit het ziekenhuis (vanaf de dag van de operatie tot 14 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

University Hospital, Bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
Clinique Saint Roch, Montpellier
CHU de Lyon
CHU de Nantes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren