De WalkingTall-studie: WalkingTall vergelijken met de ziekte van Parkinson (WalkingTall-PD) met Mobility-plus om vallen te verminderen en de mobiliteit te verbeteren. (WalkingTall-PD)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase II-studie waarin een thuisgebaseerd, zelfbeheerd revalidatieprogramma met behulp van eHealth-technologieën (WalkingTall-PD) wordt vergeleken met een oefenprogramma met lage intensiteit (Mobility-plus genaamd).
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van WalkingTall-PD (de nieuwe interventie) vast te stellen en te vergelijken met Mobility-plus (een PD-geschikt oefenprogramma) met betrekking tot het stabiliseren van het lopen, het verminderen van stap-tijd variabiliteit, het voorkomen van vallen en het vergroten van de onafhankelijkheid in mensen met de ziekte van Parkinson.
WalkingTall-PD is een nieuw neurorevalidatieprogramma dat wordt aangeboden via een tablet/smartphone en slimme sokken voor mensen met de ziekte van Parkinson, met als doel de mobiliteit te verbeteren en vallen te verminderen. WalkingTall-PD combineert een verscheidenheid aan PD-specifieke ritmische stimuli (auditieve, visuele en haptische signalen) die worden gesynchroniseerd met stap-, loop- en evenwichtstraining met hoge intensiteit.
Mobility-plus is een "pseudo-placebo"-vergelijkingsprogramma dat gebruikmaakt van antislipsokken, een op papier gebaseerd oefenprogramma met lage intensiteit en gezondheidsinformatie die specifiek is voor de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
WalkingTall-PD is ontworpen om het lopen en evenwicht in minimaal 6 weken te herstellen (progressie van het programma en totale duur is gebaseerd op voltooide sessies). Het maakt gebruik van betaalbare eHealth-technologieën (tablet, telefoon, slimme sokken of beenbanden, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer, met trilmotoren, opstapmat en oordopjes). Het is specifiek voor de ziekte van Parkinson (PD) en maakt gebruik van ritmische signalen om overmatige stap-tijdvariabiliteit, evenwichtsstoornissen en bevriezing van het lopen (FOG) aan te pakken (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). Het belangrijkste aspect van deze ingreep is de stimulatie van de slimme sokken/beenbanden die trillen. De stimuluscyclus wordt gesynchroniseerd met het looppatroon van de deelnemers om neuromusculaire signalen mee te nemen en de sensomotorische integratie te verbeteren. Dit resulteert in een onmiddellijke verbetering van de motorische controle tijdens het lopen, verminderde bewegingsvariabiliteit en een groter loopvermogen. De integratie van onze eHealth-tools met huisbezoeken en telehealth-afspraken in een continue gebruikerservaring is een andere grote kracht van ons programma. Elk onderdeel wordt geïntroduceerd tijdens 1:1 huisbezoeken en/of telehealth-afspraken om de standaardisatie van de klinische proef te waarborgen en de veiligheid van de deelnemers te maximaliseren. De huisbezoeken en/of telehealth-afspraken worden uitgevoerd door een trainer (fysiotherapeut of inspanningsfysioloog met ervaring in het werken met mensen met de ziekte van Parkinson).
WalkingTall-PD voorziet in de dringende behoefte aan een effectieve, betaalbare en schaalbare zelfbeheerde eHealth-oplossing voor mensen met de ziekte van Parkinson. Het bevat een evidence-based programma om de onafhankelijkheid te vergroten en vallen te voorkomen. De wetenschappelijke grondgedachte en eHealth-technologie die aan WalkingTall-PD ten grondslag liggen, zijn goed getest. Ons team heeft aangetoond dat thuisbenaderingen een hoge mate van acceptatie en therapietrouw hebben, dat balanstraining het risico op vallen kan verminderen en dat externe signalen de stap-tijdvariabiliteit bij mensen met de ziekte van Parkinson kunnen verminderen. Deelnemers kunnen hun favoriete apparaten (of apparaten die wij leveren) gebruiken om toegang te krijgen tot WalkingTall-PD, dat beschikbaar zal zijn op verschillende platforms. Componenten worden geïntroduceerd tijdens 1:1 huisbezoeken en telehealth-afspraken door een trainer. De levering gebeurt dan zonder toezicht volgens de principes van zelfbeheer, met doorlopende bewaking op afstand, een webgebaseerd centraal bewakingsplatform en een back-end database. Deelnemers worden geïnformeerd dat WalkingTall-PD een aanvullend programma is en de gebruikelijke zorg niet vervangt. Het programma WalkingTall-PD bestaat uit de volgende onderdelen:
(i) Evenwichtstraining wordt geïntroduceerd tijdens het huisbezoek of de telehealth-afspraak van week één door de trainer met behulp van de WalkingTall-smartphone-app. Baseline-balansvermogen wordt bepaald door het uitvoeren van een reeks balansoefeningen met behulp van de app onder toezicht van de trainer. Voor deelnemers die kiezen voor de telehealth-optie, zal het primaire apparaat (smartphone) het trainingsprogramma verzorgen, terwijl een secundair apparaat (iPad) zal worden gebruikt voor patiëntveiligheidsmonitoring en telehealth-consultatie. Oefeningen omvatten hielverhogingen, houdingsovergangen, reiken en stappen in verschillende richtingen en houdingen aannemen die het evenwicht uitdagen. Gebruikte rekwisieten zijn onder meer een mobiele standaard (primair apparaat), een tabletstandaard voor het secundaire apparaat, een antislip balansmat en stoelen voor ondersteuning. Evenwichtstraining begint met eenvoudige bewegingsreeksen en gaat op basis van feedback van deelnemers over naar meer uitdagende evenwichtshoudingen. Bewegingen tijdens balanstraining worden geleid door de combinatie van haptische signalen die worden geleverd door de slimme sokken, inlegzolen of enkelbanden (met de keuze van slimme kleding op basis van de voorkeur van de deelnemer), auditieve signalen door de telefoon-app en visuele signalen door de balans-/stapmat . Deelnemers worden aangemoedigd om 5 bij 10 minuten balanstrainingsessies per week te voltooien. Deelnemers die kiezen voor telehealth krijgen een huisbezoek als ze moeite hebben met de balanstraining.
(ii) Looptraining (in een veilige omgeving) wordt geïntroduceerd bij het tweede huisbezoek of de telehealth-afspraak (niet eerder dan in week 3) door de trainer met behulp van onze WalkingTall-telefoonapp. Door de deelnemer instelbare ritmische signalen (Brodie et al., 2015) auditieve, visuele en haptische signalen worden gebruikt om loopvariabiliteit tijdens looptraining te verminderen. Deelnemers worden door de trainer geïnstrueerd hoe ze een geschikt loopparcours moeten kiezen (vrij van struikelgevaar en met geschikte rustplaatsen), doelcadans en training/rustduur. De wandelcursus wordt goedgekeurd door de trainers, persoonlijk of op afstand via video-opname als de deelnemer kiest voor de optie telehealth. Voor deelnemers die zijn opgenomen in de telehealth-optie: als de trainer zich zorgen maakt over de geselecteerde wandelroute, zal er een huisbezoek plaatsvinden om eventuele veiligheidsproblemen op te lossen. Elke sessie bestaat uit wandelingen van 5 bij 2 minuten met 30 seconden rust tussen elke wandeling. Ritmische auditieve signalen (zelfgekozen metronoom) worden geleverd door de telefoon-app en oordopjes kunnen voor discretie worden gebruikt. Ritmische haptische signalen worden geleverd door de slimme sokken, inlegzolen of slimme enkelbanden, met de keuze van een slim kledingstuk op basis van de voorkeur van de deelnemer. Indien nodig kunnen er ook deelnemerspecifieke visuele aanwijzingen worden gebruikt, zoals parallelle lijnen die loodrecht op het looppad zijn bevestigd om over te stappen. Deelnemers worden geïnstrueerd om hun normale loophulpmiddelen te gebruiken, indien van toepassing. Deelnemers worden aangemoedigd om wekelijks een looptraining van 5 bij 10 minuten te volgen naast de balanstrainingen van 5 bij 10 minuten. Deelnemers die kiezen voor telehealth krijgen een huisbezoek als ze moeite hebben met de looptraining.
(iii) Steptraining wordt geïntroduceerd bij het derde huisbezoek of de telehealth-afspraak (niet eerder dan week 5) door de trainer met behulp van de WalkingTall-telefoonapp. Visuele, auditieve en haptische signalen worden gesynchroniseerd met de beweging om slecht stappen (Caetano et al., 2018), draaien, evenwicht (Allen et al., 2013) en kracht bij mensen met de ziekte van Parkinson opnieuw te trainen. Auditieve stepping-aanwijzingen worden geleverd door de telefoon-app met behulp van een metronoomslag. Visuele aanwijzingen worden gegeven door de antislip opstapmat. Haptische stepping cues worden geleverd door kleine vibrators. Deelnemers worden aangemoedigd om elke week 5 x 10 minuten stap-/krachttraining, 5 x 10 minuten looptraining en 5 x 10 minuten balanstraining te volgen. In week 5 introduceert de trainer ook looptraining in complexere omgevingen of wandelen als onderdeel van normale dagelijkse activiteiten, indien van toepassing. Deelnemers die kiezen voor de optie telehealth krijgen een huisbezoek als ze moeite hebben met de step en training.
(iv) Post-interventie. Herbeoordeling vindt plaats na 3 maanden. (v) Continuïteit van zorg wordt geleverd door WalkingTall-PD met behulp van de WalkingTall-telefoonapp om eventuele aanhoudende loop- en evenwichtsstoornissen zelf te beheren. Na de herbeoordeling krijgen deelnemers nog een huisbezoek of telehealth-consult, waarbij een geïndividualiseerd programma wordt voorgeschreven op basis van de voorkeur van de deelnemer. Gedurende de rest van de 3 maanden worden deelnemers aangemoedigd om ten minste 3 sessies per week van hun individueel voorgeschreven WalkingTall-PD-programma te voltooien. Trainingsdoelen zullen worden vastgesteld en beoordeeld via maandelijkse teleconferenties en met behulp van de WalkingTall-studie "Maandelijkse voortgangsgrafiek". Er is een studiehotline.
Mobility-plus is een "pseudo-placebo"-vergelijkingsprogramma. Het is geen echte placebo omdat deelnemers weten in welk programma ze zitten. Beide programma's bevatten echter componenten die de mobiliteit kunnen verbeteren en het risico op vallen verminderen en de deelnemers zullen niet op de hoogte worden gebracht van onze hypothese dat WalkingTall-PD effectiever zal zijn dan Mobility-plus. Deelnemers aan de Mobility-plus-groep krijgen ook loopspecifieke oefenapparatuur (twee paar antislipsokken, die zorgen voor meer voetgevoel door een patroon van verhoogde antislipnopjes), een oefenprogramma met lage intensiteit (3 sessies per week) en gezondheidsinformatie die specifiek is voor PD (opgenomen in de trainingshandleiding). Deelnemers worden erop gewezen dat Mobiliteit-plus een aanvullend programma is en geen vervanging is van de gebruikelijke zorg. Het programma Mobiliteit-plus bestaat uit de volgende onderdelen:
(i) Mobiliteitsoefeningen worden in week 1 geïntroduceerd door de trainer met behulp van de Mobility-plus-oefenhandleiding. Mobility-plus-deelnemers krijgen twee paar antislipsokken en worden geïnstrueerd om deze te dragen tijdens het uitvoeren van de Mobility-plus-oefeningen. Deelnemers gebruiken een stoel als steun en voor evenwichtsondersteuning. Oefeningen omvatten: (1) Staande heupabductie; (2) Staande knieflexie; (3) Zittende knie-extensie; (4) Staande heupextensie; en, (5) Staande heupflexie. Deelnemers worden geïnstrueerd om 3 sets van 10 herhalingen te voltooien, voor elke oefening, voor elk been, 3 keer per week. Elke sessie duurt ongeveer 10 minuten. Bij deelnemers die kiezen voor de optie telehealth gebeurt dit via videoconferencing en krijgen deelnemers een huisbezoek als ze moeite hebben met de oefeningen.
(ii) Post-interventie. Herbeoordeling vindt plaats na 3 maanden. (iii) Continuïteit van zorg wordt geboden door middel van de Mobiliteit-plus handleiding. Deelnemers worden aangemoedigd om hun Mobility-plus-oefeningen 3 keer per week te blijven doen gedurende de rest van het programma van 3 maanden. Voor de groep Mobiliteit-plus is er ook een studiemeldpunt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Neuroscience Research Australia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bij wie de idiopathische ziekte van Parkinson is vastgesteld (volgens UK PD Society Brain Bank Criteria);
- Licht tot ernstig (Hoehn en Yahr stadium 1-4 idiopathische ziekte van Parkinson;
- Mogelijkheid om 18 meter te lopen met of zonder hulpmiddel;
- Minstens één val in de afgelopen 6 maanden, of minstens 2 valpartijen in de afgelopen 12 maanden, of ernstige mobiliteitsbeperkingen zoals bevriezing van het lopen, of een voorgeschiedenis van bijna vallen.
- Stabiel zijn op antiparkinsonmedicatie gedurende > 1 maand;
- Zelfstandig wonen in de gemeenschap of bejaardendorp;
- In de Engelse taal kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van andere neurologische en/of significante cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment < 19 punten);
- Atypisch parkinsonisme;
- Minder dan 6 maanden na een operatie voor diepe hersenstimulatie;
- Te hoge valpercentages (> 12 valpartijen in de afgelopen 6 maanden);
- Onvoldoende voet-/enkelgevoel;
- Spreek geen Engels;
- Naast de ziekte van Parkinson een andere medische aandoening heeft die de mobiliteit, het evenwicht of het vermogen om veilig te oefenen aanzienlijk belemmert;
- Doet al mee aan een ander onderzoek om de mobiliteit te verbeteren of vallen te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Mobiliteit-plus
Mobility-plus is een "pseudo-placebo"-vergelijkingsprogramma dat gebruikmaakt van antislipsokken, een op papier gebaseerd oefenprogramma met lage intensiteit en gezondheidsinformatie die specifiek is voor de ziekte van Parkinson.
|
Actieve 'pseudo-placebo'-comparator die gebruikmaakt van een op papier gebaseerd oefenprogramma voor lichaamsgewicht.
|
|
EXPERIMENTEEL: WalkingTall-PD
WalkingTall-PD is een nieuw neurorevalidatieprogramma dat wordt aangeboden via een tablet/smartphone en slimme kleding (sokken, inlegzolen of enkelbanden) voor mensen met de ziekte van Parkinson, met als doel de mobiliteit te verbeteren en vallen te verminderen.
WalkingTall-PD combineert een verscheidenheid aan PD-specifieke ritmische stimuli (auditieve, visuele en haptische signalen) die worden gesynchroniseerd met stap-, loop- en evenwichtstraining met hoge intensiteit.
|
Slim kledingstuk (sokken, inlegzolen of enkelbanden) die ritmische haptische prikkels aan de enkel afgeven, getimed met de gewenste cadans.
Smartphone-applicatie levert auditieve signalen die zijn gesynchroniseerd met haptische stimuli.
Smartphone-applicatie levert een neurorevalidatieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopvariabiliteit (onmiddellijk effect van stimulatie)
Tijdsspanne: Baseline en herbeoordeling na 3 maanden
|
Standaarddeviatie van staptijden zal worden beoordeeld door een draagbaar apparaat (McRoberts).
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
Basislijn lopen wordt vergeleken met basislijn lopen met simulatie (voor de interventiegroep) en vergeleken met lopen met antislipsokken (voor de controlegroep).
Dit wordt na 3 maanden herhaald.
Voor face-to-face zal de loopvariabiliteit worden beoordeeld met behulp van de middelste 16 m van 4 x 20 m rechte lijnwandelingen.
Voor telezorg is het misschien niet mogelijk om een rechte lijn van 20 meter te vinden, in welk geval er meer ronden nodig zijn om een totale afstand van ten minste 80 meter te bereiken.
Ongeacht de face-to-face of telehealth-optie, zal elke deelnemer voor elke beoordeling dezelfde looproute gebruiken om consistentie te garanderen.
|
Baseline en herbeoordeling na 3 maanden
|
|
Loopvariabiliteit (geen stimulatie)
Tijdsspanne: Baseline en herbeoordeling na 3 maanden
|
Standaarddeviatie van staptijden zal worden beoordeeld door een draagbaar apparaat (McRoberts).
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
Voor zowel de basislijn als de herbeoordeling wordt de toestand zonder stimulatie gebruikt.
Voor face-to-face zal de loopvariabiliteit worden beoordeeld met behulp van de middelste 16 m van 4 x 20 m rechte lijnwandelingen.
Voor telezorg is het misschien niet mogelijk om een rechte lijn van 20 meter te vinden, in welk geval er meer ronden nodig zijn om een totale afstand van ten minste 80 meter te bereiken.
Ongeacht de face-to-face of telehealth-optie, zal elke deelnemer voor elke beoordeling dezelfde looproute gebruiken om consistentie te garanderen.
|
Baseline en herbeoordeling na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van vallen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
De valsnelheid wordt bepaald met behulp van wekelijkse elektronische valkalenders en e-mailherinneringen.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Levodopa-equivalentie dagelijkse dosering
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Houdingsbalans en mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Houdingsbalans en mobiliteit met behulp van de Mini-best-test.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
Hoewel deze beoordeling zal worden aangepast voor telezorgdoeleinden.
Alleen items die veiliger zijn om te ondernemen zonder ondersteuning van een therapeut, worden uitgevoerd.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden)
|
Plezier in fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale Questionnaire.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Post-interventie (3 maanden)
|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden)
|
De bruikbaarheid van het systeem wordt beoordeeld met behulp van de System Usability Scale Questionnaire.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties, en alleen voor personen die de Walking-Tall PD-training zullen volgen.
|
Post-interventie (3 maanden)
|
|
Attitudes ten opzichte van vallen gerelateerde interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden)
|
Attitudes ten opzichte van valgerelateerde interventies worden beoordeeld met behulp van de Attitudes to Fall Related Intervention Scale Questionnaire.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Post-interventie (3 maanden)
|
|
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden)
|
Oefening self-efficacy zal worden beoordeeld met behulp van Exercise Self-Efficacy Scale Questionnaire.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Post-interventie (3 maanden)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de European Quality of Life-5 EQ-5D.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Gezondheidstoestand van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Gezondheidsstatus van de ziekte van Parkinson met behulp van een PD-specifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Fysieke prestaties van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
De fysieke prestaties van de onderste ledematen worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Symptomen van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Symptomen van de ziekte van Parkinson zullen worden beoordeeld met behulp van de Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
Hoewel deze beoordeling zal worden aangepast voor telezorgdoeleinden.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Bevriezing van de gang
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Freezing of gait wordt beoordeeld met behulp van de New Freezing of Gait Questionnaire.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Bezorgdheid over vallen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Bezorgdheid over vallen wordt beoordeeld met behulp van de Iconographical Falls Efficacy Scale Questionnaire.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Activiteitsniveaus worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor incidentele en geplande oefeningen.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Activiteiten van het dagelijks leven zullen worden beoordeeld met behulp van 1-weekse bewaking op afstand, inclusief het totale aantal stappen/dag, stap-tijdvariabiliteit, ononderbroken loopduur, vallen, bijna vallen en bevriezing van het looppatroon.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden)
|
De therapietrouw wordt beoordeeld aan de hand van maandelijkse oefenkalenders.
Er wordt een e-mail met een weblink naar de deelnemers gestuurd en hen wordt gevraagd te melden of er in de voorgaande maand gevallen zijn gevallen.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Post-interventie (3 maanden)
|
|
Gebruik van de gezondheidsdienst
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden)
|
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden beoordeeld aan de hand van een maandelijkse vragenlijst.
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Post-interventie (3 maanden)
|
|
Bevriezing van de gang
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Freezing of gait wordt beoordeeld door een draagbaar apparaat tijdens een freeze of gait-elicitatieprotocol.
Dit wordt alleen gemeten voor de face-to-face optie.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Eenvoudig stapvermogen
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-interventie (7 weken na randomisatie).
|
Eenvoudig stapvermogen en reactietijd worden beoordeeld met behulp van de keuzestapreactietijdtest. Ze worden alleen gemeten voor face-to-face optie. |
Baseline (week 1) en post-interventie (7 weken na randomisatie).
|
|
Remmend stapvermogen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Het remmend stapvermogen en de reactietijd zullen worden beoordeeld met behulp van de remmende keuze stappenreactietijdtest. Ze worden alleen gemeten voor face-to-face optie. |
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Complex stapvermogen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Complex stapvermogen en reactietijd worden beoordeeld met behulp van de stroopstaptest. Ze worden alleen gemeten voor face-to-face optie. |
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
|
Polyfarmacie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in polyfarmacie (de hoeveelheid ingenomen medicatie).
Dit wordt gemeten voor zowel face-to-face als telehealth-opties.
|
Baseline en post-interventie (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew A Brodie, Dr, The University of New South Wales
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WalkingTallPD2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .