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Pädiatrischer Fragebogen zur perioperativen Zufriedenheit

25. November 2024 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur perioperativen Zufriedenheit bei Kindern

Das Ziel dieser Studie ist es, einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung zu entwickeln und zu validieren, um die Zufriedenheit der Kinder nach der Operation zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schritt 1: Entwicklung des Fragebogens Persönliches Interview, um die Zufriedenheit der Kinder nach der Operation zu berichten und wiederkehrende Themen zu identifizieren, um Fragen zu generieren.

Schritt 2: Validierung des Fragebogens Bewertung der psychometrischen Validität des endgültigen Fragebogens

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder ab 7 Jahren nach der Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder ab 7 Jahren
  • elektive Operation
  • Vollnarkose
  • Fragen verstehen und lesen können

Ausschlusskriterien:

  • Notfall
  • kognitive Probleme
  • beschränkter Intellekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderzufriedenheit nach der Operation
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ab OP-Tag bis 14 Tage)
Entwicklung eines Fragebogens (Punktzahl 0 bis 100) zur Beurteilung der Zufriedenheit von Kindern nach der Operation (vom Tag der Operation bis 2 Wochen)
bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ab OP-Tag bis 14 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ab OP-Tag bis 14 Tage)
zur Beurteilung der postoperativen Schmerzintensität bei Kindern (vom Tag der Operation bis zu 2 Wochen). Der Schmerz wurde mit dem überarbeiteten Werkzeug der Gesichtsschmerzskala (0–10) bewertet.
bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ab OP-Tag bis 14 Tage)
perioperatives Angstniveau
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ab OP-Tag bis 14 Tage)
zur Beurteilung des perioperativen Angstniveaus anhand der visuellen Analogskala (0-10) von Kindern nach der Operation (vom Tag der Operation bis 2 Wochen)
bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ab OP-Tag bis 14 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

University Hospital, Bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
Clinique Saint Roch, Montpellier
CHU de Lyon
CHU de Nantes

Ermittler

  • Studienleiter: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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