Исследование WalkingTall: сравнение WalkingTall с болезнью Паркинсона (WalkingTall-PD) с Mobility-plus для уменьшения падений и улучшения подвижности. (WalkingTall-PD)

WalkingTall-PD предназначен для восстановления походки и равновесия как минимум за 6 недель (прогресс программы и общая продолжительность зависят от завершенных сеансов). В нем используются доступные технологии eHealth (планшет, телефон, умные носки или набедренные повязки, в зависимости от предпочтений участников, с вибрационными двигателями, ковриком для ходьбы и наушниками). Характерно для болезни Паркинсона (БП), оно использует ритмические сигналы для устранения чрезмерной вариабельности времени шага, нарушений равновесия и замирания походки (FOG) (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). Ключевым аспектом этого вмешательства является стимуляция, обеспечиваемая вибрирующими умными носками/ногами. Рабочий цикл стимула синхронизирован с ходьбой участников, чтобы захватить нервно-мышечные сигналы и улучшить сенсомоторную интеграцию. Это приводит к немедленному улучшению моторного контроля во время ходьбы, снижению изменчивости движений и повышению способности ходить. Интеграция наших инструментов электронного здравоохранения с визитами на дом и телемедицинскими приемами в непрерывный пользовательский опыт — еще одна сильная сторона нашей программы. Каждый компонент вводится во время индивидуальных посещений на дому и/или сеансов телемедицины, чтобы обеспечить стандартизацию клинического испытания и максимальную безопасность участников. Визиты на дом и/или сеансы телемедицины будут проводиться тренером (физиотерапевтом или специалистом по лечебной физкультуре с опытом работы с людьми с БП).

WalkingTall-PD отвечает насущной потребности в эффективном, доступном и масштабируемом самоуправляемом решении электронного здравоохранения для людей с болезнью Паркинсона. Он включает основанную на фактических данных программу повышения независимости и предотвращения падений. Научное обоснование и технология электронного здравоохранения, лежащие в основе WalkingTall-PD, хорошо проверены. Наша команда продемонстрировала, что домашние подходы имеют высокие показатели приемлемости и приверженности, показали, что тренировка баланса может снизить риск падения, а внешние сигналы могут уменьшить вариабельность времени шага у людей с БП. Участники могут использовать предпочитаемые ими устройства (или устройства, которые мы предоставляем) для доступа к WalkingTall-PD, который будет доступен на разных платформах. Компоненты вводятся инструктором во время личных посещений на дому и сеансов телемедицины. Затем доставка осуществляется без присмотра с использованием принципов самоуправления, с постоянным удаленным мониторингом через веб-платформу централизованного мониторинга и базу данных. Участники будут проинформированы о том, что WalkingTall-PD является дополнительной программой и не заменяет обычный уход. Программа WalkingTall-PD состоит из следующих компонентов:

(i) Обучение равновесию проводится тренером во время визита на дом или сеанса телемедицины на первой неделе с помощью приложения для смартфона WalkingTall. Базовая способность баланса определяется путем выполнения серии упражнений на баланс с помощью приложения под наблюдением тренера. Для участников, выбравших вариант телемедицины, основное устройство (смартфон) будет обеспечивать программу обучения, а дополнительное устройство (iPad) будет использоваться для наблюдения за безопасностью пациента и телемедицинских консультаций. Упражнения включают в себя подъемы пяток, постуральные переходы, протягивание рук и шагание в разных направлениях, а также удержание поз, которые бросают вызов равновесию. Используемый реквизит включает мобильную подставку (основное устройство), подставку для планшета для дополнительного устройства, нескользящий балансировочный мат и стулья для поддержки. Тренировка баланса начинается с простых последовательностей движений и переходит к более сложным позам баланса на основе отзывов участников. Движения во время тренировки равновесия управляются комбинацией тактильных сигналов, обеспечиваемых умными носками, стельками или браслетами на щиколотках (с выбором умной одежды в зависимости от предпочтений участника), слуховыми сигналами с помощью приложения для телефона и визуальными сигналами с баланса / коврика для ходьбы. . Участникам будет предложено выполнять 5 по 10 минут тренировок баланса в неделю. Участникам, выбравшим вариант телемедицины, будет предоставлен визит на дом, если у них возникнут трудности с тренировкой равновесия.

(ii) Обучение ходьбе (в безопасной среде) проводится тренером во время второго визита на дом или телемедицинского приема (не ранее, чем через неделю-3) с помощью нашего мобильного приложения WalkingTall. Настраиваемые участниками ритмические сигналы (Brodie et al., 2015) слуховые, визуальные и тактильные сигналы используются для уменьшения изменчивости походки во время обучения походке. Инструктор инструктирует участников, как выбрать подходящий маршрут ходьбы (без опасностей, с которыми можно споткнуться, и с соответствующими зонами отдыха), целевой темп и продолжительность тренировки/отдыха. Курс ходьбы будет одобрен тренерами лично или удаленно с помощью видеозаписи, если участник выберет вариант телемедицины. Для участников, включенных в вариант телемедицины, если у тренера есть опасения по поводу выбранной пешеходной дорожки, будет предоставлен домашний визит для устранения любых проблем с безопасностью. Каждое занятие состоит из 5 прогулок по 2 минуты с 30-секундным отдыхом между ними. Ритмические звуковые сигналы (метроном, выбранный вами самостоятельно) предоставляются приложением для телефона, а наушники можно использовать по своему усмотрению. Ритмические тактильные сигналы обеспечиваются умными носками, стельками или умными браслетами на щиколотках, при этом выбор умной одежды зависит от предпочтений участников. При необходимости также могут использоваться визуальные подсказки для конкретных участников, например, параллельные линии, закрепленные перпендикулярно пешеходной дорожке, чтобы перешагнуть. Участники будут проинструктированы использовать свои обычные вспомогательные средства для ходьбы по мере необходимости. Участникам будет предложено выполнить 5 упражнений по 10-минутной ходьбе в дополнение к 5 занятиям по 10-минутной тренировке баланса каждую неделю. Участникам, выбравшим вариант телемедицины, будет предоставлен визит на дом, если у них возникнут трудности с обучением ходьбе.

(iii) Обучение шагам вводится во время третьего визита на дом или телемедицинского приема (не ранее, чем через неделю 5) тренером с помощью приложения для телефона WalkingTall. Визуальные, слуховые и тактильные сигналы синхронизируются с движением для повторного обучения нарушенному шагу (Caetano et al., 2018), повороту, равновесию (Allen et al., 2013) и силе у людей с БП. Слуховые пошаговые сигналы предоставляются телефонным приложением с использованием ударов метронома. Визуальные подсказки обеспечиваются нескользящим матом. Тактильные сигналы шага обеспечиваются небольшими вибраторами. Участникам будет предложено выполнить 5 по 10 минут степ/силовых тренировок, 5 по 10 минут ходьбы и 5 по 10 минут тренировки баланса каждую неделю. На 5-й неделе инструктор также введет тренировки по ходьбе в более сложных условиях или ходьбу как часть обычной повседневной деятельности, если это необходимо. Участникам, выбравшим вариант телемедицины, будет предоставлен визит на дом, если у них возникнут трудности с шагом и обучением.

(iv) После вмешательства. Повторная оценка будет происходить через 3 месяца. (v) Непрерывное лечение обеспечивается WalkingTall-PD с использованием мобильного приложения WalkingTall для самостоятельного управления любыми текущими нарушениями походки и равновесия. После повторной оценки участники получат еще один визит на дом или консультацию по телемедицине, где будет назначена индивидуальная программа на основе предпочтений участников. В течение оставшихся 3 месяцев участникам будет предложено выполнять не менее 3 занятий в неделю по индивидуально назначенной программе WalkingTall-PD. Цели обучения будут установлены и рассмотрены посредством ежемесячных телеконференций и с использованием «Ежемесячной диаграммы прогресса» исследования WalkingTall. Работает горячая линия обучения.

Мобильность-плюс — это программа сравнения «псевдоплацебо». Это не настоящее плацебо, потому что участники будут знать, в какой программе они участвуют. Тем не менее, обе программы состоят из компонентов, которые могут улучшить мобильность и снизить риск падений, и участники не будут проинформированы о нашей гипотезе о том, что WalkingTall-PD будет более эффективным, чем Mobility-plus. Участникам группы «Мобильность-плюс» также будут предоставлены специальные тренажеры для ходьбы (две пары нескользящих носков, которые обеспечивают повышенную чувствительность стопы за счет приподнятых нескользящих узлов), программа упражнений низкой интенсивности (3 сеанса в день). неделя) и информацию о здоровье, относящуюся к PD (включена в учебное пособие). Участникам будет сообщено, что «Мобильность-плюс» является дополнительной программой и не заменяет обычный уход. Программа «Мобильность-плюс» включает следующие компоненты:

(i) Упражнения на подвижность вводятся тренером на первой неделе с использованием руководства по упражнениям «Мобильность-плюс». Участникам «Мобильности-плюс» выдаются две пары нескользящих носков, и им предлагается носить их во время выполнения упражнений «Мобильность-плюс». Участники используют стул в качестве опоры и для поддержки равновесия. Упражнения включают: (1) отведение бедра в положении стоя; (2) сгибание колена в положении стоя; (3) Разгибание колена сидя; (4) Разгибание бедра стоя; и (5) сгибание бедра в положении стоя. Участникам предлагается выполнять 3 подхода по 10 повторений в каждом упражнении для каждой ноги 3 раза в неделю. Каждый сеанс длится примерно 10 минут. Для участников, выбравших вариант телемедицины, это будет сделано с помощью видеоконференций, и участникам будет предоставлен визит на дом, если у них возникнут трудности с упражнениями.

(ii) После вмешательства. Повторная оценка будет происходить через 3 месяца. (iii) Непрерывность лечения обеспечивается с помощью руководства «Мобильность-плюс». Участникам будет предложено продолжать выполнять упражнения Mobility-plus 3 раза в неделю до конца 3-месячной программы. Для группы «Мобильность-плюс» также предусмотрена учебная горячая линия.