Studie WalkingTall: Porovnání WalkingTall s Parkinsonovou nemocí (WalkingTall-PD) s Mobility-plus pro snížení pádů a zlepšení mobility. (WalkingTall-PD)

WalkingTall-PD je navržen tak, aby rehabilitoval chůzi a rovnováhu během minimálně 6 týdnů (progrese programu a celkové trvání je založeno na dokončených sezeních). Využívá cenově dostupné technologie eHealth (tablet, telefon, chytré ponožky nebo pásky na nohy, v závislosti na preferenci účastníka, s vibračními motory, podložkou a náušníky). Specificky pro Parkinsonovu chorobu (PD) používá rytmické podněty k řešení nadměrné variability krokového času, poruch rovnováhy a zmrazení chůze (FOG) (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). Klíčovým aspektem tohoto zásahu je stimulace poskytovaná chytrými ponožkami/nánožníky, které vibrují. Stimulační pracovní cyklus je synchronizován s chůzí účastníků, aby strhávaly neuromuskulární signály a posilovaly senzomotorickou integraci. To má za následek okamžité zlepšení kontroly motoriky při chůzi, snížení variability pohybu a zvýšení schopnosti chůze. Integrace našich nástrojů eHealth s domácími návštěvami a schůzkami telehealth do nepřetržité uživatelské zkušenosti je další velkou předností našeho programu. Každá složka je zavedena během domácích návštěv 1:1 a/nebo schůzek telehealth, aby byla zajištěna standardizace klinické studie a maximalizována bezpečnost účastníků. Domácí návštěvy a/nebo telehealth schůzky budou vedeny trenérem (fyzioterapeutem nebo pohybovým fyziologem se zkušenostmi s prací s lidmi s PD).

WalkingTall-PD splňuje naléhavou potřebu efektivního, cenově dostupného a škálovatelného samořízeného eHealth řešení pro lidi s PD. Zahrnuje program založený na důkazech pro posílení nezávislosti a prevenci pádů. Vědecké zdůvodnění a technologie eHealth, na kterých stojí WalkingTall-PD, jsou dobře testovány. Náš tým prokázal, že domácí přístupy mají vysokou míru přijatelnosti a dodržování, ukázal, že nácvik rovnováhy může snížit riziko pádu a že externí podněty mohou snížit časovou variabilitu u lidí s PD. Účastníci mohou používat svá preferovaná zařízení (nebo zařízení, která dodáváme) pro přístup k WalkingTall-PD, který bude dostupný napříč platformami. Komponenty jsou představeny během 1:1 domácích návštěv a schůzek telehealth trenérem. Dodávka je pak bez dozoru pomocí principů samosprávy, s průběžným vzdáleným monitorováním, webovou centrální monitorovací platformou a databázovým back-endem. Účastníci budou informováni, že WalkingTall-PD je doplňkový program a nenahrazuje obvyklou péči. Program WalkingTall-PD se skládá z následujících součástí:

(i) Trénink rovnováhy zavádí trenér v rámci první týdenní návštěvy doma nebo telehealth pomocí aplikace pro chytré telefony WalkingTall. Základní schopnost rovnováhy se určuje dokončením série balančních cvičení pomocí aplikace pod dohledem trenéra. Pro účastníky, kteří si zvolí možnost telehealth, bude primární zařízení (chytrý telefon) poskytovat školicí program, zatímco sekundární zařízení (iPad) bude použito pro monitorování bezpečnosti pacienta a konzultace telehealth. Cvičení zahrnují zvedání paty, posturální přechody, dosahování a krokování různými směry a držení v pozicích, které zpochybňují rovnováhu. Mezi použité rekvizity patří mobilní stojan (primární zařízení), stojan na tablet pro sekundární zařízení, protiskluzová balanční podložka a židle pro podporu. Trénink rovnováhy začíná jednoduchými pohybovými sekvencemi a postupuje k náročnějším balančním pózám na základě zpětné vazby od účastníků. Pohyby během tréninku rovnováhy jsou řízeny kombinací hmatových podnětů poskytovaných chytrými ponožkami, vložkami nebo páskami na kotníky (s výběrem chytrého oděvu podle preferencí účastníka), sluchovými podněty pomocí aplikace v telefonu a vizuálními podněty balanční/nástupní podložky. . Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali 5 x 10 minut balančních tréninků/týden. Účastníkům, kteří si zvolí možnost telehealth, bude poskytnuta návštěva doma, pokud budou mít potíže s tréninkem rovnováhy.

(ii) Cvičení v chůzi (v bezpečném prostředí) zavádí trenér při druhé návštěvě domova nebo telehealth (ne dříve než ve 3. týdnu) pomocí naší telefonní aplikace WalkingTall. Účastnicky nastavitelné rytmické podněty (Brodie et al., 2015) sluchové, zrakové a haptické podněty se používají ke snížení variability chůze během tréninku chůze. Účastníci jsou instruováni, jak vybrat vhodný kurz chůze (bez nebezpečí výletu as vhodnými odpočívadly), cílovou kadenci a délku tréninku/odpočinku. Kurz chůze bude schvalován trenéry, a to buď osobně, nebo na dálku prostřednictvím videozáznamu, pokud si účastník zvolí možnost telehealth. Pro účastníky zahrnuté do možnosti telehealth, pokud má trenér obavy ohledně vybrané pěší trasy, bude poskytnuta návštěva domova, aby se vyřešily případné bezpečnostní problémy. Každé sezení se skládá z 5 krát 2 minutových procházek s 30 sekundovou pauzou mezi každou procházkou. Rytmické sluchové podněty (metronom podle vlastního výběru) poskytuje aplikace v telefonu a podle uvážení lze použít sluchátka. Rytmické haptické podněty poskytují chytré ponožky, vložky do bot nebo chytré pásky na kotníky s možností výběru chytrého oděvu podle preferencí účastníků. Je-li to požadováno, mohou být také použity specifické vizuální podněty pro účastníky, jako jsou paralelní čáry upevněné kolmo k pěší dráze pro překročení. Účastníci budou instruováni, aby podle potřeby používali své běžné pomůcky pro chůzi. Účastníci budou vyzváni, aby každý týden absolvovali 5x10minutový trénink chůze navíc k 5x10minutovým balančním tréninkům. Účastníkům, kteří si zvolí možnost telehealth, bude poskytnuta návštěva doma, pokud budou mít potíže s nácvikem chůze.

(iii) Krokový trénink zavádí trenér při třetí domácí návštěvě nebo schůzce telehealth (ne dříve než v 5. týdnu) pomocí telefonní aplikace WalkingTall. Vizuální, sluchové a haptické podněty jsou synchronizovány s pohybem, aby se přetrénoval narušený krok (Caetano et al., 2018), otáčení, rovnováha (Allen et al., 2013) a síla u lidí s PD. Sluchové krokové podněty poskytuje telefonní aplikace pomocí rytmu metronomu. Vizuální vodítko poskytuje protiskluzová nášlapná podložka. Haptické krokové signály zajišťují malé vibrátory. Účastníci budou vyzváni, aby každý týden absolvovali 5 x 10 minut krokový/silový trénink, 5 x 10 minut chůze a 5 x 10 minut balančního tréninku. V 5. týdnu trenér také zavede nácvik chůze ve složitějších prostředích nebo chůzi jako součást běžných každodenních aktivit podle potřeby. Účastníkům, kteří si zvolí možnost telehealth, bude poskytnuta domácí návštěva, pokud budou mít potíže s krokem a tréninkem.

(iv) Po intervenci. Přehodnocení proběhne po 3 měsících. (v) Kontinuitu péče zajišťuje WalkingTall-PD pomocí telefonní aplikace WalkingTall, která si sama dokáže spravovat jakékoli přetrvávající poruchy chůze a rovnováhy. Po přehodnocení absolvují účastníci další domácí návštěvu nebo telehealth konzultaci, kde bude předepsán individuální program na základě preferencí účastníků. Po zbytek 3 měsíců budou účastníci poté vyzváni, aby absolvovali alespoň 3 sezení týdně svého individuálně předepsaného programu WalkingTall-PD. Cíle školení budou stanoveny a přezkoumány prostřednictvím měsíčních telekonferencí a pomocí WalkingTall Study „Monthly Progress Chart“. K dispozici je studijní horká linka.

Mobility-plus je srovnávací program „pseudo placebo“. Není to skutečné placebo, protože účastníci budou vědět, v jakém programu jsou. Oba programy však obsahují komponenty, které mají potenciál zlepšit mobilitu a snížit riziko pádu, a účastníci nebudou informováni o naší hypotéze, že WalkingTall-PD bude účinnější než Mobility-plus. Účastníkům ve skupině Mobility-plus bude také poskytnuto cvičební vybavení specifické pro chůzi (dva páry protiskluzových ponožek, které poskytují zvýšený pocit nohou díky vzoru zvednutých neklouzavých uzlů), cvičební program s nízkou intenzitou (3 sezení za týden) a zdravotní informace specifické pro PD (obsažené ve školicí příručce). Účastníci budou informováni, že Mobility-plus je doplňkový program a nenahrazuje běžnou péči. Program Mobility-plus se skládá z následujících součástí:

(i) Cvičení mobility zavádí v 1. týdnu trenér pomocí cvičební příručky Mobility-plus. Účastníci Mobility-plus dostanou dva páry protiskluzových ponožek a jsou instruováni, aby je nosili při absolvování cvičení Mobility-plus. Účastníci používají židli jako podpěru a pro podporu rovnováhy. Cvičení zahrnují: (1) abdukci kyčle ve stoje; (2) flexe kolena ve stoje; (3) Protažení kolena v sedě; (4) Extenze kyčle ve stoje; a (5) flexe kyčle ve stoje. Účastníci jsou instruováni, aby dokončili 3 sady po 10 opakováních, pro každé cvičení, pro každou nohu, 3krát týdně. Každé sezení trvá přibližně 10 minut. Pro účastníky, kteří si zvolí možnost telehealth, to bude provedeno prostřednictvím videokonference a účastníkům bude poskytnuta domácí návštěva, pokud budou mít s cvičením potíže.

(ii) Po zásahu. Přehodnocení proběhne po 3 měsících. (iii) Kontinuita péče je poskytována prostřednictvím příručky Mobility-plus. Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali ve cvičení Mobility-plus 3krát týdně po zbytek 3měsíčního programu. Pro skupinu Mobility-plus je také zřízena studijní horká linka.