Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatric Perioperative Satisfaction Questionnaire

25 november 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Utveckling och validering av ett perioperativt tillfredsställande frågeformulär i barnpopulation

Syftet med denna studie är att utveckla och validera ett självrapporteringsformulär för att utvärdera hur nöjda barnen är efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Steg 1: utveckling av frågeformuläret ansikte mot ansikte intervju för att rapportera hur nöjda barnen är efter operationen och för att identifiera återkommande teman för att generera frågor.

Steg 2: validering av frågeformuläret Utvärdering av det slutliga frågeformulärets psykometriska giltighet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn 7 år och äldre efter operationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn 7 år och äldre
  • elektiv kirurgi
  • allmän anestesi
  • förmåga att förstå och läsa frågor

Exklusions kriterier:

  • nödsituation
  • kognitiva problem
  • intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn tillfredsställelse efter operation
Tidsram: vid utskrivning av sjukhuset (från operationsdagen upp till 14 dagar)
att utveckla ett frågeformulär (poäng 0 till 100) för att bedöma hur nöjda barnen är efter operationen (från operationsdagen till 2 veckor)
vid utskrivning av sjukhuset (från operationsdagen upp till 14 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtintensitet
Tidsram: vid utskrivning av sjukhuset (från operationsdagen upp till 14 dagar)
för att bedöma nivån av barn postoperativ smärtintensitet (från operationsdagen till 2 veckor). Smärta bedömdes med det reviderade verktyget Face Pain Scale (0-10).
vid utskrivning av sjukhuset (från operationsdagen upp till 14 dagar)
perioperativ ångestnivå
Tidsram: vid utskrivning av sjukhuset (från operationsdagen upp till 14 dagar)
för att bedöma perioperativ ångestnivå med hjälp av Visual Analog Scale (0-10) för barn efter operation (från operationsdagen till 2 veckor)
vid utskrivning av sjukhuset (från operationsdagen upp till 14 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

University Hospital, Bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
Clinique Saint Roch, Montpellier
CHU de Lyon
CHU de Nantes

Utredare

  • Studierektor: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera