Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WalkingTall-undersøgelsen: Sammenligning af WalkingTall med Parkinsons sygdom (WalkingTall-PD) med mobilitet-plus for at reducere fald og forbedre mobiliteten. (WalkingTall-PD)

4. oktober 2022 opdateret af: Neuroscience Research Australia

Et fase II randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner hjemmebaseret selvstyret rehabiliteringsprogram ved hjælp af eHealth-teknologier (kaldet WalkingTall-PD) med et træningsprogram med lav intensitet (kaldet Mobility-plus).

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne effektiviteten af ​​WalkingTall-PD (den nye intervention) mod Mobility-plus (et PD passende træningsprogram) med hensyn til at stabilisere gang, reducere trin-tidsvariabilitet, forebygge fald og øge uafhængighed i mennesker med Parkinsons sygdom.

WalkingTall-PD er et nyt neuro-rehabiliteringsprogram leveret gennem en tablet/smarttelefon og smarte sokker til mennesker med Parkinsons sygdom, der har til formål at forbedre mobiliteten og reducere fald. WalkingTall-PD kombinerer en række PD-specifikke rytmiske stimuli (auditive, visuelle og haptiske signaler), som er synkroniseret med højintensiv stepping, gang og balancetræning.

Mobility-plus er et "pseudo placebo"-sammenligningsprogram, der bruger skridsikre sokker, et papirbaseret træningsprogram med lav intensitet og sundhedsoplysninger, der er specifikke for Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

WalkingTall-PD er designet til at rehabilitere gang og balance på minimum 6 uger (programforløbet og den samlede varighed er baseret på gennemførte sessioner). Den bruger overkommelige eHealth-teknologier (tablet, telefon, smarte sokker eller benbånd, afhængigt af deltagernes præferencer, med vibrationsmotorer, trinmåtte og ørepropper). Specifikt for Parkinsons sygdom (PD) bruger den rytmiske signaler til at adressere overdreven step-time variabilitet, balanceforringelser og frysning af gangart (FOG) (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). Nøgleaspektet ved denne intervention er stimuleringen fra de smarte sokker/benbånd, der vibrerer. Stimulus-arbejdscyklussen er synkroniseret med deltagernes ganggang for at medtvinge neuromuskulære signaler og forbedre sensorimotorisk integration. Dette resulterer i en øjeblikkelig forbedring af motorisk kontrol under gang, reduceret bevægelsesvariabilitet og øget gangevne. Integrationen af ​​vores eHealth-værktøjer med hjemmebesøg og telesundhedsaftaler til en kontinuerlig brugeroplevelse er en anden stor styrke ved vores program. Hver komponent introduceres under 1:1 hjemmebesøg og/eller telesundhedsaftaler for at sikre standardisering af det kliniske forsøg og maksimere deltagernes sikkerhed. Hjemmebesøgene og/eller telesundhedssamtaler vil blive varetaget af en træner (fysioterapeut eller træningsfysiolog med erfaring i at arbejde med mennesker med PD).

WalkingTall-PD opfylder det presserende behov for en effektiv, overkommelig og skalerbar selvadministreret eHealth-løsning til mennesker med PD. Det inkluderer et evidensbaseret program til at øge uafhængigheden og forhindre fald. Det videnskabelige rationale og eHealth-teknologien, der ligger til grund for WalkingTall-PD, er velafprøvet. Vores team har vist, at hjemmebaserede tilgange har høje accept- og overholdelsesrater, vist at balancetræning kan reducere faldrisiko, og at eksterne signaler kan reducere trin-tidsvariabilitet hos mennesker med PD. Deltagerne kan bruge deres foretrukne enheder (eller enheder, vi leverer) til at få adgang til WalkingTall-PD, som vil være tilgængelig på tværs af platforme. Komponenter introduceres under 1:1 hjemmebesøg og telesundhedsaftaler af en træner. Levering sker derefter uden opsyn ved hjælp af selvstyringsprincipper, med løbende fjernovervågning, en webbaseret central overvågningsplatform og database-back-end. Deltagerne vil blive informeret om, at WalkingTall-PD er et supplerende program og ikke erstatter sædvanlig pleje. WalkingTall-PD-programmet består af følgende komponenter:

(i) Balancetræning introduceres i uge-et hjemmebesøg eller telesundhedsaftale af træneren ved hjælp af WalkingTall-smartphone-appen. Baseline balanceevnen bestemmes ved at gennemføre en række balanceøvelser ved hjælp af appen med supervision fra træneren. For deltagere, der vælger muligheden for telesundhed, vil den primære enhed (smartphone) levere træningsprogrammet, mens en sekundær enhed (iPad) vil blive brugt til patientsikkerhedsovervågning og telesundhedskonsultation. Øvelser omfatter hælrejsninger, posturale overgange, at nå og træde i forskellige retninger og holde stillinger, der udfordrer balancen. Brugte rekvisitter inkluderer et mobilt stativ (primær enhed), et tablet-stativ til den sekundære enhed, skridsikker balancemåtte og stole til støtte. Balancetræning starter med simple bevægelsessekvenser og udvikler sig til mere udfordrende balancestillinger baseret på deltagerfeedback. Bevægelser under balancetræning styres af kombinationen af ​​haptiske signaler fra de smarte sokker, indlægssåler eller ankelbånd (med valg af smart beklædningsgenstand baseret på deltagernes præferencer), auditive signaler fra telefonappen og visuelle signaler fra balance-/trædemåtten . Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre 5 gange 10 minutters balancetræning/uge. Deltagere, der vælger muligheden for telesundhed, vil få et hjemmebesøg, hvis de har svært ved balancetræningen.

(ii) Gåtræning (i trygge omgivelser) introduceres i det andet hjemmebesøg eller telesundhedsaftale (først i uge-3) af træneren ved hjælp af vores WalkingTall-telefonapp. Deltagerjusterbare rytmiske signaler (Brodie et al., 2015) auditive, visuelle og haptiske signaler bruges til at reducere gangvariabilitet under gangtræning. Deltagerne instrueres i, hvordan de skal vælge et passende gåkursus (frit for risici og med passende hvileområder), målkadence og trænings-/hvilevarighed af træneren. Gåkurset vil blive godkendt af underviserne, enten personligt eller eksternt via videooptagelse, hvis deltageren vælger muligheden for telesundhed. For deltagere, der er inkluderet i telesundhedsmuligheden, vil der blive givet et hjemmebesøg, hvis træneren er bekymret over det valgte vandresti, for at løse eventuelle sikkerhedsproblemer. Hver session består af 5 gange 2 minutters gåture med 30 sekunders pause mellem hver gåtur. Rytmiske auditive signaler (selvvalgt metronom) leveres af telefonappen, og øretelefoner kan bruges til diskretion. Rytmiske haptiske signaler leveres af de smarte sokker, indlægssåler eller smarte ankelbånd, med valg af smart beklædningsgenstand baseret på deltagernes præferencer. Deltager-specifikke visuelle signaler kan også bruges, hvis det er nødvendigt, såsom parallelle linjer, der er fastgjort vinkelret på gangstien til at træde over. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge deres normale ganghjælpemidler efter behov. Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre 5 gange 10 minutters gangtræning ud over balancetræningen på 5 gange 10 minutter hver uge. Deltagere, der vælger muligheden for telesundhed, vil få et hjemmebesøg, hvis de har svært ved gåtræningen.

(iii) Trintræning introduceres i det tredje hjemmebesøg eller telesundhedsaftale (ikke tidligere end uge-5) af træneren ved hjælp af WalkingTall-telefonappen. Visuelle, auditive og haptiske signaler er synkroniseret med bevægelsen for at genoptræne nedsat skridt (Caetano et al., 2018), drejning, balance (Allen et al., 2013) og styrke hos mennesker med PD. Auditive stepping-signaler leveres af telefonappen ved hjælp af et metronombeat. Visuelle signaler leveres af den skridsikre trædemåtte. Haptiske stepping-signaler leveres af små vibratorer. Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre 5 gange 10 minutters trin/styrketræning, 5 gange 10 minutters gangtræning og 5 gange 10 minutters balancetræning hver uge. I uge-5 vil træneren også introducere gåtræning i mere komplekse miljøer eller gåture som en del af normale daglige aktiviteter, alt efter hvad der er relevant. Deltagere, der vælger muligheden for telesundhed, vil få et hjemmebesøg, hvis de har svært ved skridtet og træningen.

(iv) Efter intervention. Revurdering vil finde sted efter 3 måneder. (v) Kontinuitet i plejen leveres af WalkingTall-PD ved hjælp af WalkingTall-telefonappen til selv at styre enhver igangværende gang- og balanceforringelse. Efter revurderingen vil deltagerne modtage endnu et hjemmebesøg eller telesundhedskonsultation, hvor et individuelt program vil blive ordineret baseret på deltagernes præference. I resten af ​​de 3 måneder vil deltagerne derefter blive opfordret til at gennemføre mindst 3 sessioner om ugen af ​​deres individuelt ordinerede WalkingTall-PD-program. Træningsmål vil blive fastsat og gennemgået via månedlige telekonferencer og ved hjælp af WalkingTall-undersøgelsen "Monthly Progress Chart". Der er en studiehotline.

Mobility-plus er et "pseudo placebo"-sammenligningsprogram. Det er ikke en sand placebo, fordi deltagerne vil være klar over, hvilket program de er i. Begge programmer består dog af komponenter, der har potentiale til at forbedre mobilitet og reducere faldrisiko, og deltagerne vil ikke blive informeret om vores hypotese om, at WalkingTall-PD vil være mere effektiv end Mobility-plus. Deltagerne i Mobility-plus-gruppen vil også blive udstyret med gangspecifikt træningsudstyr (to par skridsikre sokker, som giver øget fodfornemmelse gennem et mønster af hævede skridsikre knuder), et træningsprogram med lav intensitet (3 sessioner pr. uge) og sundhedsoplysninger specifik for PD (inkluderet i træningsmanualen). Deltagerne vil blive informeret om, at Mobility-plus er et supplerende program og ikke erstatter sædvanlig pleje. Mobility-plus-programmet består af følgende komponenter:

(i) Mobilitetsøvelser introduceres i uge-1 af træneren ved hjælp af Mobility-plus-øvelsesmanualen. Mobility-plus-deltagere får to par skridsikre sokker og instrueres i at bære dem, mens de gennemfører Mobility-plus-øvelserne. Deltagerne bruger en stol som rekvisit og til balancestøtte. Øvelser omfatter: (1) Stående hofteabduktion; (2) Stående knæfleksion; (3) Siddende knæforlængelse; (4) Stående hofteforlængelse; og (5) Stående hoftefleksion. Deltagerne instrueres i at gennemføre 3 sæt af 10 gentagelser, for hver øvelse, for hvert ben, 3 gange om ugen. Hver session varer cirka 10 minutter. For deltagere, der vælger muligheden for telesundhed, vil dette ske via videokonferencer, og deltagerne vil få et hjemmebesøg, hvis de har svært ved øvelserne.

(ii) Efter intervention. Revurdering vil finde sted efter 3 måneder. (iii) Kontinuitet i pleje ydes gennem Mobility-plus-manualen. Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte med at lave deres Mobility-plus-øvelser 3 gange om ugen i resten af ​​det 3-måneders program. Der er også en studiehotline til Mobility-plus-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Neuroscience Research Australia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom (ifølge UK PD Society Brain Bank Criteria);
  • Mild til svær (Hoehn og Yahr stadium 1-4 idiopatisk Parkinsons sygdom;
  • Evne til at gå 18 meter med eller uden hjælpemiddel;
  • Mindst et fald inden for de seneste 6 måneder, eller mindst 2 fald inden for de seneste 12 måneder, eller alvorlig bevægelsesnedsættelse såsom frysning af gang eller historie med næsten fald.
  • At være stabil på anti-Parkinson medicin i > 1 måned;
  • At bo selvstændigt i samfundet eller pensionistlandsbyen;
  • Kan kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre neurologiske og/eller signifikante kognitive svækkelser (Montreal Cognitive Assessment < 19 point);
  • Atypisk Parkinsonisme;
  • Mindre end 6 måneder efter dyb hjernestimuleringsoperation;
  • For høje faldrater (> 12 fald inden for de seneste 6 måneder);
  • Utilstrækkelig fod/ankelfornemmelse;
  • Taler ikke engelsk;
  • Har en anden medicinsk tilstand udover Parkinsons sygdom, der væsentligt forringer mobilitet, balance eller evnen til at træne sikkert;
  • Deltager allerede i en anden undersøgelse for at forbedre mobiliteten eller forebygge fald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Mobilitet-plus
Mobility-plus er et "pseudo placebo"-sammenligningsprogram, der bruger skridsikre sokker, et papirbaseret træningsprogram med lav intensitet og sundhedsoplysninger, der er specifikke for Parkinsons sygdom.
Aktiv 'pseudo placebo' komparator ved hjælp af et papirbaseret kropsvægt træningsprogram.
EKSPERIMENTEL: WalkingTall-PD
WalkingTall-PD er et nyt neuro-rehabiliteringsprogram leveret gennem en tablet/smarttelefon og smart beklædningsgenstand (sokker, indlægssåler eller ankelbånd) til mennesker med Parkinsons sygdom, der har til formål at forbedre mobiliteten og reducere fald. WalkingTall-PD kombinerer en række PD-specifikke rytmiske stimuli (auditive, visuelle og haptiske signaler), som er synkroniseret med højintensiv stepping, gang og balancetræning.
Smart beklædningsgenstand (sokker, indlægssåler eller ankelbånd), der leverer rytmiske haptiske stimuli til anklen med den foretrukne kadence. Smarttelefonapplikation leverer auditive signaler synkroniseret med haptiske stimuli. Smarttelefonapplikation leverer et neurorehabiliteringsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangvariabilitet (umiddelbar virkning af stimulering)
Tidsramme: Baseline og 3-måneders revurdering
Standardafvigelse af skridttider vil blive vurderet af en bærbar enhed (McRoberts). Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder. Baseline gang sammenlignes med baseline gang med simulering (for interventionsgruppen) og sammenlignet med gang med skridsikre sokker (for kontrolgruppen). Dette vil blive gentaget efter 3 måneder. For ansigt til ansigt vil gangvariabiliteten blive vurderet ved hjælp af de midterste 16m af 4 x 20m lige linjevandringer. For telesundhed er det muligvis ikke muligt at finde en 20m lige linje gåbane, i hvilket tilfælde vil der kræves flere omgange for at få en samlet distance på mindst 80 meter. Uanset muligheden ansigt til ansigt eller telesundhed, vil den samme gangsti blive brugt af hver deltager til hver vurdering for at sikre konsistens.
Baseline og 3-måneders revurdering
Gangvariabilitet (ingen stimulering)
Tidsramme: Baseline og 3-måneders revurdering
Standardafvigelse af skridttider vil blive vurderet af en bærbar enhed (McRoberts). Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder. Til både baseline og revurdering anvendes betingelsen om ingen stimulering. For ansigt til ansigt vil gangvariabiliteten blive vurderet ved hjælp af de midterste 16m af 4 x 20m lige linjevandringer. For telesundhed er det muligvis ikke muligt at finde en 20m lige linje gåbane, i hvilket tilfælde vil der kræves flere omgange for at få en samlet distance på mindst 80 meter. Uanset muligheden ansigt til ansigt eller telesundhed, vil den samme gangsti blive brugt af hver deltager til hver vurdering for at sikre konsistens.
Baseline og 3-måneders revurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af fald
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Faldfrekvensen vil blive konstateret ved hjælp af ugentlige elektroniske faldkalendere og e-mail-påmindelser. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Levodopa-ækvivalens daglige dosis
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Postural balance og mobilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Postural balance og mobilitet ved hjælp af Mini-best testen. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder. Denne vurdering vil dog blive tilpasset til telesundhedsformål. Kun ting, der er sikrere at udføre uden en terapeutstøtte, vil blive udført.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Post-intervention (3 måneder)
Fysisk aktivitetsglæde vil blive vurderet ved hjælp af Spørgeskemaet for fysisk aktivitetsnydelse. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Post-intervention (3 måneder)
Systemanvendelighed
Tidsramme: Post-intervention (3 måneder)
Systemanvendelighed vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale Questionnaire. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder og kun for personer, der vil modtage Walking-Tall PD-træningen.
Post-intervention (3 måneder)
Holdninger til faldrelateret intervention
Tidsramme: Post-intervention (3 måneder)
Holdninger til faldrelateret intervention vil blive vurderet ved hjælp af Attitudes to Fall Related Intervention Scale Spørgeskema. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Post-intervention (3 måneder)
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Post-intervention (3 måneder)
Exercise self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af Exercise Self-Efficacy Scale Questionnaire. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Post-intervention (3 måneder)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af European Quality of Life-5 EQ-5D. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Parkinsons sygdom sundhedsstatus
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Parkinsons sygdoms sundhedsstatus ved hjælp af et PD-specifikt livskvalitetsspørgeskema. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Fysisk ydeevne i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Underekstremiteternes fysiske ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af det korte fysiske ydeevne-batteri. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Parkinsons sygdom symptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Parkinsons sygdoms symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Movement Disorders Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder. Denne vurdering vil dog blive tilpasset til telesundhedsformål.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Frysning af gang
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Fastfrysning af gang vil blive vurderet ved hjælp af New Freezing of Gait Questionnaire. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Bekymring for at falde
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Bekymring om at falde vil blive vurderet ved hjælp af Iconographical Falls Efficacy Scale Questionnaire. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Aktivitetsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Spørgeskemaet Incident og Planned Exercise. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Dagliglivets aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af 1-uges fjernovervågning, herunder samlede antal skridt/dag, trin-tidsvariabilitet, uafbrudte gangvarigheder, fald, næsten fald og frysning af gangbegivenheder. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Træn overholdelse
Tidsramme: Post-intervention (3 måneder)
Træningsoverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af månedlige træningskalendere. En e-mail med et weblink vil blive sendt til deltagerne, og de vil blive bedt om at rapportere, hvis der er sket fald i en tidligere måned. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Post-intervention (3 måneder)
Brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Post-intervention (3 måneder)
Brugen af ​​sundhedsvæsenet vil blive vurderet ved hjælp af et månedligt spørgeskema. Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Post-intervention (3 måneder)
Frysning af gang
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Fastfrysning af gang vil blive vurderet af en bærbar enhed under en protokol for fremkaldelse af frysning af gang. Dette vil kun blive målt for muligheden ansigt-til-ansigt.
Baseline og post-intervention (3 måneder)
Enkel trinevne
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-intervention (7 uger efter randomisering).

Simpel trinevne og reaktionstid vil blive vurderet ved hjælp af den valgte trinreaktionstidstest.

De vil kun blive målt for ansigt-til-ansigt mulighed.

Baseline (uge 1) og post-intervention (7 uger efter randomisering).
Hæmmende skridtevne
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)

Hæmmende trinevne og reaktionstid vil blive vurderet ved hjælp af den hæmmende valg trinreaktionstidstest.

De vil kun blive målt for ansigt-til-ansigt mulighed.

Baseline og post-intervention (3 måneder)
Kompleks trinevne
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)

Komplekse step-evne og reaktionstid vil blive vurderet ved hjælp af stroop stepping-testen.

De vil kun blive målt for ansigt-til-ansigt mulighed.

Baseline og post-intervention (3 måneder)
Polyfarmaci
Tidsramme: Baseline og post-intervention (3 måneder)
Ændring i polyfarmaci (mængden af ​​taget medicin). Dette vil blive målt for både ansigt-til-ansigt og telesundhedsmuligheder.
Baseline og post-intervention (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew A Brodie, Dr, The University of New South Wales

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner