El estudio DTG-SWITCH: análisis longitudinal del fracaso virológico y la resistencia a los medicamentos durante y después del cambio a un TAR de primera línea basado en dolutegravir (DTG-SWITCH)

Dolutegravir (DTG), un inhibidor de transferencia de cadena de integrasa de segunda generación (InSTI), se usa ampliamente en países de ingresos altos y la Organización Mundial de la Salud (OMS) lo recomienda como un régimen alternativo de TAR de primera línea. En los países donde el monitoreo de la carga viral no está disponible de forma rutinaria, muchos pacientes en TAR de primera línea cambiarán a un régimen basado en DTG a pesar de la carga viral detectable, lo que podría aumentar el riesgo de selección de resistencia a DTG como la mayoría de los pacientes con virología. fracaso en el TAR de primera línea basado en EFV tienen mutaciones NRTI. Los investigadores plantean la hipótesis de que la proporción de pacientes que experimentan falla virológica 48 y 96 semanas después de cambiar a un régimen basado en DTG será mayor en pacientes que cambiaron con falla virológica (VL>400 copias/mL) en comparación con pacientes que cambiaron con replicación viral suprimida. (CV<400 copias/mL). Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo de 2820 pacientes en TAR de primera línea que cambiaron a un régimen de primera línea basado en DTG, de acuerdo con el estándar de atención. El estudio se lleva a cabo en Malawi y Zambia, en programas ART que participan en la colaboración IeDEA. En el momento de cambiar a DTG, se realizará una evaluación de estudio de referencia y se tomará una muestra de sangre. La secuenciación se realizará en muestras de sangre de pacientes con una carga viral superior a 400 copias/mL para identificar mutaciones.