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Cuestionario de satisfacción perioperatoria pediátrica

25 de noviembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Desarrollo y Validación de un Cuestionario de Satisfacción Perioperatoria en Población Infantil

El objetivo de este estudio es desarrollar y validar un cuestionario de autoinforme para evaluar la satisfacción de los niños después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Paso 1: desarrollo del cuestionario Entrevista cara a cara para informar la satisfacción de los niños después de la cirugía e identificar temas recurrentes para generar preguntas.

Paso 2: validación del cuestionario Evaluación de la validez psicométrica del cuestionario final

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños de 7 años en adelante después de la cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 7 años en adelante
  • cirugia electiva
  • anestesia general
  • habilidad para entender y leer preguntas

Criterio de exclusión:

  • emergencia
  • problema cognitivo
  • Discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los niños después de la cirugía
Periodo de tiempo: al alta del hospital (desde el día de la cirugía hasta 14 días)
desarrollar un cuestionario (puntuación de 0 a 100) para evaluar la satisfacción de los niños después de la cirugía (desde el día de la cirugía hasta las 2 semanas)
al alta del hospital (desde el día de la cirugía hasta 14 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: al alta del hospital (desde el día de la cirugía hasta 14 días)
evaluar el nivel de intensidad del dolor posoperatorio de los niños (desde el día de la cirugía hasta las 2 semanas). El dolor se evaluó utilizando la herramienta revisada Face Pain Scale (0-10).
al alta del hospital (desde el día de la cirugía hasta 14 días)
nivel de ansiedad perioperatoria
Periodo de tiempo: al alta del hospital (desde el día de la cirugía hasta 14 días)
evaluar el nivel de ansiedad perioperatoria utilizando la Escala Analógica Visual (0-10) de niños después de la cirugía (desde el día de la cirugía hasta las 2 semanas)
al alta del hospital (desde el día de la cirugía hasta 14 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

University Hospital, Bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
Clinique Saint Roch, Montpellier
CHU de Lyon
CHU de Nantes

Investigadores

  • Director de estudio: Christophe DADURE, PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0346

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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