WalkingTall-studien: Sammenligning av WalkingTall med Parkinsons sykdom (WalkingTall-PD) med mobilitet pluss for å redusere fall og forbedre mobiliteten. (WalkingTall-PD)

WalkingTall-PD er designet for å rehabilitere gang og balanse i løpet av minimum 6 uker (programprogresjon og total varighet er basert på fullførte økter). Den bruker rimelige e-helseteknologier (nettbrett, telefon, smarte sokker eller benbånd, avhengig av deltakerens preferanser, med vibrasjonsmotorer, trinnmatte og ørepropper). Spesifikt for Parkinsons sykdom (PD), bruker den rytmiske signaler for å adressere overdreven trinn-tidsvariabilitet, balansesvikt og frysing av gangart (FOG) (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). Nøkkelaspektet ved denne intervensjonen er stimuleringen fra de smarte sokkene/benbåndene som vibrerer. Stimuleringssyklusen er synkronisert med deltakernes ganggang for å trekke med seg nevromuskulære signaler og forbedre sensorimotorisk integrasjon. Dette resulterer i en umiddelbar forbedring av motorisk kontroll under gang, redusert bevegelsesvariasjon og økt gangevne. Integreringen av våre e-helseverktøy med hjemmebesøk og telehelseavtaler i en kontinuerlig brukeropplevelse er en annen stor styrke ved programmet vårt. Hver komponent introduseres under 1:1 hjemmebesøk og/eller telehelseavtaler for å sikre standardisering av den kliniske studien og maksimere deltakernes sikkerhet. Hjemmebesøkene og/eller telehelsetimene vil bli gjennomført av en trener (fysioterapeut eller treningsfysiolog med erfaring i arbeid med personer med PD).

WalkingTall-PD møter det presserende behovet for en effektiv, rimelig og skalerbar selvstyrt e-helseløsning for personer med PD. Det inkluderer et evidensbasert program for å øke uavhengigheten og forhindre fall. Den vitenskapelige begrunnelsen og e-helseteknologien som ligger til grunn for WalkingTall-PD er godt testet. Teamet vårt har vist at hjemmebaserte tilnærminger har høye akseptabilitets- og overholdelsesrater, vist at balansetrening kan redusere fallrisiko og at eksterne signaler kan redusere trinn-tidsvariasjoner hos personer med PD. Deltakere kan bruke sine foretrukne enheter (eller enheter vi leverer) for å få tilgang til WalkingTall-PD, som vil være tilgjengelig på tvers av plattformer. Komponenter introduseres under 1:1 hjemmebesøk og telehelseavtaler av en trener. Leveringen er da uten tilsyn ved bruk av selvstyringsprinsipper, med løpende fjernovervåking en nettbasert sentral overvåkingsplattform og databaseback-end. Deltakerne vil bli informert om at WalkingTall-PD er et tilleggsprogram og ikke erstatter vanlig pleie. WalkingTall-PD-programmet består av følgende komponenter:

(i) Balansetrening introduseres i uke-en hjemmebesøk eller telehelseavtale av treneren ved hjelp av WalkingTall-smarttelefonappen. Baseline balanseevne bestemmes ved å fullføre en serie balanseøvelser ved hjelp av appen med veiledning fra treneren. For deltakere som velger telehelse-alternativet, vil primærenheten (smarttelefonen) gi opplæringsprogrammet mens en sekundær enhet (iPad) vil bli brukt til pasientsikkerhetsovervåking og telehelsekonsultasjon. Øvelser inkluderer hælhevninger, posturale overganger, å nå og tråkke i forskjellige retninger og holde stillinger som utfordrer balansen. Rekvisitter som brukes inkluderer et mobilt stativ (primær enhet), et nettbrettstativ for den sekundære enheten, sklisikker balansematte og stoler for støtte. Balansetrening starter med enkle bevegelsessekvenser og går videre til mer utfordrende balansestillinger basert på tilbakemeldinger fra deltakerne. Bevegelser under balansetrening styres av kombinasjonen av haptiske signaler fra smarte sokker, innleggssåler eller ankelbånd (med valg av smartplagg basert på deltakerens preferanser), auditive signaler fra telefonappen og visuelle signaler fra balansen/tråkkematten . Deltakerne vil bli oppfordret til å gjennomføre 5 x 10-minutters balansetreningsøkter/uke. Deltakere som velger telehelsealternativet vil få et hjemmebesøk dersom de har problemer med balansetreningen.

(ii) Gangtrening (i trygge omgivelser) introduseres i det andre hjemmebesøket eller telehelseavtalen (ikke tidligere enn uke-3) av treneren ved å bruke vår WalkingTall-telefonapp. Deltakerjusterbare rytmiske signaler (Brodie et al., 2015) auditive, visuelle og haptiske signaler brukes for å redusere variasjonen i gangarten under gangtrening. Deltakerne blir instruert i hvordan de skal velge et passende turkurs (fri for turfare og med passende hvileområder), måltråkk og trening/hvilevarighet av treneren. Turkurset vil bli godkjent av trenerne, enten personlig eller eksternt via videoopptak dersom deltakeren velger telehelse-alternativet. For deltakere som er inkludert i telehelse-alternativet, hvis treneren har bekymringer om den valgte turstien, vil et hjemmebesøk bli gitt for å fikse eventuelle sikkerhetsproblemer. Hver økt består av 5 ganger 2 minutters gange med 30 sekunders hvile mellom hver tur. Rytmiske auditive signaler (selvvalgt metronom) leveres av telefonappen, og øreplugger kan brukes for diskresjon. Rytmiske haptiske signaler leveres av smarte sokker, innleggssåler eller smarte ankelbånd, med valg av smart plagg basert på deltakerens preferanser. Deltakerspesifikke visuelle signaler kan også brukes om nødvendig, for eksempel parallelle linjer festet vinkelrett på gangstien for å gå over. Deltakerne vil bli bedt om å bruke sine vanlige ganghjelpemidler etter behov. Deltakerne vil bli oppfordret til å gjennomføre 5 ganger 10 minutters gangetrening i tillegg til 5 ganger 10 minutters balansetrening hver uke. Deltakere som velger telehelsealternativet vil få hjemmebesøk dersom de har vanskeligheter med gangtreningen.

(iii) Trinntrening introduseres i det tredje hjemmebesøket eller telehelsetimen (ikke tidligere enn uke-5) av treneren ved hjelp av WalkingTall-telefonappen. Visuelle, auditive og haptiske signaler er synkronisert med bevegelsen for å trene opp svekket stepping (Caetano et al., 2018), vending, balanse (Allen et al., 2013) og styrke hos personer med PD. Auditive stepping-signaler leveres av telefonappen ved hjelp av et metronomslag. Visuelle signaler er gitt av den sklisikre trappematten. Haptiske stepping-signaler leveres av små vibratorer. Deltakerne vil bli oppfordret til å gjennomføre 5 ganger 10 minutters steg-/styrketrening, 5 ganger 10 minutters gangetrening og 5 ganger 10 minutters balansetrening hver uke. I uke-5 vil treneren også introdusere gangetrening i mer komplekse miljøer eller gåing som en del av vanlige daglige aktiviteter, alt etter behov. Deltakere som velger telehelsealternativet vil få et hjemmebesøk dersom de har vansker med trinn og trening.

(iv) Etter intervensjon. Revurdering vil skje etter 3 måneder. (v) Kontinuitet i omsorgen er gitt av WalkingTall-PD ved å bruke WalkingTall-telefonappen for å selvadministrere enhver pågående gang- og balansesvikt. Etter revurderingen vil deltakerne få et nytt hjemmebesøk eller telehelsekonsultasjon hvor et individualisert program vil bli foreskrevet basert på deltakerens preferanser. For resten av de 3 månedene vil deltakerne deretter bli oppfordret til å gjennomføre minst 3 økter per uke av deres individuelt foreskrevne WalkingTall-PD-program. Treningsmål vil bli satt og gjennomgått via månedlige telekonferanser og ved å bruke WalkingTall-studien "Monthly Progress Chart". En studietelefon er gitt.

Mobility-plus er et "pseudo placebo" komparatorprogram. Det er ikke en ekte placebo fordi deltakerne vil være klar over hvilket program de er i. Begge programmene består imidlertid av komponenter som har potensial til å forbedre mobilitet og redusere fallrisiko, og deltakerne vil ikke bli informert om vår hypotese om at WalkingTall-PD vil være mer effektiv enn Mobility-plus. Deltakere i Mobility-plus-gruppen vil også bli utstyrt med gangspesifikt treningsutstyr (to par sklisikre sokker, som gir økt fotfølelse gjennom et mønster av heve sklisikre knuter), et treningsprogram med lav intensitet (3 økter pr. uke) og helseinformasjon spesifikk for PD (inkludert i opplæringsmanualen). Deltakerne vil bli informert om at Mobility-plus er et tilleggsprogram og ikke erstatter vanlig omsorg. Mobility-plus-programmet består av følgende komponenter:

(i) Mobilitetsøvelser introduseres i uke 1 av treneren ved å bruke Mobility-pluss treningsmanual. Mobility-plus-deltakere får to par sklisikre sokker og instrueres om å bruke dem mens de fullfører Mobility-plus-øvelsene. Deltakerne bruker en stol som rekvisitt og for balansestøtte. Øvelser inkluderer: (1) Stående hofteabduksjon; (2) Stående knefleksjon; (3) Sittende kneforlengelse; (4) Stående hofteforlengelse; og, (5) Stående hoftefleksjon. Deltakerne blir bedt om å gjennomføre 3 sett med 10 repetisjoner, for hver øvelse, for hvert ben, 3 ganger per uke. Hver økt varer ca. 10 minutter. For deltakere som velger telehelse-alternativet vil dette gjøres via videokonferanse og deltakere vil få et hjemmebesøk dersom de har problemer med øvelsene.

(ii) Etter intervensjon. Revurdering vil skje etter 3 måneder. (iii) Kontinuitet i omsorgen er gitt gjennom Mobility-plus-manualen. Deltakerne vil bli oppfordret til å fortsette å gjøre sine Mobility-pluss-øvelser 3 ganger i uken for resten av det 3-måneders programmet. En studiehotline er også tilgjengelig for Mobility-plus-gruppen.