L'étude WalkingTall : Comparaison de WalkingTall avec la maladie de Parkinson (WalkingTall-PD) avec Mobility-plus pour réduire les chutes et améliorer la mobilité. (WalkingTall-PD)

WalkingTall-PD est conçu pour réhabiliter la marche et l'équilibre en un minimum de 6 semaines (la progression du programme et la durée totale sont basées sur les séances terminées). Il utilise des technologies eHealth abordables (tablette, téléphone, chaussettes intelligentes ou bandes de jambe, selon les préférences des participants, avec moteurs de vibration, tapis de marche et écouteurs). Spécifique à la maladie de Parkinson (MP), il utilise des signaux rythmiques pour traiter la variabilité excessive du temps de pas, les troubles de l'équilibre et le blocage de la marche (FOG) (Henderson et al., 2017 ; Allen et al., 2013). L'aspect clé de cette intervention est la stimulation fournie par les chaussettes intelligentes/jambières qui vibrent. Le cycle d'utilisation du stimulus est synchronisé avec la démarche de marche des participants pour entraîner les signaux neuromusculaires et améliorer l'intégration sensorimotrice. Il en résulte une amélioration immédiate du contrôle moteur pendant la marche, une diminution de la variabilité des mouvements et une augmentation de la capacité de marche. L'intégration de nos outils eSanté avec les visites à domicile et les rendez-vous de télésanté dans une expérience utilisateur continue est une autre force majeure de notre programme. Chaque composant est introduit lors de visites à domicile 1:1 et/ou de rendez-vous de télésanté pour assurer la standardisation de l'essai clinique et maximiser la sécurité des participants. Les visites à domicile et/ou les rendez-vous de télésanté seront effectués par un entraîneur (kinésithérapeute ou physiologiste de l'exercice ayant de l'expérience dans le travail avec des personnes atteintes de la MP).

WalkingTall-PD répond au besoin urgent d'une solution de cybersanté autogérée efficace, abordable et évolutive pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il comprend un programme fondé sur des données probantes pour améliorer l'autonomie et prévenir les chutes. La justification scientifique et la technologie eHealth qui sous-tendent WalkingTall-PD sont bien testées. Notre équipe a démontré que les approches à domicile ont des taux d'acceptabilité et d'adhésion élevés, montré que l'entraînement à l'équilibre peut réduire le risque de chute et que des signaux externes peuvent réduire la variabilité du temps de pas chez les personnes atteintes de MP. Les participants peuvent utiliser leurs appareils préférés (ou les appareils que nous fournissons) pour accéder à WalkingTall-PD, qui sera disponible sur toutes les plateformes. Les composants sont introduits lors de visites à domicile individuelles et de rendez-vous de télésanté par un formateur. La livraison est alors non supervisée en utilisant les principes d'autogestion, avec une surveillance à distance continue d'une plate-forme de surveillance centrale basée sur le Web et une base de données principale. Les participants seront informés que WalkingTall-PD est un programme complémentaire et ne remplace pas les soins habituels. Le programme WalkingTall-PD comprend les composants suivants :

(i) La formation à l'équilibre est introduite lors de la visite à domicile ou du rendez-vous de télésanté de la semaine par le formateur à l'aide de l'application pour téléphone intelligent WalkingTall. La capacité d'équilibre de base est déterminée en effectuant une série d'exercices d'équilibre à l'aide de l'application sous la supervision de l'entraîneur. Pour les participants qui choisissent l'option de télésanté, l'appareil principal (téléphone intelligent) fournira le programme de formation tandis qu'un appareil secondaire (iPad) sera utilisé pour la surveillance de la sécurité des patients et la consultation de télésanté. Les exercices comprennent des soulèvements de talon, des transitions posturales, atteindre et marcher dans différentes directions et tenir des poses qui défient l'équilibre. Les accessoires utilisés comprennent un support mobile (appareil principal), un support de tablette pour l'appareil secondaire, un tapis d'équilibre antidérapant et des chaises de soutien. L'entraînement à l'équilibre commence par des séquences de mouvements simples et progresse vers des poses d'équilibre plus difficiles en fonction des commentaires des participants. Les mouvements pendant l'entraînement à l'équilibre sont guidés par la combinaison d'indices haptiques fournis par les chaussettes intelligentes, les semelles intérieures ou les bandes de cheville (avec le choix du vêtement intelligent en fonction des préférences des participants), les indices auditifs par l'application téléphonique et les indices visuels par l'équilibre/tapis de marche . Les participants seront encouragés à suivre 5 séances d'entraînement à l'équilibre de 10 minutes par semaine. Les participants qui choisissent l'option de télésanté bénéficieront d'une visite à domicile s'ils ont des difficultés avec l'entraînement à l'équilibre.

(ii) La formation à la marche (dans un environnement sûr) est introduite lors de la deuxième visite à domicile ou du rendez-vous de télésanté (au plus tôt à la semaine 3) par le formateur à l'aide de notre application téléphonique WalkingTall. Des signaux rythmiques réglables par le participant (Brodie et al., 2015) des signaux auditifs, visuels et haptiques sont utilisés pour réduire la variabilité de la marche pendant l'entraînement à la marche. L'entraîneur apprend aux participants comment sélectionner un parcours de marche approprié (sans risques de trébuchement et avec des aires de repos appropriées), la cadence cible et la durée d'entraînement/de repos. Le cours de marche sera approuvé par les formateurs, soit en personne, soit à distance via enregistrement vidéo si le participant choisit l'option télésanté. Pour les participants inclus dans l'option de télésanté, si le formateur a des inquiétudes concernant la piste de marche sélectionnée, une visite à domicile sera fournie pour résoudre tout problème de sécurité. Chaque séance consiste en 5 marches de 2 minutes avec 30 secondes de repos entre chaque marche. Des signaux auditifs rythmiques (métronome auto-sélectionné) sont fournis par l'application téléphonique et les écouteurs peuvent être utilisés pour plus de discrétion. Les repères haptiques rythmiques sont fournis par les chaussettes intelligentes, les semelles intérieures ou les bandes de cheville intelligentes, avec le choix du vêtement intelligent en fonction des préférences des participants. Des repères visuels spécifiques aux participants peuvent également être utilisés, si nécessaire, tels que des lignes parallèles fixées perpendiculairement à la piste de marche pour enjamber. Les participants seront invités à utiliser leurs aides à la marche habituelles, le cas échéant. Les participants seront encouragés à suivre un entraînement de marche de 5 par 10 minutes en plus des séances d'entraînement à l'équilibre de 5 par 10 minutes chaque semaine. Les participants qui choisissent l'option de télésanté recevront une visite à domicile s'ils ont des difficultés avec la formation à la marche.

(iii) La formation par étapes est introduite lors de la troisième visite à domicile ou du rendez-vous de télésanté (au plus tôt à la semaine 5) par le formateur à l'aide de l'application téléphonique WalkingTall. Les signaux visuels, auditifs et haptiques sont synchronisés avec le mouvement pour recycler la marche avec facultés affaiblies (Caetano et al., 2018), le virage, l'équilibre (Allen et al., 2013) et la force chez les personnes atteintes de MP. Des signaux de pas auditifs sont fournis par l'application téléphonique à l'aide d'un battement de métronome. Les repères visuels sont fournis par le tapis de marche antidérapant. Les signaux de pas haptiques sont fournis par de petits vibrateurs. Les participants seront encouragés à suivre 5 séances de 10 minutes de step/force, 5 séances de 10 minutes de marche et 5 séances de 10 minutes d'entraînement à l'équilibre chaque semaine. Au cours de la semaine 5, le formateur introduira également l'entraînement à la marche dans des environnements plus complexes ou la marche dans le cadre des activités normales de la vie quotidienne, selon le cas. Les participants qui choisissent l'option de télésanté se verront offrir une visite à domicile s'ils ont de la difficulté avec l'étape et la formation.

(iv) Après l'intervention. Une réévaluation aura lieu à 3 mois. (v) La continuité des soins est assurée par WalkingTall-PD à l'aide de l'application téléphonique WalkingTall pour gérer soi-même toute altération de la marche et de l'équilibre en cours. Suite à la réévaluation, les participants recevront une autre visite à domicile ou une consultation de télésanté où un programme individualisé sera prescrit en fonction de la préférence du participant. Pendant le reste des 3 mois, les participants seront ensuite encouragés à suivre au moins 3 sessions par semaine de leur programme WalkingTall-PD prescrit individuellement. Les objectifs de formation seront fixés et revus via des téléconférences mensuelles et à l'aide du "Tableau de progression mensuel" de l'étude WalkingTall. Une hotline d'étude est mise à disposition.

Mobility-plus est un programme de comparaison "pseudo placebo". Ce n'est pas un vrai placebo car les participants sauront dans quel programme ils se trouvent. Cependant, les deux programmes comprennent des composants qui ont le potentiel d'améliorer la mobilité et de réduire le risque de chutes et les participants ne seront pas informés de notre hypothèse selon laquelle WalkingTall-PD sera plus efficace que Mobility-plus. Les participants du groupe Mobilité-plus recevront également un équipement d'exercice spécifique à la marche (deux paires de chaussettes antidérapantes, qui procurent une sensation accrue du pied grâce à un motif de nodules antidérapants surélevés), un programme d'exercices de faible intensité (3 séances par semaine) et des informations de santé spécifiques à la MP (incluses dans le manuel de formation). Les participants seront informés que Mobility-plus est un programme complémentaire et ne remplace pas les soins habituels. Le programme Mobility-plus comprend les composantes suivantes :

(i) Les exercices de mobilité sont introduits au cours de la semaine 1 par le formateur à l'aide du manuel d'exercices Mobility-plus. Les participants Mobility-plus reçoivent deux paires de chaussettes antidérapantes et doivent les porter lorsqu'ils effectuent les exercices Mobility-plus. Les participants utilisent une chaise comme support et comme support d'équilibre. Les exercices incluent : (1) abduction de la hanche debout ; (2) Flexion debout du genou ; (3) Extension du genou en position assise ; (4) Extension de la hanche debout ; et, (5) Flexion de la hanche en position debout. Les participants sont invités à effectuer 3 séries de 10 répétitions, pour chaque exercice, pour chaque jambe, 3 fois par semaine. Chaque séance dure environ 10 minutes. Pour les participants qui choisissent l'option de télésanté, cela se fera par vidéoconférence et les participants recevront une visite à domicile s'ils ont des difficultés avec les exercices.

(ii) Après l'intervention. Une réévaluation aura lieu à 3 mois. (iii) La continuité des soins est assurée par le manuel Mobility-plus. Les participants seront encouragés à continuer à faire leurs exercices Mobility-plus 3 fois par semaine pendant le reste du programme de 3 mois. Une hotline étude est également prévue pour le groupe Mobilité-plus.