Lo studio WalkingTall: confronto tra WalkingTall e morbo di Parkinson (WalkingTall-PD) con Mobility-plus per ridurre le cadute e migliorare la mobilità. (WalkingTall-PD)

WalkingTall-PD è progettato per riabilitare l'andatura e l'equilibrio in un minimo di 6 settimane (la progressione del programma e la durata totale si basano sulle sessioni completate). Utilizza tecnologie eHealth a prezzi accessibili (tablet, telefono, calze intelligenti o fasce per le gambe, a seconda delle preferenze dei partecipanti, con motori a vibrazione, tappetino e auricolari). Specifico per la malattia di Parkinson (PD), utilizza segnali ritmici per affrontare l'eccessiva variabilità del tempo del passo, i disturbi dell'equilibrio e il congelamento dell'andatura (FOG) (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). L'aspetto chiave di questo intervento è la stimolazione fornita dalle calze/gambe intelligenti che vibrano. Il ciclo di lavoro dello stimolo è sincronizzato con l'andatura a piedi dei partecipanti per trascinare i segnali neuromuscolari e migliorare l'integrazione sensomotoria. Ciò si traduce in un miglioramento immediato del controllo motorio durante l'andatura, una ridotta variabilità del movimento e una maggiore capacità di deambulazione. L'integrazione dei nostri strumenti di eHealth con visite a domicilio e appuntamenti di telemedicina in un'esperienza utente continua è un altro grande punto di forza del nostro programma. Ogni componente viene introdotto durante le visite domiciliari 1:1 e/o gli appuntamenti di telemedicina per garantire la standardizzazione della sperimentazione clinica e massimizzare la sicurezza dei partecipanti. Le visite domiciliari e/o gli appuntamenti di telemedicina saranno condotti da un formatore (fisioterapista o fisiologo dell'esercizio con esperienza nel lavoro con persone con PD).

WalkingTall-PD soddisfa l'urgente necessità di una soluzione di eHealth autogestita efficace, conveniente e scalabile per le persone con PD. Include un programma basato sull'evidenza per migliorare l'indipendenza e prevenire le cadute. La logica scientifica e la tecnologia eHealth alla base di WalkingTall-PD sono ben collaudate. Il nostro team ha dimostrato che gli approcci domiciliari hanno alti tassi di accettabilità e aderenza, ha dimostrato che l'allenamento dell'equilibrio può ridurre il rischio di caduta e che i segnali esterni possono ridurre la variabilità del tempo di passaggio nelle persone con PD. I partecipanti possono utilizzare i loro dispositivi preferiti (o dispositivi che forniamo) per accedere a WalkingTall-PD, che sarà disponibile su tutte le piattaforme. I componenti vengono introdotti durante le visite domiciliari 1:1 e gli appuntamenti di telemedicina da un formatore. La consegna non è quindi supervisionata utilizzando i principi di autogestione, con monitoraggio remoto continuo una piattaforma di monitoraggio centrale basata sul web e back-end del database. I partecipanti saranno informati che WalkingTall-PD è un programma supplementare e non sostituisce le cure abituali. Il programma WalkingTall-PD comprende i seguenti componenti:

(i) L'allenamento dell'equilibrio viene introdotto nella visita domiciliare della prima settimana o nell'appuntamento di telemedicina dal formatore utilizzando l'app per smartphone WalkingTall. La capacità di equilibrio di base viene determinata completando una serie di esercizi di equilibrio utilizzando l'app con la supervisione del trainer. Per i partecipanti che scelgono l'opzione di telemedicina, il dispositivo principale (smartphone) fornirà il programma di formazione mentre un dispositivo secondario (iPad) verrà utilizzato per il monitoraggio della sicurezza del paziente e la consultazione in telemedicina. Gli esercizi includono sollevamenti del tallone, transizioni posturali, raggiungere e camminare in direzioni diverse e mantenere posizioni che sfidano l'equilibrio. Gli oggetti di scena utilizzati includono un supporto mobile (dispositivo principale), un supporto per tablet per il dispositivo secondario, un tappetino per l'equilibrio antiscivolo e sedie per il supporto. L'allenamento dell'equilibrio inizia con semplici sequenze di movimento e progredisce verso pose di equilibrio più impegnative basate sul feedback dei partecipanti. I movimenti durante l'allenamento dell'equilibrio sono guidati dalla combinazione di segnali tattili forniti da calzini intelligenti, solette o cavigliere (con la scelta dell'indumento intelligente in base alle preferenze dei partecipanti), segnali uditivi dall'app del telefono e segnali visivi dal tappetino per l'equilibrio/passo . I partecipanti saranno incoraggiati a completare 5 sessioni di allenamento per l'equilibrio di 10 minuti a settimana. Ai partecipanti che scelgono l'opzione di telemedicina verrà fornita una visita a domicilio se hanno difficoltà con l'allenamento dell'equilibrio.

(ii) L'allenamento a piedi (in un ambiente sicuro) viene introdotto nella seconda visita domiciliare o nell'appuntamento di telemedicina (non prima della settimana 3) dal formatore utilizzando la nostra app per telefono WalkingTall. Segnali ritmici regolabili dal partecipante (Brodie et al., 2015) segnali uditivi, visivi e tattili vengono utilizzati per ridurre la variabilità dell'andatura durante l'allenamento della deambulazione. I partecipanti vengono istruiti su come selezionare un corso di camminata appropriato (libero da pericoli di inciampo e con aree di riposo adeguate), cadenza target e durata dell'allenamento/riposo dall'allenatore. Il corso di camminata sarà approvato dai formatori, di persona o in remoto tramite registrazione video se il partecipante sceglie l'opzione di telemedicina. Per i partecipanti inclusi nell'opzione di telemedicina, se il formatore ha dubbi sul percorso a piedi selezionato, verrà fornita una visita a domicilio per risolvere eventuali problemi di sicurezza. Ogni sessione consiste in 5 camminate di 2 minuti con 30 secondi di riposo tra ogni camminata. Segnali uditivi ritmici (metronomo autoselezionato) sono forniti dall'app del telefono e gli auricolari possono essere utilizzati per discrezione. Segnali tattili ritmici sono forniti da calze intelligenti, solette o cavigliere intelligenti, con la scelta dell'indumento intelligente in base alle preferenze dei partecipanti. Se necessario, possono essere utilizzati anche segnali visivi specifici del partecipante, come linee parallele fissate perpendicolarmente al percorso di camminata da scavalcare. I partecipanti saranno istruiti a utilizzare i loro normali ausili per la deambulazione a seconda dei casi. I partecipanti saranno incoraggiati a completare l'allenamento di camminata di 5 minuti per 10 oltre alle sessioni di allenamento dell'equilibrio di 5 minuti per 10 ogni settimana. Ai partecipanti che scelgono l'opzione di telemedicina verrà fornita una visita a domicilio se hanno difficoltà con l'allenamento a piedi.

(iii) L'allenamento Step viene introdotto nella terza visita domiciliare o nell'appuntamento di telemedicina (non prima della settimana 5) dal formatore utilizzando l'app per telefono WalkingTall. I segnali visivi, uditivi e tattili sono sincronizzati con il movimento per riqualificare il passo (Caetano et al., 2018), la rotazione, l'equilibrio (Allen et al., 2013) e la forza nelle persone con MP. I segnali uditivi del passo vengono forniti dall'app del telefono utilizzando un ritmo del metronomo. I segnali visivi sono forniti dal tappetino antiscivolo. I segnali tattili del passo sono forniti da piccoli vibratori. I partecipanti saranno incoraggiati a completare ogni settimana un allenamento di 5 passi da 10 minuti per la forza, un allenamento di camminata da 5 minuti per 10 e 5 sessioni di allenamento per l'equilibrio da 10 minuti. Nella settimana 5 il formatore introdurrà anche l'allenamento della camminata in ambienti più complessi o la camminata come parte delle normali attività della vita quotidiana, a seconda dei casi. Ai partecipanti che scelgono l'opzione di telemedicina verrà fornita una visita a domicilio se hanno difficoltà con il passo e l'allenamento.

(iv) Post intervento. La rivalutazione avverrà a 3 mesi. (v) La continuità delle cure è fornita da WalkingTall-PD utilizzando l'app per telefono WalkingTall per gestire autonomamente eventuali disturbi dell'andatura e dell'equilibrio in corso. Dopo la rivalutazione, i partecipanti riceveranno un'altra visita domiciliare o consultazione di telemedicina in cui verrà prescritto un programma personalizzato in base alle preferenze dei partecipanti. Per il resto dei 3 mesi, i partecipanti saranno quindi incoraggiati a completare almeno 3 sessioni a settimana del programma WalkingTall-PD prescritto individualmente. Gli obiettivi di formazione saranno fissati e rivisti tramite teleconferenze mensili e utilizzando il "Grafico dei progressi mensili" dello studio WalkingTall. Viene fornita una hotline di studio.

Mobility-plus è un programma di confronto "pseudo placebo". Non è un vero placebo perché i partecipanti sapranno in quale programma si trovano. Tuttavia, entrambi i programmi comprendono componenti che hanno il potenziale per migliorare la mobilità e ridurre il rischio di cadute e i partecipanti non saranno informati della nostra ipotesi che WalkingTall-PD sarà più efficace di Mobility-plus. Ai partecipanti al gruppo Mobility-plus verranno inoltre fornite attrezzature per esercizi specifici per l'andatura (due paia di calzini antiscivolo, che forniscono una maggiore sensazione del piede attraverso uno schema di noduli antiscivolo sollevati), un programma di esercizi a bassa intensità (3 sessioni per settimana) e informazioni sanitarie specifiche per il PD (incluse nel manuale di formazione). I partecipanti saranno informati che Mobility-plus è un programma supplementare e non sostituisce le cure abituali. Il programma Mobility-plus comprende i seguenti componenti:

(i) Gli esercizi di mobilità vengono introdotti nella settimana 1 dal trainer utilizzando il manuale degli esercizi Mobility-plus. Ai partecipanti Mobility-plus vengono forniti due paia di calzini antiscivolo e viene loro chiesto di indossarli mentre completano gli esercizi Mobility-plus. I partecipanti usano una sedia come sostegno e per il supporto dell'equilibrio. Gli esercizi includono: (1) Abduzione dell'anca in piedi; (2) Flessione del ginocchio in piedi; (3) estensione del ginocchio seduto; (4) Estensione dell'anca in piedi; e, (5) Flessione dell'anca in piedi. Ai partecipanti viene chiesto di completare 3 serie da 10 ripetizioni, per ogni esercizio, per ogni gamba, 3 volte a settimana. Ogni sessione dura circa 10 minuti. Per i partecipanti che scelgono l'opzione di telemedicina, ciò avverrà tramite videoconferenza e ai partecipanti verrà fornita una visita a domicilio se hanno difficoltà con gli esercizi.

(ii) Post intervento. La rivalutazione avverrà a 3 mesi. (iii) La continuità delle cure è fornita attraverso il manuale Mobility-plus. I partecipanti saranno incoraggiati a continuare a fare i loro esercizi Mobility-plus 3 volte a settimana per il resto del programma di 3 mesi. Per il gruppo Mobility-plus è prevista anche una hotline di studio.