Die WalkingTall-Studie: Vergleich von WalkingTall mit der Parkinson-Krankheit (WalkingTall-PD) mit Mobility-plus zur Reduzierung von Stürzen und Verbesserung der Mobilität. (WalkingTall-PD)

WalkingTall-PD wurde entwickelt, um Gang und Gleichgewicht in mindestens 6 Wochen zu rehabilitieren (Programmfortschritt und Gesamtdauer basieren auf den abgeschlossenen Sitzungen). Es verwendet erschwingliche eHealth-Technologien (Tablet, Telefon, intelligente Socken oder Beinbänder, je nach Teilnehmerpräferenz, mit Vibrationsmotoren, Trittmatte und Ohrhörern). Es ist spezifisch für die Parkinson-Krankheit (PD) und verwendet rhythmische Hinweise, um übermäßige Schrittzeitvariabilität, Gleichgewichtsstörungen und das Einfrieren des Gangs (FOG) anzugehen (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). Der Schlüsselaspekt dieser Intervention ist die Stimulation durch die intelligenten Socken/Beinbänder, die vibrieren. Der Arbeitszyklus des Stimulus wird mit dem Gang des Teilnehmers synchronisiert, um neuromuskuläre Signale aufzunehmen und die sensomotorische Integration zu verbessern. Dies führt zu einer sofortigen Verbesserung der motorischen Kontrolle beim Gehen, einer reduzierten Bewegungsvariabilität und einer erhöhten Gehfähigkeit. Die Integration unserer eHealth-Tools mit Hausbesuchen und telemedizinischen Terminen in ein kontinuierliches Benutzererlebnis ist eine weitere große Stärke unseres Programms. Jede Komponente wird während 1:1-Hausbesuchen und/oder telemedizinischen Terminen eingeführt, um die Standardisierung der klinischen Studie zu gewährleisten und die Sicherheit der Teilnehmer zu maximieren. Die Hausbesuche und/oder telemedizinischen Termine werden von einem Trainer (Physiotherapeut oder Bewegungsphysiologe mit Erfahrung in der Arbeit mit Menschen mit Parkinson) durchgeführt.

WalkingTall-PD erfüllt den dringenden Bedarf an einer effektiven, erschwinglichen und skalierbaren selbstverwalteten eHealth-Lösung für Menschen mit Parkinson. Es beinhaltet ein evidenzbasiertes Programm zur Verbesserung der Unabhängigkeit und Sturzprävention. Die wissenschaftliche Begründung und die eHealth-Technologie, die WalkingTall-PD zugrunde liegen, sind gut getestet. Unser Team hat gezeigt, dass häusliche Ansätze eine hohe Akzeptanz und Einhaltungsrate aufweisen, gezeigt, dass Gleichgewichtstraining das Sturzrisiko verringern kann und dass externe Hinweise die Variabilität der Schrittzeit bei Menschen mit Parkinson verringern können. Die Teilnehmer können ihre bevorzugten Geräte (oder von uns bereitgestellte Geräte) verwenden, um auf WalkingTall-PD zuzugreifen, das plattformübergreifend verfügbar sein wird. Die Einführung der Komponenten erfolgt bei 1:1 Hausbesuchen und Telemedizinterminen durch einen Trainer. Die Lieferung erfolgt dann unbeaufsichtigt nach Selbstverwaltungsprinzipien mit laufender Fernüberwachung einer webbasierten zentralen Überwachungsplattform und einem Datenbank-Backend. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass WalkingTall-PD ein Zusatzprogramm ist und die übliche Pflege nicht ersetzt. Das WalkingTall-PD-Programm umfasst die folgenden Komponenten:

(i) Das Gleichgewichtstraining wird beim Hausbesuch oder Telemedizintermin in der ersten Woche durch den Trainer unter Verwendung der WalkingTall-Smartphone-App eingeführt. Die grundlegende Gleichgewichtsfähigkeit wird bestimmt, indem eine Reihe von Gleichgewichtsübungen mit der App unter Aufsicht des Trainers durchgeführt werden. Für Teilnehmer, die sich für die Option Telemedizin entscheiden, stellt das primäre Gerät (Smartphone) das Schulungsprogramm bereit, während ein sekundäres Gerät (iPad) für die Überwachung der Patientensicherheit und telemedizinische Beratung verwendet wird. Zu den Übungen gehören Fersenheben, Haltungswechsel, das Greifen und Gehen in verschiedene Richtungen und das Halten von Posen, die das Gleichgewicht herausfordern. Zu den verwendeten Requisiten gehören ein mobiler Ständer (Primärgerät), ein Tablet-Ständer für das Sekundärgerät, eine rutschfeste Balancematte und Stühle zur Unterstützung. Das Gleichgewichtstraining beginnt mit einfachen Bewegungsabläufen und entwickelt sich basierend auf dem Feedback der Teilnehmer zu anspruchsvolleren Gleichgewichtshaltungen. Bewegungen während des Gleichgewichtstrainings werden durch die Kombination aus haptischen Hinweisen der intelligenten Socken, Einlegesohlen oder Knöchelbänder (mit der Wahl des intelligenten Kleidungsstücks je nach Präferenz des Teilnehmers), akustischen Hinweisen der Telefon-App und visuellen Hinweisen der Balance-/Trittmatte geleitet . Die Teilnehmer werden ermutigt, 5 mal 10 Minuten Gleichgewichtstrainingseinheiten pro Woche zu absolvieren. Teilnehmer, die sich für die Telemedizin-Option entscheiden, erhalten einen Hausbesuch, wenn sie Schwierigkeiten mit dem Gleichgewichtstraining haben.

(ii) Das Gehtraining (in einer sicheren Umgebung) wird beim zweiten Hausbesuch oder Telemedizintermin (frühestens in der 3. Woche) vom Trainer mithilfe unserer WalkingTall-Telefon-App eingeführt. Vom Teilnehmer einstellbare rhythmische Hinweise (Brodie et al., 2015) auditive, visuelle und haptische Hinweise werden verwendet, um die Gangvariabilität während des Gangtrainings zu reduzieren. Die Teilnehmer werden durch den Trainer in die Auswahl einer geeigneten Laufstrecke (frei von Stolperfallen und mit geeigneten Ruhebereichen), Zieltrittfrequenz und Trainings-/Ruhedauer eingewiesen. Der Gehkurs wird von den Trainern entweder persönlich oder aus der Ferne per Videoaufzeichnung genehmigt, wenn der Teilnehmer die Telemedizin-Option wählt. Für Teilnehmer, die an der Telemedizin-Option teilnehmen, wird ein Hausbesuch angeboten, wenn der Trainer Bedenken hinsichtlich der ausgewählten Laufstrecke hat, um alle Sicherheitsprobleme zu beheben. Jede Sitzung besteht aus 5 mal 2 Minuten langen Spaziergängen mit 30 Sekunden Pause zwischen den einzelnen Spaziergängen. Rhythmische Hörhinweise (selbst gewähltes Metronom) werden von der Telefon-App bereitgestellt und Ohrstöpsel können für Diskretion verwendet werden. Rhythmische haptische Hinweise werden von den intelligenten Socken, Einlegesohlen oder intelligenten Knöchelbändern bereitgestellt, wobei die Wahl des intelligenten Kleidungsstücks auf der Präferenz der Teilnehmer basiert. Bei Bedarf können auch teilnehmerspezifische visuelle Hinweise verwendet werden, wie z. B. parallele Linien, die senkrecht zur Laufbahn angebracht sind, um zu übersteigen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre normalen Gehhilfen entsprechend zu verwenden. Die Teilnehmer werden ermutigt, zusätzlich zu den 5 x 10-minütigen Gleichgewichtstrainings jede Woche ein 5 x 10-minütiges Gehtraining zu absolvieren. Teilnehmer, die sich für die Telemedizin-Option entscheiden, erhalten einen Hausbesuch, wenn sie Schwierigkeiten mit dem Gehtraining haben.

(iii) Step-Training wird beim dritten Hausbesuch oder Telemedizin-Termin (frühestens in Woche 5) vom Trainer unter Verwendung der WalkingTall-Telefon-App eingeführt. Visuelle, auditive und haptische Hinweise werden mit der Bewegung synchronisiert, um beeinträchtigtes Gehen (Caetano et al., 2018), Drehen, Gleichgewicht (Allen et al., 2013) und Kraft bei Menschen mit Parkinson neu zu trainieren. Auditive Stepping-Cues werden von der Telefon-App mit einem Metronom-Beat bereitgestellt. Visuelle Hinweise werden durch die rutschfeste Trittmatte gegeben. Haptische Schritte werden durch kleine Vibratoren bereitgestellt. Die Teilnehmer werden ermutigt, jede Woche 5 mal 10 Minuten Schritt-/Krafttraining, 5 mal 10 Minuten Gehtraining und 5 mal 10 Minuten Gleichgewichtstraining zu absolvieren. In Woche 5 führt der Trainer auch das Gehtraining in komplexeren Umgebungen oder das Gehen als Teil der normalen Aktivitäten des täglichen Lebens ein, je nachdem, wie es angemessen ist. Teilnehmer, die sich für die Telemedizin-Option entscheiden, erhalten einen Hausbesuch, wenn sie Schwierigkeiten mit dem Schritt und dem Training haben.

(iv) Postintervention. Nach 3 Monaten erfolgt eine Neubewertung. (v) Die Kontinuität der Versorgung wird von WalkingTall-PD unter Verwendung der WalkingTall-Telefon-App bereitgestellt, um alle anhaltenden Gang- und Gleichgewichtsstörungen selbst zu verwalten. Nach der Neubewertung erhalten die Teilnehmer einen weiteren Hausbesuch oder eine telemedizinische Beratung, bei der ein individuelles Programm basierend auf den Präferenzen der Teilnehmer verschrieben wird. Für den Rest der 3 Monate werden die Teilnehmer dann ermutigt, mindestens 3 Sitzungen pro Woche ihres individuell verordneten WalkingTall-PD-Programms zu absolvieren. Trainingsziele werden über monatliche Telefonkonferenzen und unter Verwendung der WalkingTall-Studie „Monthly Progress Chart“ festgelegt und überprüft. Eine Studien-Hotline ist eingerichtet.

Mobility-plus ist ein „Pseudo-Placebo“-Vergleichsprogramm. Es ist kein echtes Placebo, da die Teilnehmer wissen, in welchem ​​​​Programm sie sich befinden. Beide Programme umfassen jedoch Komponenten, die das Potenzial haben, die Mobilität zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern, und die Teilnehmer werden nicht über unsere Hypothese informiert, dass WalkingTall-PD effektiver sein wird als Mobility-plus. Die Teilnehmer der Mobility-plus-Gruppe erhalten außerdem gangspezifische Trainingsgeräte (zwei Paar rutschfeste Socken, die durch ein Muster aus erhabenen rutschfesten Noppen für ein verbessertes Fußgefühl sorgen), ein Trainingsprogramm mit niedriger Intensität (3 Sitzungen pro Woche) und PD-spezifische Gesundheitsinformationen (im Trainingshandbuch enthalten). Die Teilnehmenden werden darauf hingewiesen, dass Mobility-plus ein Zusatzprogramm ist und die gewohnte Betreuung nicht ersetzt. Das Mobilität-plus-Programm umfasst folgende Komponenten:

(i) Mobilitätsübungen werden in Woche 1 vom Trainer unter Verwendung des Mobility-plus-Übungshandbuchs eingeführt. Mobility-plus-Teilnehmer erhalten zwei Paar rutschfeste Socken und werden angewiesen, diese während der Durchführung der Mobility-plus-Übungen zu tragen. Die Teilnehmer verwenden einen Stuhl als Stütze und zur Unterstützung des Gleichgewichts. Zu den Übungen gehören: (1) Hüftabduktion im Stehen; (2) Stehende Knieflexion; (3) Kniestreckung im Sitzen; (4) Stehende Hüftstreckung; und (5) Hüftbeugung im Stehen. Die Teilnehmer werden angewiesen, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen für jede Übung, für jedes Bein, 3 Mal pro Woche zu absolvieren. Jede Sitzung dauert ungefähr 10 Minuten. Für Teilnehmer, die sich für die Telemedizin-Option entscheiden, erfolgt dies per Videokonferenz, und die Teilnehmer erhalten einen Hausbesuch, wenn sie Schwierigkeiten mit den Übungen haben.

(ii) Postintervention. Nach 3 Monaten erfolgt eine Neubewertung. (iii) Die Kontinuität der Betreuung wird durch das Mobility-plus-Handbuch gewährleistet. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre Mobility-Plus-Übungen für den Rest des 3-Monats-Programms dreimal pro Woche durchzuführen. Für die Mobilität-plus-Gruppe wird zudem eine Studien-Hotline eingerichtet.