Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz satysfakcji pediatrycznej w okresie okołooperacyjnym

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Opracowanie i walidacja Kwestionariusza Satysfakcji Okołooperacyjnej w populacji dzieci

Celem tego badania jest opracowanie i walidacja kwestionariusza samoopisowego do oceny satysfakcji dzieci po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Krok 1: opracowanie kwestionariusza Wywiad bezpośredni w celu określenia zadowolenia dzieci po operacji i zidentyfikowania powtarzających się tematów w celu wygenerowania pytań.

Krok 2: walidacja kwestionariusza Ocena trafności psychometrycznej końcowego kwestionariusza

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku 7 lat i starsze po operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 7 lat i starsze
  • planowana operacja
  • ogólne znieczulenie
  • umiejętność rozumienia i czytania pytań

Kryteria wyłączenia:

  • nagły wypadek
  • kłopoty poznawcze
  • upośledzenie intelektualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie dzieci po operacji
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala (od dnia operacji do 14 dni)
opracowanie kwestionariusza (ocena od 0 do 100) oceniającego satysfakcję dzieci po zabiegu (od dnia zabiegu do 2 tyg.)
przy wypisie ze szpitala (od dnia operacji do 14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala (od dnia operacji do 14 dni)
do oceny stopnia nasilenia bólu pooperacyjnego u dzieci (od dnia operacji do 2 tyg.). Ból oceniano za pomocą poprawionego narzędzia Face Pain Scale (0-10).
przy wypisie ze szpitala (od dnia operacji do 14 dni)
poziom lęku okołooperacyjnego
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala (od dnia operacji do 14 dni)
do oceny poziomu lęku okołooperacyjnego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (0-10) dzieci po operacji (od dnia operacji do 2 tyg.)
przy wypisie ze szpitala (od dnia operacji do 14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

University Hospital, Bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
Clinique Saint Roch, Montpellier
CHU de Lyon
CHU de Nantes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj