L'étude DTG-SWITCH : analyse longitudinale de l'échec virologique et de la résistance aux médicaments au moment et après le passage au TAR de première intention à base de dolutégravir (DTG-SWITCH)

Le dolutégravir (DTG), un inhibiteur du transfert de brin de l'intégrase (InSTI) de deuxième génération, est largement utilisé dans les pays à revenu élevé et est recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme traitement alternatif de traitement antirétroviral de première intention. Dans les pays où la surveillance de la charge virale n'est pas systématiquement disponible, de nombreux patients sous TAR de première intention passeront à un schéma thérapeutique à base de DTG malgré la charge virale détectable, ce qui pourrait augmenter le risque de sélection de résistance au DTG, car la majorité des patients atteints d'une maladie virologique échec du TAR de première intention à base d'EFV ont des mutations NRTI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la proportion de patients présentant un échec virologique 48 et 96 semaines après le passage à un régime à base de DTG sera plus élevée chez les patients qui sont passés avec un échec virologique (CV> 400 copies/mL) par rapport aux patients qui sont passés avec une réplication virale supprimée. (CV<400 copies/mL). Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective de 2820 patients sous TAR de première ligne passant à un schéma thérapeutique de première ligne à base de DTG, selon le traitement standard. L'étude est menée au Malawi et en Zambie, dans les programmes ART qui participent à la collaboration IeDEA. Au moment du passage au DTG, une évaluation de l'étude de base sera effectuée et un échantillon de sang sera prélevé. Le séquençage sera effectué sur des échantillons de sang de patients ayant une charge virale supérieure à 400 copies/mL pour identifier les mutations.