Studie DTG-SWITCH: Longitudinální analýza virologického selhání a lékové rezistence při a po přechodu na ART první linie na bázi dolutegraviru (DTG-SWITCH)

Dolutegravir (DTG), inhibitor přenosu vláken integrázy (InSTI) druhé generace, je široce používán v zemích s vysokými příjmy a je doporučován Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako alternativní režim ART první linie. V zemích, kde není rutinně dostupné monitorování virové nálože, bude mnoho pacientů na ART první linie převedeno na režim založený na DTG navzdory detekovatelné virové náloži, což by mohlo zvýšit riziko selekce rezistence na DTG, protože většina pacientů s virologií selhání na ART založené na EFV první linie mají mutace NRTI. Vyšetřovatelé předpokládají, že podíl pacientů, u kterých došlo k virologickému selhání 48 a 96 týdnů po přechodu na režim založený na DTG, bude vyšší u pacientů, kteří přešli s virologickým selháním (VL>400 kopií/ml) ve srovnání s pacienty, kteří přešli s potlačenou virovou replikací. (VL<400 kopií/ml). Toto je prospektivní observační kohortová studie 2820 pacientů na ART první linie, kteří přecházejí na režim první linie založený na DTG podle standardu péče. Studie se provádí v Malawi a Zambii v programech ART, které se účastní spolupráce IeDEA. V době přechodu na DTG bude provedeno hodnocení základní studie a bude odebrán vzorek krve. Sekvenování bude provedeno na krevních vzorcích pacientů s virovou náloží nad 400 kopií/ml k identifikaci mutací.