Badanie WalkingTall: porównanie WalkingTall z chorobą Parkinsona (WalkingTall-PD) z Mobility-plus w celu zmniejszenia liczby upadków i poprawy mobilności. (WalkingTall-PD)

WalkingTall-PD jest przeznaczony do rehabilitacji chodu i równowagi w ciągu co najmniej 6 tygodni (postęp programu i całkowity czas trwania opierają się na zakończonych sesjach). Wykorzystuje niedrogie technologie e-zdrowia (tablet, telefon, inteligentne skarpetki lub opaski na nogi, w zależności od preferencji uczestnika, z silnikami wibracyjnymi, matą do stepowania i wkładkami dousznymi). Specyficzne dla choroby Parkinsona (PD), wykorzystuje rytmiczne wskazówki w celu rozwiązania problemu nadmiernej zmienności czasu kroku, zaburzeń równowagi i zamrożenia chodu (FOG) (Henderson i in., 2017; Allen i in., 2013). Kluczowym aspektem tej interwencji jest stymulacja zapewniana przez inteligentne skarpetki/opaski na nogi, które wibrują. Cykl pracy bodźca jest zsynchronizowany z chodem uczestników, aby wprowadzić sygnały nerwowo-mięśniowe i poprawić integrację czuciowo-ruchową. Skutkuje to natychmiastową poprawą kontroli motorycznej podczas chodu, zmniejszoną zmiennością ruchu i zwiększoną zdolnością chodzenia. Integracja naszych narzędzi e-zdrowia z wizytami domowymi i spotkaniami telezdrowotnymi w ciągłe doświadczenie użytkownika to kolejna mocna strona naszego programu. Każdy komponent jest wprowadzany podczas wizyt domowych 1:1 i/lub wizyt telezdrowotnych, aby zapewnić standaryzację badania klinicznego i zmaksymalizować bezpieczeństwo uczestników. Wizyty domowe i/lub telezdrowotne będą prowadzone przez trenera (fizjoterapeutę lub fizjologa ruchu z doświadczeniem w pracy z osobami z ChP).

WalkingTall-PD zaspokaja pilną potrzebę skutecznego, niedrogiego i skalowalnego, samodzielnie zarządzanego rozwiązania e-zdrowia dla osób z PD. Obejmuje oparty na dowodach program mający na celu zwiększenie niezależności i zapobieganie upadkom. Uzasadnienie naukowe i technologia e-zdrowia leżąca u podstaw WalkingTall-PD zostały dobrze przetestowane. Nasz zespół wykazał, że metody domowe mają wysokie wskaźniki akceptacji i przestrzegania zaleceń, wykazały, że trening równowagi może zmniejszyć ryzyko upadków, a zewnętrzne wskazówki mogą zmniejszyć zmienność czasu kroku u osób z PD. Uczestnicy mogą korzystać z preferowanych urządzeń (lub urządzeń, które dostarczamy), aby uzyskać dostęp do WalkingTall-PD, który będzie dostępny na różnych platformach. Komponenty wprowadzane są podczas wizyt domowych 1:1 oraz telezdrowia przez trenera. Dostawa odbywa się wtedy bez nadzoru z wykorzystaniem zasad samodzielnego zarządzania, z ciągłym zdalnym monitorowaniem opartej na sieciowej centralnej platformie monitorowania i zapleczem bazy danych. Uczestnicy zostaną poinformowani, że WalkingTall-PD jest programem uzupełniającym i nie zastępuje zwykłej opieki. Program WalkingTall-PD składa się z następujących elementów:

(i) Trening równowagi jest wprowadzany podczas tygodniowej wizyty domowej lub spotkania telezdrowotnego przez trenera za pomocą aplikacji mobilnej WalkingTall. Wyjściową zdolność równowagi określa się, wykonując serię ćwiczeń równowagi za pomocą aplikacji pod nadzorem trenera. W przypadku uczestników, którzy wybiorą opcję telezdrowia, główne urządzenie (smartfon) zapewni program szkoleniowy, podczas gdy drugie urządzenie (iPad) będzie wykorzystywane do monitorowania bezpieczeństwa pacjentów i konsultacji telezdrowotnych. Ćwiczenia obejmują unoszenie pięty, zmiany postawy, sięganie i chodzenie w różnych kierunkach oraz utrzymywanie pozycji, które stanowią wyzwanie dla równowagi. Stosowane rekwizyty obejmują stojak mobilny (urządzenie główne), stojak na tablet do urządzenia dodatkowego, antypoślizgową matę równoważącą i krzesła do podparcia. Trening równowagi rozpoczyna się od prostych sekwencji ruchów i przechodzi do trudniejszych pozycji równowagi w oparciu o opinie uczestników. Ruchy podczas treningu równowagi są kierowane przez kombinację wskazówek dotykowych dostarczanych przez inteligentne skarpetki, wkładki lub opaski na kostkę (przy wyborze inteligentnej odzieży na podstawie preferencji uczestnika), wskazówek dźwiękowych przez aplikację na telefon i wskazówek wizualnych przez równowagę/matę do stepowania . Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia 5 na 10-minutowych sesji treningowych równowagi tygodniowo. Uczestnikom, którzy wybiorą opcję telezdrowia, zostanie zapewniona wizyta domowa, jeśli będą mieli trudności z treningiem równowagi.

(ii) Trening marszu (w bezpiecznym środowisku) jest wprowadzany podczas drugiej wizyty domowej lub wizyty telezdrowotnej (nie wcześniej niż w 3 tygodniu) przez trenera za pomocą naszej aplikacji mobilnej WalkingTall. Regulowane przez uczestnika sygnały rytmiczne (Brodie i in., 2015) sygnały dźwiękowe, wizualne i dotykowe są stosowane w celu zmniejszenia zmienności chodu podczas treningu chodu. Uczestnicy są instruowani przez trenera, jak wybrać odpowiednią trasę marszu (bez niebezpieczeństwa potknięcia się i z odpowiednimi miejscami do odpoczynku), docelową kadencję i czas trwania treningu/odpoczynku. Kurs marszu zostanie zatwierdzony przez trenerów osobiście lub zdalnie za pośrednictwem nagrania wideo, jeśli uczestnik wybierze opcję telezdrowia. W przypadku uczestników objętych opcją telezdrowia, jeśli trener ma zastrzeżenia co do wybranej ścieżki spacerowej, zostanie zapewniona wizyta domowa w celu rozwiązania wszelkich problemów związanych z bezpieczeństwem. Każda sesja składa się z 5 spacerów po 2 minuty z 30-sekundowymi przerwami między każdym spacerem. Rytmiczne sygnały dźwiękowe (wybrany przez siebie metronom) są dostarczane przez aplikację telefonu, a słuchawki douszne mogą być używane dla zachowania dyskrecji. Inteligentne skarpetki, wkładki do butów lub inteligentne opaski na kostki zapewniają rytmiczne wskazówki dotykowe, a wybór eleganckiej odzieży opiera się na preferencjach uczestnika. W razie potrzeby można również zastosować wskazówki wizualne specyficzne dla uczestnika, takie jak równoległe linie ustawione prostopadle do toru chodzenia, aby przejść. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w razie potrzeby używać swoich zwykłych pomocy do chodzenia. Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia cotygodniowego treningu równowagi 5 na 10 minut oprócz 5 na 10 minut treningu równowagi. Uczestnicy, którzy wybiorą opcję telezdrowia, otrzymają wizytę domową, jeśli będą mieli trudności z treningiem marszowym.

(iii) Trening krokowy jest wprowadzany podczas trzeciej wizyty domowej lub wizyty telezdrowotnej (nie wcześniej niż w 5. tygodniu) przez trenera za pomocą aplikacji mobilnej WalkingTall. Wskazówki wizualne, słuchowe i dotykowe są zsynchronizowane z ruchem w celu przekwalifikowania upośledzonego chodzenia (Caetano i in., 2018), obracania, równowagi (Allen i in., 2013) oraz siły u osób z PD. Dźwiękowe wskazówki krokowe są dostarczane przez aplikację telefonu za pomocą rytmu metronomu. Wizualne wskazówki zapewnia antypoślizgowa mata do stepowania. Haptyczne wskazówki dotyczące kroków są dostarczane przez małe wibratory. Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia co tydzień 5 po 10 minut treningu siłowego, 5 po 10 minut marszu i 5 po 10 minut treningu równowagi. W 5. tygodniu trener wprowadzi również trening marszu w bardziej złożonych środowiskach lub chodzenie jako część normalnych codziennych czynności. Uczestnicy, którzy wybiorą opcję telezdrowia, otrzymają wizytę domową, jeśli będą mieli trudności z krokiem i treningiem.

(iv) Interwencja następcza. Ponowna ocena nastąpi po 3 miesiącach. (v) Ciągłość opieki jest zapewniana przez WalkingTall-PD za pomocą aplikacji mobilnej WalkingTall do samodzielnego zarządzania wszelkimi trwającymi upośledzeniami chodu i równowagi. Po ponownej ocenie uczestnicy otrzymają kolejną wizytę domową lub konsultację telezdrowotną, podczas której zostanie przepisany zindywidualizowany program na podstawie preferencji uczestnika. Przez pozostałą część 3 miesięcy uczestnicy będą zachęcani do ukończenia co najmniej 3 sesji tygodniowo indywidualnie przepisanego programu WalkingTall-PD. Cele treningowe będą ustalane i przeglądane podczas comiesięcznych telekonferencji oraz przy użyciu „Miesięcznego wykresu postępu” opracowanego przez WalkingTall Study. Dostępna jest infolinia badawcza.

Mobility-plus to program porównawczy „pseudo placebo”. To nie jest prawdziwe placebo, ponieważ uczestnicy będą świadomi, w jakim programie się znajdują. Jednak oba programy składają się z elementów, które mogą poprawić mobilność i zmniejszyć ryzyko upadków, a uczestnicy nie zostaną poinformowani o naszej hipotezie, że WalkingTall-PD będzie bardziej skuteczny niż Mobility-plus. Uczestnicy grupy Mobility-plus otrzymają również sprzęt do ćwiczeń dostosowany do chodu (dwie pary antypoślizgowych skarpetek, które zapewniają zwiększone czucie stopy poprzez wzór uniesionych antypoślizgowych guzków), program ćwiczeń o niskiej intensywności (3 sesje na tygodnia) oraz informacje zdrowotne charakterystyczne dla PD (zawarte w podręczniku szkoleniowym). Uczestnicy zostaną poinformowani, że Mobility-plus jest programem uzupełniającym i nie zastępuje zwykłej opieki. Program Mobilność-plus składa się z następujących elementów:

(i) Ćwiczenia mobilności są wprowadzane w tygodniu 1 przez trenera za pomocą podręcznika ćwiczeń Mobility-plus. Uczestnicy Mobility-plus otrzymują dwie pary antypoślizgowych skarpet i są instruowani, aby je nosić podczas wykonywania ćwiczeń Mobility-plus. Uczestnicy używają krzesła jako rekwizytu i wsparcia równowagi. Ćwiczenia obejmują: (1) Odwodzenie biodra w pozycji stojącej; (2) Zgięcie kolana w pozycji stojącej; (3) Prostowanie kolana w pozycji siedzącej; (4) Prostowanie bioder w pozycji stojącej; oraz (5) Zgięcie biodra w pozycji stojącej. Uczestnicy są poinstruowani, aby wykonać 3 serie po 10 powtórzeń, dla każdego ćwiczenia, dla każdej nogi, 3 razy w tygodniu. Każda sesja trwa około 10 minut. W przypadku uczestników, którzy wybiorą opcję telezdrowia, odbędzie się to za pośrednictwem wideokonferencji, a uczestnicy otrzymają wizytę domową, jeśli będą mieli trudności z ćwiczeniami.

(ii) Interwencja następcza. Ponowna ocena nastąpi po 3 miesiącach. (iii) Ciągłość opieki zapewnia podręcznik Mobility-plus. Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń Mobility-plus 3 razy w tygodniu przez pozostałą część 3-miesięcznego programu. Dla grupy Mobility-plus przewidziana jest również infolinia badawcza.