DTG-SWITCH 연구: 돌루테그라비르 기반 1차 요법으로 전환 시 및 전환 후 바이러스학적 실패 및 약물 내성에 대한 종단 분석 (DTG-SWITCH)

2세대 인테그라제 가닥 전이 억제제(InSTI)인 돌루테그라비르(DTG)는 고소득 국가에서 널리 사용되고 있으며 세계보건기구(WHO)가 대체 1차 ART 요법으로 권장하고 있습니다. 바이러스 부하 모니터링이 일상적으로 이용 가능하지 않은 국가에서는 1차 ART의 많은 환자가 바이러스 부하가 감지될 수 있음에도 불구하고 DTG 기반 요법으로 전환될 것이며, 이는 대부분의 바이러스학적 환자로서 DTG에 대한 내성 선택 위험을 증가시킬 수 있습니다. 1차 EFV 기반 ART의 실패에는 NRTI 돌연변이가 있습니다. 연구자들은 DTG 기반 요법으로 전환한 후 48주 및 96주에 바이러스학적 실패를 경험한 환자의 비율이 억제된 바이러스 복제로 전환한 환자에 비해 바이러스학적 실패(VL>400 copies/mL)로 전환한 환자에서 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. (VL<400카피/mL). 이것은 치료 표준에 따라 DTG 기반 1차 요법으로 전환하는 1차 ART에 있는 2820명의 환자에 대한 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 말라위와 잠비아에서 IeDEA 협력에 참여하는 ART 프로그램에서 수행됩니다. DTG로 전환할 때 기본 연구 평가가 수행되고 혈액 샘플이 채취됩니다. 돌연변이를 식별하기 위해 바이러스 부하가 400 copies/mL 이상인 환자의 혈액 샘플에 대해 시퀀싱이 수행됩니다.