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Questionario di soddisfazione perioperatoria pediatrica

25 novembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Sviluppo e convalida di un questionario di soddisfazione perioperatoria nella popolazione infantile

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e validare un questionario self-report per valutare la soddisfazione dei bambini dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fase 1: sviluppo del questionario Intervista faccia a faccia per segnalare la soddisfazione dei bambini dopo l'intervento chirurgico e identificare temi ricorrenti per generare domande.

Fase 2 : validazione del questionario Valutazione della validità psicometrica del questionario finale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini di età pari o superiore a 7 anni dopo l'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini dai 7 anni in su
  • chirurgia elettiva
  • anestesia generale
  • capacità di comprendere e leggere le domande

Criteri di esclusione:

  • emergenza
  • disturbo cognitivo
  • disabilità intellettuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei bambini dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (dal giorno dell'intervento fino a 14 giorni)
sviluppare un questionario (punteggio da 0 a 100) per valutare la soddisfazione dei bambini dopo l'intervento (dal giorno dell'intervento a 2 settimane)
alla dimissione dall'ospedale (dal giorno dell'intervento fino a 14 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (dal giorno dell'intervento fino a 14 giorni)
per valutare il livello di intensità del dolore postoperatorio dei bambini (dal giorno dell'intervento a 2 settimane). Il dolore è stato valutato utilizzando lo strumento rivisto Face Pain Scale (0-10).
alla dimissione dall'ospedale (dal giorno dell'intervento fino a 14 giorni)
livello di ansia perioperatoria
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale (dal giorno dell'intervento fino a 14 giorni)
valutare il livello di ansia perioperatoria utilizzando la Visual Analog Scale (0-10) dei bambini dopo l'intervento chirurgico (dal giorno dell'intervento a 2 settimane)
alla dimissione dall'ospedale (dal giorno dell'intervento fino a 14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

University Hospital, Bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
Clinique Saint Roch, Montpellier
CHU de Lyon
CHU de Nantes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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