Lasten perioperatiivinen tyytyväisyyskysely
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Perioperatiivisen tyytyväisyyskyselyn kehittäminen ja validointi lapsiväestössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida itseraportoiva kyselylomake lasten tyytyväisyyden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1: kyselylomakkeen kehittäminen Kasvotusten haastattelu, jossa kerrotaan lasten tyytyväisyydestä leikkauksen jälkeen ja tunnistetaan toistuvia teemoja kysymysten luomiseksi.
Vaihe 2: kyselylomakkeen validointi Lopullisen kyselylomakkeen psykometrisen validiteetin arviointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sophie Bringuier
- Puhelinnumero: 33 04 67 33 86 61
- Sähköposti: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- UH Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Karine, NOUETTE
- Sähköposti: karine.nouette-gaulain@u-bordeaux.fr
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- UH Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Noël EVAIN, MD
- Sähköposti: jnevain@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- UHMontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie BRINGUIER
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 86 61
- Sähköposti: fs-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Ranska
- Rekrytointi
- UH Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe CUVILLON
- Sähköposti: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- UH Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Daphné MICHELET, MD
- Sähköposti: dmichelet@chu-reims.fr
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- UH Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine KERN, MD
- Sähköposti: kern.d@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
7-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 7 vuotta ja vanhemmat
- valinnainen leikkaus
- nukutus
- kyky ymmärtää ja lukea kysymyksiä
Poissulkemiskriteerit:
- hätä
- kognitiivinen ongelma
- kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa (leikkauspäivästä 14 päivään)
|
kehittää kyselylomake (pisteet 0-100) arvioimaan lasten tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä 2 viikkoon)
|
sairaalasta poistuttaessa (leikkauspäivästä 14 päivään)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa (leikkauspäivästä 14 päivään)
|
arvioida lasten leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta (leikkauspäivästä 2 viikkoon).
Kipu arvioitiin käyttämällä Face Pain Scale -työkalua (0-10).
|
sairaalasta poistuttaessa (leikkauspäivästä 14 päivään)
|
|
perioperatiivinen ahdistustaso
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa (leikkauspäivästä 14 päivään)
|
arvioida perioperatiivista ahdistustasoa visuaalisen analogisen asteikon (0-10) avulla lasten leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä 2 viikkoon)
|
sairaalasta poistuttaessa (leikkauspäivästä 14 päivään)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .