O Estudo DTG-SWITCH: Análise Longitudinal de Falha Virológica e Resistência a Medicamentos durante e Após a Mudança para ART de Primeira Linha Baseada em Dolutegravir (DTG-SWITCH)

O dolutegravir (DTG), um inibidor de transferência de fita integrase de segunda geração (InSTI), é amplamente utilizado em países de alta renda e é recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como um regime alternativo de ART de primeira linha. Em países onde o monitoramento da carga viral não está disponível rotineiramente, muitos pacientes em ART de primeira linha serão transferidos para um regime baseado em DTG, apesar da carga viral detectável, o que pode aumentar o risco de seleção de resistência ao DTG, já que a maioria dos pacientes com doença virológica falha na ART baseada em EFV de primeira linha têm mutações NRTI. Os investigadores levantam a hipótese de que a proporção de pacientes com falha virológica 48 e 96 semanas após a mudança para um regime baseado em DTG será maior em pacientes que mudaram com falha virológica (VL>400 cópias/mL) em comparação com pacientes que mudaram com replicação viral suprimida (CV <400 cópias/mL). Este é um estudo de coorte observacional prospectivo de 2.820 pacientes em ART de primeira linha, trocando para um regime de primeira linha baseado em DTG, de acordo com o padrão de atendimento. O estudo é realizado no Malawi e na Zâmbia, em programas de ART que participam da colaboração IeDEA. No momento da mudança para DTG, será feita uma avaliação de estudo de linha de base e uma amostra de sangue será coletada. O sequenciamento será feito em amostras de sangue de pacientes com carga viral acima de 400 cópias/mL para identificar mutações.