Pediatrisk perioperativ tilfredshetsspørreskjema
25. november 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Utvikling og validering av et perioperativt tilfredshetsspørreskjema i barnepopulasjon
Målet med denne studien er å utvikle og validere et selvrapporteringsskjema for å evaluere tilfredsheten til barna etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trinn 1: utvikling av spørreskjemaet Ansikt til ansikt intervju for å rapportere om barnas tilfredshet etter operasjonen og for å identifisere tilbakevendende temaer for å generere spørsmål.
Trinn 2: validering av spørreskjemaet Evaluering av den psykometriske gyldigheten av det endelige spørreskjemaet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sophie Bringuier
- Telefonnummer: 33 04 67 33 86 61
- E-post: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- UH Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Karine, NOUETTE
- E-post: karine.nouette-gaulain@u-bordeaux.fr
-
Grenoble, Frankrike
- Rekruttering
- UH Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Jean-Noël EVAIN, MD
- E-post: jnevain@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Ta kontakt med:
- Sophie BRINGUIER
- Telefonnummer: +33 4 67 33 86 61
- E-post: fs-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Frankrike
- Rekruttering
- UH Nîmes
-
Ta kontakt med:
- Philippe CUVILLON
- E-post: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Reims, Frankrike
- Rekruttering
- UH Reims
-
Ta kontakt med:
- Daphné MICHELET, MD
- E-post: dmichelet@chu-reims.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- UH Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Delphine KERN, MD
- E-post: kern.d@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn 7 år og eldre etter operasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn 7 år og eldre
- elektiv kirurgi
- generell anestesi
- evne til å forstå og lese spørsmål
Ekskluderingskriterier:
- nødsituasjon
- kognitive problemer
- intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns tilfredshet etter operasjonen
Tidsramme: ved utskrivning av sykehus (fra operasjonsdagen og opp til 14 dager)
|
å utvikle et spørreskjema (score 0 til 100) for å vurdere tilfredsheten til barn etter operasjonen (fra operasjonsdagen til 2 uker)
|
ved utskrivning av sykehus (fra operasjonsdagen og opp til 14 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: ved utskrivning av sykehus (fra operasjonsdagen og opp til 14 dager)
|
å vurdere nivået på barns postoperativ smerteintensitet (fra operasjonsdagen til 2 uker).
Smerte ble vurdert ved å bruke det reviderte verktøyet Face Pain Scale (0-10).
|
ved utskrivning av sykehus (fra operasjonsdagen og opp til 14 dager)
|
|
perioperativt angstnivå
Tidsramme: ved utskrivning av sykehus (fra operasjonsdagen og opp til 14 dager)
|
å vurdere perioperativt angstnivå ved å bruke Visual Analog Scale (0-10) for barn etter operasjonen (fra operasjonsdagen til 2 uker)
|
ved utskrivning av sykehus (fra operasjonsdagen og opp til 14 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .