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El estudio WalkingTall: comparación de WalkingTall con la enfermedad de Parkinson (WalkingTall-PD) con Mobility-plus para reducir las caídas y mejorar la movilidad. (WalkingTall-PD)

4 de octubre de 2022 actualizado por: Neuroscience Research Australia

Un ensayo controlado aleatorizado de fase II que compara un programa de rehabilitación autogestionado basado en el hogar utilizando tecnologías de eHealth (llamado WalkingTall-PD) con un programa de ejercicio de baja intensidad (llamado Mobility-plus).

El propósito de este estudio es determinar y comparar la eficacia de WalkingTall-PD (la nueva intervención) frente a Mobility-plus (un programa de ejercicios apropiado para la DP) con respecto a la estabilización de la marcha, la reducción de la variabilidad del tiempo de paso, la prevención de caídas y la mejora de la independencia en personas con enfermedad de Parkinson.

WalkingTall-PD es un novedoso programa de neurorrehabilitación que se entrega a través de una tableta/teléfono inteligente y calcetines inteligentes para personas con enfermedad de Parkinson que tiene como objetivo mejorar la movilidad y reducir las caídas. WalkingTall-PD combina una variedad de estímulos rítmicos específicos de la EP (señales auditivas, visuales y hápticas) que se sincronizan con un entrenamiento de alta intensidad para caminar, caminar y equilibrar.

Mobility-plus es un programa de comparación de "pseudoplacebo" que utiliza calcetines antideslizantes, un programa de ejercicios de baja intensidad en papel e información de salud específica para la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

WalkingTall-PD está diseñado para rehabilitar la marcha y el equilibrio en un mínimo de 6 semanas (la progresión del programa y la duración total se basan en las sesiones completadas). Utiliza tecnologías de salud electrónica asequibles (tableta, teléfono, calcetines inteligentes o bandas para las piernas, según las preferencias de los participantes, con motores de vibración, tapete y auriculares). Específico para la enfermedad de Parkinson (EP), utiliza señales rítmicas para abordar la variabilidad excesiva del tiempo de paso, los problemas de equilibrio y la congelación de la marcha (FOG) (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). El aspecto clave de esta intervención es la estimulación proporcionada por los calcetines/piernas inteligentes que vibran. El ciclo de trabajo del estímulo se sincroniza con la marcha de los participantes para incorporar señales neuromusculares y mejorar la integración sensoriomotora. Esto da como resultado una mejora inmediata en el control motor durante la marcha, una menor variabilidad del movimiento y una mayor capacidad para caminar. La integración de nuestras herramientas de eSalud con visitas domiciliarias y citas de telesalud en una experiencia de usuario continua es otra fortaleza importante de nuestro programa. Cada componente se introduce durante visitas domiciliarias 1:1 y/o citas de telesalud para garantizar la estandarización del ensayo clínico y maximizar la seguridad de los participantes. Las visitas domiciliarias y/o citas de telesalud serán realizadas por un entrenador (fisioterapeuta o fisiólogo del ejercicio con experiencia en el trabajo con personas con EP).

WalkingTall-PD satisface la necesidad urgente de una solución de eHealth autogestionada, eficaz, asequible y escalable para personas con EP. Incluye un programa basado en evidencia para mejorar la independencia y prevenir caídas. El fundamento científico y la tecnología de salud electrónica que sustentan WalkingTall-PD están bien probados. Nuestro equipo ha demostrado que los enfoques basados ​​en el hogar tienen altas tasas de aceptación y cumplimiento, y que el entrenamiento del equilibrio puede reducir el riesgo de caídas y que las señales externas pueden reducir la variabilidad del tiempo de paso en personas con EP. Los participantes pueden usar sus dispositivos preferidos (o los dispositivos que suministramos) para acceder a WalkingTall-PD, que estará disponible en todas las plataformas. Los componentes se presentan durante visitas domiciliarias 1:1 y citas de telesalud por parte de un capacitador. Luego, la entrega no se supervisa utilizando principios de autogestión, con monitoreo remoto continuo, una plataforma de monitoreo central basada en la web y un back-end de base de datos. Se informará a los participantes que WalkingTall-PD es un programa complementario y no reemplaza la atención habitual. El programa WalkingTall-PD comprende los siguientes componentes:

(i) El entrenador introduce el entrenamiento de equilibrio en la visita domiciliaria de la semana uno o en la cita de telesalud que utiliza la aplicación para teléfonos inteligentes WalkingTall. La capacidad de equilibrio inicial se determina completando una serie de ejercicios de equilibrio usando la aplicación con la supervisión del entrenador. Para los participantes que elijan la opción de telesalud, el dispositivo principal (teléfono inteligente) proporcionará el programa de capacitación, mientras que un dispositivo secundario (iPad) se utilizará para el control de la seguridad del paciente y la consulta de telesalud. Los ejercicios incluyen levantamientos de talones, transiciones posturales, alcanzar y dar pasos en diferentes direcciones y mantener posturas que desafían el equilibrio. Los accesorios utilizados incluyen un soporte móvil (dispositivo principal), un soporte de tableta para el dispositivo secundario, una alfombra de equilibrio antideslizante y sillas de apoyo. El entrenamiento del equilibrio comienza con secuencias de movimientos simples y progresa a posturas de equilibrio más desafiantes según los comentarios de los participantes. Los movimientos durante el entrenamiento del equilibrio están guiados por la combinación de señales hápticas proporcionadas por los calcetines inteligentes, las plantillas o las tobilleras (con la elección de la prenda inteligente según la preferencia del participante), las señales auditivas de la aplicación del teléfono y las señales visuales de la colchoneta de equilibrio/pasos . Se alentará a los participantes a completar sesiones de entrenamiento de equilibrio de 5 por 10 minutos por semana. Los participantes que elijan la opción de telesalud recibirán una visita a domicilio si tienen dificultades con el entrenamiento del equilibrio.

(ii) El entrenamiento para caminar (en un entorno seguro) se introduce en la segunda visita al hogar o en la cita de telesalud (no antes de la semana 3) por parte del entrenador usando nuestra aplicación de teléfono WalkingTall. Las señales rítmicas ajustables por el participante (Brodie et al., 2015) se utilizan señales auditivas, visuales y hápticas para reducir la variabilidad de la marcha durante el entrenamiento de la marcha. El formador instruye a los participantes sobre cómo seleccionar un curso de caminata apropiado (libre de peligros de tropiezo y con áreas de descanso adecuadas), la cadencia objetivo y la duración del entrenamiento/descanso. El curso de caminata será aprobado por los entrenadores, ya sea en persona o de forma remota a través de una grabación de video si el participante elige la opción de telesalud. Para los participantes incluidos en la opción de telesalud, si el entrenador tiene inquietudes sobre la ruta para caminar seleccionada, se realizará una visita a domicilio para solucionar cualquier problema de seguridad. Cada sesión consta de caminatas de 5 por 2 minutos con 30 segundos de descanso entre cada caminata. La aplicación del teléfono proporciona señales auditivas rítmicas (metrónomo autoseleccionado) y los auriculares se pueden usar a discreción. Los calcetines inteligentes, las plantillas o las tobilleras inteligentes proporcionan señales hápticas rítmicas, y la elección de la prenda inteligente se basa en las preferencias de los participantes. También se pueden usar señales visuales específicas del participante, si es necesario, como líneas paralelas fijadas perpendicularmente a la pista para caminar para pasar por encima. Se indicará a los participantes que usen sus ayudas para caminar normales según corresponda. Se alentará a los participantes a completar un entrenamiento de caminata de 5 por 10 minutos además de las sesiones de entrenamiento de equilibrio de 5 por 10 minutos cada semana. Los participantes que elijan la opción de telesalud recibirán una visita domiciliaria si tienen dificultades con el entrenamiento para caminar.

(iii) El entrenador introduce el entrenamiento de pasos en la tercera visita al hogar o cita de telesalud (no antes de la semana 5) usando la aplicación de teléfono WalkingTall. Las señales visuales, auditivas y hápticas se sincronizan con el movimiento para volver a entrenar los pasos deteriorados (Caetano et al., 2018), giros, equilibrio (Allen et al., 2013) y fuerza en personas con EP. La aplicación del teléfono proporciona señales de pasos auditivos utilizando un ritmo de metrónomo. Las señales visuales son proporcionadas por la alfombrilla antideslizante. Las señales de paso hápticas son proporcionadas por pequeños vibradores. Se alentará a los participantes a completar sesiones de entrenamiento de fuerza/paso de 5 por 10 minutos, entrenamiento de caminata de 5 por 10 minutos y sesiones de entrenamiento de equilibrio de 5 por 10 minutos cada semana. En la semana 5, el entrenador también introducirá el entrenamiento para caminar en entornos más complejos o caminar como parte de las actividades normales de la vida diaria, según corresponda. Los participantes que elijan la opción de telesalud recibirán una visita a domicilio si tienen dificultades con el paso y la capacitación.

(iv) Intervención posterior. La reevaluación se realizará a los 3 meses. (v) WalkingTall-PD proporciona continuidad de la atención mediante el uso de la aplicación de teléfono WalkingTall para autogestionar cualquier deterioro continuo de la marcha y el equilibrio. Después de la reevaluación, los participantes recibirán otra visita domiciliaria o consulta de telesalud donde se prescribirá un programa individualizado según la preferencia del participante. Durante el resto de los 3 meses, se alentará a los participantes a completar al menos 3 sesiones por semana de su programa WalkingTall-PD prescrito individualmente. Los objetivos de capacitación se establecerán y revisarán a través de teleconferencias mensuales y utilizando el "Cuadro de progreso mensual" del estudio WalkingTall. Se proporciona una línea directa de estudio.

Mobility-plus es un programa de comparación "pseudoplacebo". No es un verdadero placebo porque los participantes sabrán en qué programa están. Sin embargo, ambos programas comprenden componentes que tienen el potencial de mejorar la movilidad y reducir el riesgo de caídas y los participantes no serán informados de nuestra hipótesis de que WalkingTall-PD será más efectivo que Mobility-plus. Los participantes del grupo Mobility-plus también recibirán equipo de ejercicio específico para la marcha (dos pares de calcetines antideslizantes, que aumentan la sensación del pie a través de un patrón de nódulos antideslizantes elevados), un programa de ejercicios de baja intensidad (3 sesiones por semana) e información de salud específica para DP (incluida en el manual de capacitación). Se informará a los participantes que Mobility-plus es un programa complementario y no reemplaza la atención habitual. El programa Mobility-plus comprende los siguientes componentes:

(i) Los ejercicios de Mobility son introducidos en la semana 1 por el entrenador utilizando el manual de ejercicios de Mobility-plus. Los participantes de Mobility-plus reciben dos pares de calcetines antideslizantes y se les indica que los usen mientras completan los ejercicios de Mobility-plus. Los participantes usan una silla como apoyo y apoyo para el equilibrio. Los ejercicios incluyen: (1) abducción de cadera de pie; (2) Flexión de rodilla de pie; (3) Extensión de rodilla sentado; (4) Extensión de cadera de pie; y (5) Flexión de cadera de pie. Se instruye a los participantes para que completen 3 series de 10 repeticiones, para cada ejercicio, para cada pierna, 3 veces por semana. Cada sesión tiene una duración aproximada de 10 minutos. Para los participantes que eligen la opción de telesalud, esto se hará a través de videoconferencia y los participantes recibirán una visita a domicilio si tienen dificultades con los ejercicios.

(ii) Posterior a la intervención. La reevaluación se realizará a los 3 meses. (iii) La continuidad de la atención se proporciona a través del manual Mobility-plus. Se animará a los participantes a seguir haciendo sus ejercicios Mobility-plus 3 veces por semana durante el resto del programa de 3 meses. También se proporciona una línea directa de estudio para el grupo Mobility-plus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Neuroscience Research Australia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática (según los Criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de PD del Reino Unido);
  • De leve a grave (enfermedad de Parkinson idiopática en estadios 1-4 de Hoehn y Yahr;
  • Capacidad para caminar 18 metros con o sin ayuda;
  • Al menos una caída en los últimos 6 meses, o al menos 2 caídas en los últimos 12 meses, o deterioro grave de la movilidad, como bloqueo de la marcha, o antecedentes de casi caídas.
  • Estar estable con medicamentos antiparkinsonianos durante > 1 mes;
  • Vivir de forma independiente en la comunidad o pueblo de retiro;
  • Capaz de comunicarse en idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de otras deficiencias neurológicas y/o cognitivas significativas (Evaluación Cognitiva de Montreal < 19 puntos);
  • Parkinsonismo atípico;
  • Menos de 6 meses después de la cirugía de estimulación cerebral profunda;
  • Tasas de caídas excesivamente altas (> 12 caídas en los últimos 6 meses);
  • Sensación insuficiente de pie/tobillo;
  • No hablan Inglés;
  • Tiene otra condición médica además de la enfermedad de Parkinson que afecta significativamente la movilidad, el equilibrio o la capacidad para hacer ejercicio de manera segura;
  • Ya participando en otro estudio para mejorar la movilidad o prevenir caídas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: Movilidad-plus
Mobility-plus es un programa de comparación de "pseudoplacebo" que utiliza calcetines antideslizantes, un programa de ejercicios de baja intensidad en papel e información de salud específica para la enfermedad de Parkinson.
Comparador activo de "pseudoplacebo" que utiliza un programa de ejercicios de peso corporal basado en papel.
EXPERIMENTAL: WalkingTall-PD
WalkingTall-PD es un novedoso programa de neurorrehabilitación que se entrega a través de una tableta/teléfono inteligente y prendas inteligentes (calcetines, plantillas o tobilleras) para personas con enfermedad de Parkinson que tiene como objetivo mejorar la movilidad y reducir las caídas. WalkingTall-PD combina una variedad de estímulos rítmicos específicos de la EP (señales auditivas, visuales y hápticas) que se sincronizan con un entrenamiento de alta intensidad para caminar, caminar y equilibrar.
Prenda inteligente (calcetines, plantillas o tobilleras) que proporciona estímulos hápticos rítmicos al tobillo cronometrados con la cadencia preferida. La aplicación para teléfonos inteligentes ofrece señales auditivas sincronizadas con estímulos hápticos. Aplicación de teléfono inteligente ofrece un programa de neurorehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la marcha (efecto inmediato de la estimulación)
Periodo de tiempo: Reevaluación inicial y a los 3 meses
La desviación estándar de los tiempos de los pasos se evaluará mediante un dispositivo portátil (McRoberts). Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud. La caminata inicial se compara con la caminata inicial con simulación (para el grupo de intervención) y con la caminata con calcetines antideslizantes (para el grupo de control). Esto se repetirá a los 3 meses. Para cara a cara, la variabilidad de la marcha se evaluará utilizando los 16 m intermedios de 4 x 20 m de caminatas en línea recta. Para la telesalud, puede que no sea posible encontrar una pista para caminar en línea recta de 20 m, en cuyo caso se requerirán más vueltas para obtener una distancia total de al menos 80 metros. Independientemente de la opción presencial o de telesalud, cada participante utilizará la misma ruta para caminar para cada evaluación para garantizar la coherencia.
Reevaluación inicial y a los 3 meses
Variabilidad de la marcha (sin estimulación)
Periodo de tiempo: Reevaluación inicial y a los 3 meses
La desviación estándar de los tiempos de los pasos se evaluará mediante un dispositivo portátil (McRoberts). Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud. Tanto para la línea de base como para la reevaluación, se utiliza la condición sin estimulación. Para cara a cara, la variabilidad de la marcha se evaluará utilizando los 16 m intermedios de 4 x 20 m de caminatas en línea recta. Para la telesalud, puede que no sea posible encontrar una pista para caminar en línea recta de 20 m, en cuyo caso se requerirán más vueltas para obtener una distancia total de al menos 80 metros. Independientemente de la opción presencial o de telesalud, cada participante utilizará la misma ruta para caminar para cada evaluación para garantizar la coherencia.
Reevaluación inicial y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de caída
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
La tasa de caídas se determinará utilizando calendarios electrónicos semanales de caídas y recordatorios por correo electrónico. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Dosis diaria de equivalencia de levodopa
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Equilibrio postural y movilidad.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
Equilibrio postural y movilidad mediante el test Mini-best. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud. Aunque, esta evaluación se adaptará para fines de telesalud. Solo se realizarán los elementos que sean más seguros de realizar sin el apoyo de un terapeuta.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Disfrute de la actividad fisica
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 meses)
El disfrute de la actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de escala de disfrute de la actividad física. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Post-intervención (3 meses)
Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 meses)
La usabilidad del sistema se evaluará mediante el Cuestionario de escala de usabilidad del sistema. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud, y solo para las personas que recibirán la capacitación Walking-Tall PD.
Post-intervención (3 meses)
Actitudes hacia la intervención relacionada con las caídas
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 meses)
Las actitudes hacia la intervención relacionada con las caídas se evaluarán mediante el Cuestionario de la Escala de Actitudes hacia la Intervención Relacionada con las Caídas. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Post-intervención (3 meses)
Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 meses)
La autoeficacia en el ejercicio se evaluará mediante el Cuestionario de escala de autoeficacia en el ejercicio. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Post-intervención (3 meses)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el European Quality of Life-5 EQ-5D. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Estado de salud de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
Estado de salud de la enfermedad de Parkinson mediante un cuestionario de calidad de vida específico para la enfermedad de Parkinson. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Rendimiento físico de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
El rendimiento físico de las extremidades inferiores se evaluará utilizando la batería de rendimiento físico breve. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Síntomas de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
Los síntomas de la enfermedad de Parkinson se evaluarán utilizando la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud. Aunque, esta evaluación se adaptará para fines de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
La congelación de la marcha se evaluará mediante el Nuevo cuestionario de congelación de la marcha. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Preocupación por caer
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
La preocupación por las caídas se evaluará mediante el Cuestionario de la Escala de Eficacia de Caídas Iconográficas. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
Los niveles de actividad se evaluarán mediante el Cuestionario de ejercicio incidental y planificado. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
Las actividades de la vida diaria se evaluarán mediante el monitoreo remoto de 1 semana, incluidos los pasos totales por día, la variabilidad del tiempo de los pasos, la duración de la caminata ininterrumpida, las caídas, las caídas cercanas y los eventos de congelación de la marcha. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 meses)
La adherencia al ejercicio se evaluará utilizando calendarios mensuales de ejercicio. Se enviará un correo electrónico con un enlace web a los participantes, y se les pedirá que informen si ocurrieron caídas en un mes anterior. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Post-intervención (3 meses)
Uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: Post-intervención (3 meses)
El uso de los servicios de salud se evaluará mediante un cuestionario mensual. Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Post-intervención (3 meses)
Congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
La congelación de la marcha se evaluará mediante un dispositivo portátil durante un protocolo de obtención de la congelación de la marcha. Solo se medirá para la opción presencial.
Línea de base y post-intervención (3 meses)
Capacidad de paso simple
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) y posintervención (7 semanas después de la aleatorización).

La capacidad de paso simple y el tiempo de reacción se evaluarán mediante la prueba de tiempo de reacción de paso a paso de elección.

Solo se medirán para la opción presencial.

Línea de base (semana 1) y posintervención (7 semanas después de la aleatorización).
Capacidad de paso inhibitorio
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)

La capacidad de escalonamiento inhibidor y el tiempo de reacción se evaluarán utilizando la prueba de tiempo de reacción de escalonamiento de elección inhibidora.

Solo se medirán para la opción presencial.

Línea de base y post-intervención (3 meses)
Capacidad de paso complejo
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)

La capacidad de dar pasos complejos y el tiempo de reacción se evaluarán mediante la prueba de pasos stroop.

Solo se medirán para la opción presencial.

Línea de base y post-intervención (3 meses)
Polifarmacia
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (3 meses)
Cambio en la polifarmacia (la cantidad de medicamento que se toma). Esto se medirá tanto para las opciones presenciales como de telesalud.
Línea de base y post-intervención (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew A Brodie, Dr, The University of New South Wales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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