Педиатрический опросник удовлетворенности периоперационным периодом
25 ноября 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Разработка и валидация опросника периоперационной удовлетворенности у детей
Целью данного исследования является разработка и проверка анкеты для самоотчетов для оценки удовлетворенности детей после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Шаг 1: разработка анкеты. Интервью лицом к лицу, чтобы сообщить об удовлетворенности детей после операции и определить повторяющиеся темы для создания вопросов.
Шаг 2: проверка анкеты. Оценка психометрической валидности итоговой анкеты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sophie Bringuier
- Номер телефона: 33 04 67 33 86 61
- Электронная почта: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- UH Bordeaux
-
Контакт:
- Karine, NOUETTE
- Электронная почта: karine.nouette-gaulain@u-bordeaux.fr
-
Grenoble, Франция
- Рекрутинг
- UH Grenoble
-
Контакт:
- Jean-Noël EVAIN, MD
- Электронная почта: jnevain@chu-grenoble.fr
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Uhmontpellier
-
Контакт:
- Sophie BRINGUIER
- Номер телефона: +33 4 67 33 86 61
- Электронная почта: fs-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Франция
- Рекрутинг
- UH Nîmes
-
Контакт:
- Philippe CUVILLON
- Электронная почта: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- UH Reims
-
Контакт:
- Daphné MICHELET, MD
- Электронная почта: dmichelet@chu-reims.fr
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- UH Toulouse
-
Контакт:
- Delphine KERN, MD
- Электронная почта: kern.d@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети 7 лет и старше после операции
Описание
Критерии включения:
- дети 7 лет и старше
- плановая хирургия
- Общая анестезия
- умение понимать и читать вопросы
Критерий исключения:
- чрезвычайная ситуация
- когнитивная проблема
- Интеллектуальная недееспособность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность детей после операции
Временное ограничение: при выписке из стационара (со дня операции до 14 дней)
|
разработать анкету (от 0 до 100 баллов) для оценки удовлетворенности детей после операции (от дня операции до 2 недель)
|
при выписке из стационара (со дня операции до 14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: при выписке из стационара (со дня операции до 14 дней)
|
оценить уровень интенсивности послеоперационного болевого синдрома у детей (от дня операции до 2 нед).
Боль оценивали с использованием пересмотренного инструмента Face Pain Scale (0-10).
|
при выписке из стационара (со дня операции до 14 дней)
|
|
уровень периоперационной тревожности
Временное ограничение: при выписке из стационара (со дня операции до 14 дней)
|
оценить уровень периоперационной тревожности по визуальной аналоговой шкале (0-10) у детей после операции (от дня операции до 2 недель)
|
при выписке из стационара (со дня операции до 14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .