DTG-SWITCH-studien: longitudinell analyse av virologisk svikt og medikamentresistens ved og etter bytte til dolutegravir-basert førstelinje-ART (DTG-SWITCH)

Dolutegravir (DTG), en andregenerasjons integrasestreng transfer hemmer (InSTI), er mye brukt i høyinntektsland og anbefales av Verdens helseorganisasjon (WHO) som et alternativt førstelinjes ART-regime. I land der overvåking av viral belastning ikke rutinemessig er tilgjengelig, vil mange pasienter på førstelinje ART byttes til et DTG-basert regime til tross for den påvisbare virusmengden, noe som kan øke risikoen for seleksjon av resistens mot DTG som de fleste pasienter med virologisk svikt på førstelinje EFV-basert ART har NRTI-mutasjoner. Etterforskerne antar at andelen pasienter som opplever virologisk svikt 48 og 96 uker etter bytte til et DTG-basert regime vil være høyere hos pasienter som byttet med virologisk svikt (VL>400 kopier/ml) sammenlignet med pasienter som byttet med undertrykt viral replikasjon (VL<400 kopier/ml). Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie av 2820 pasienter på førstelinje ART som byttet til et DTG-basert førstelinjeregime, i henhold til standarden for omsorg. Studien gjennomføres i Malawi og Zambia, i ART-programmer som deltar i IeDEA-samarbeidet. Ved bytte til DTG vil det bli gjort en baseline-studievurdering, og det vil bli tatt en blodprøve. Sekvensering vil bli gjort på blodprøver av pasienter med en virusmengde over 400 kopier/ml for å identifisere mutasjoner.