Lo studio DTG-SWITCH: analisi longitudinale del fallimento virologico e della resistenza ai farmaci durante e dopo il passaggio alla ART di prima linea basata su dolutegravir (DTG-SWITCH)

Dolutegravir (DTG), un inibitore del trasferimento del filamento dell'integrasi di seconda generazione (InSTI), è ampiamente utilizzato nei paesi ad alto reddito ed è raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) come regime ART alternativo di prima linea. Nei paesi in cui il monitoraggio della carica virale non è disponibile di routine, molti pazienti in terapia antiretrovirale di prima linea passeranno a un regime basato su DTG nonostante la carica virale rilevabile, che potrebbe aumentare il rischio di selezione della resistenza a DTG come la maggior parte dei pazienti con il fallimento della ART di prima linea basata su EFV ha mutazioni NRTI. I ricercatori ipotizzano che la proporzione di pazienti che hanno manifestato fallimento virologico 48 e 96 settimane dopo il passaggio a un regime basato su DTG sarà maggiore nei pazienti che sono passati con fallimento virologico (VL> 400 copie/mL) rispetto ai pazienti che sono passati con replicazione virale soppressa (VL<400 copie/ml). Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte su 2820 pazienti in ART di prima linea che passano a un regime di prima linea basato su DTG, secondo lo standard di cura. Lo studio è condotto in Malawi e Zambia, nei programmi ART che partecipano alla collaborazione IeDEA. Al momento del passaggio a DTG, verrà effettuata una valutazione dello studio di riferimento e verrà prelevato un campione di sangue. Il sequenziamento verrà eseguito su campioni di sangue di pazienti con una carica virale superiore a 400 copie/mL per identificare le mutazioni.