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The WalkingTall Study: Comparando WalkingTall com doença de Parkinson (WalkingTall-PD) com Mobility-plus para reduzir quedas e melhorar a mobilidade. (WalkingTall-PD)

4 de outubro de 2022 atualizado por: Neuroscience Research Australia

Um ensaio controlado randomizado de fase II comparando o programa de reabilitação autogerenciado em casa usando tecnologias eHealth (chamado WalkingTall-PD) com um programa de exercícios de baixa intensidade (chamado Mobility-plus).

O objetivo deste estudo é determinar e comparar a eficácia do WalkingTall-PD (a nova intervenção) com o Mobility-plus (um programa de exercícios apropriado para DP) com relação à estabilização da marcha, redução da variabilidade do tempo de passo, prevenção de quedas e aumento da independência em pessoas com doença de Parkinson.

WalkingTall-PD é um novo programa de neuro-reabilitação fornecido por meio de um tablet/smartphone e meias inteligentes para pessoas com doença de Parkinson que visa melhorar a mobilidade e reduzir as quedas. WalkingTall-PD combina uma variedade de estímulos rítmicos específicos da DP (pistas auditivas, visuais e táteis) que são sincronizados com passos de alta intensidade, caminhada e treinamento de equilíbrio.

Mobility-plus é um programa comparador "pseudoplacebo" usando meias antiderrapantes, um programa de exercícios de baixa intensidade baseado em papel e informações de saúde específicas para a doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

WalkingTall-PD é projetado para reabilitar a marcha e o equilíbrio em um mínimo de 6 semanas (a progressão do programa e a duração total são baseadas nas sessões concluídas). Ele usa tecnologias eHealth acessíveis (tablet, telefone, meias inteligentes ou faixas para as pernas, dependendo da preferência do participante, com motores de vibração, esteira e fones de ouvido). Específico para a doença de Parkinson (DP), ele usa dicas rítmicas para abordar a variabilidade excessiva do tempo de passo, deficiências de equilíbrio e congelamento da marcha (FOG) (Henderson et al., 2017; Allen et al., 2013). O aspecto chave desta intervenção é a estimulação fornecida pelas meias inteligentes/faixas de perna que vibram. O ciclo de estímulo é sincronizado com a marcha dos participantes para captar sinais neuromusculares e melhorar a integração sensório-motora. Isso resulta em uma melhora imediata no controle motor durante a marcha, redução da variabilidade do movimento e aumento da capacidade de caminhar. A integração de nossas ferramentas de eHealth com visitas domiciliares e consultas de telessaúde em uma experiência contínua do usuário é outro grande ponto forte de nosso programa. Cada componente é introduzido durante visitas domiciliares 1:1 e/ou consultas de telessaúde para garantir a padronização do ensaio clínico e maximizar a segurança dos participantes. As visitas domiciliárias e/ou teleconsultas serão realizadas por um formador (fisioterapeuta ou fisiologista do exercício com experiência no trabalho com pessoas com DP).

O WalkingTall-PD atende à necessidade urgente de uma solução de eHealth autogerenciada eficaz, acessível e escalável para pessoas com DP. Inclui um programa baseado em evidências para aumentar a independência e prevenir quedas. A fundamentação científica e a tecnologia eHealth subjacentes ao WalkingTall-PD foram bem testadas. Nossa equipe demonstrou que as abordagens domiciliares têm altas taxas de aceitabilidade e adesão, mostraram que o treinamento de equilíbrio pode reduzir o risco de queda e que dicas externas podem reduzir a variabilidade do tempo de passo em pessoas com DP. Os participantes podem usar seus dispositivos preferidos (ou dispositivos fornecidos por nós) para acessar o WalkingTall-PD, que estará disponível em várias plataformas. Os componentes são introduzidos durante visitas domiciliares 1:1 e consultas de telessaúde por um instrutor. A entrega é então não supervisionada usando princípios de autogerenciamento, com monitoramento remoto contínuo, uma plataforma de monitoramento central baseada na web e back-end de banco de dados. Os participantes serão informados de que o WalkingTall-PD é um programa complementar e não substitui os cuidados habituais. O programa WalkingTall-PD compreende os seguintes componentes:

(i) O treinamento de equilíbrio é introduzido na visita domiciliar de uma semana ou consulta de telessaúde pelo treinador usando o aplicativo de smartphone WalkingTall. A capacidade de equilíbrio da linha de base é determinada pela conclusão de uma série de exercícios de equilíbrio usando o aplicativo com a supervisão do treinador. Para os participantes que escolherem a opção de telessaúde, o dispositivo principal (smartphone) fornecerá o programa de treinamento, enquanto um dispositivo secundário (iPad) será usado para monitoramento de segurança do paciente e consulta de telessaúde. Os exercícios incluem elevações de calcanhar, transições posturais, alcançar e pisar em diferentes direções e manter poses que desafiam o equilíbrio. Os adereços utilizados incluem um suporte móvel (dispositivo principal), um suporte para tablet para o dispositivo secundário, tapete de equilíbrio antiderrapante e cadeiras para apoio. O treinamento de equilíbrio começa com sequências de movimentos simples e progride para poses de equilíbrio mais desafiadoras com base no feedback do participante. Os movimentos durante o treinamento de equilíbrio são guiados pela combinação de dicas táteis fornecidas pelas meias inteligentes, palmilhas ou tornozeleiras (com a escolha da roupa inteligente com base na preferência do participante), dicas auditivas pelo aplicativo do telefone e dicas visuais pelo tapete de equilíbrio/passo. . Os participantes serão encorajados a completar sessões de treinamento de equilíbrio de 5 por 10 minutos/semana. Os participantes que escolherem a opção de telessaúde receberão uma visita domiciliar se tiverem dificuldade com o treinamento de equilíbrio.

(ii) O treinamento de caminhada (em um ambiente seguro) é introduzido na segunda visita domiciliar ou consulta de telessaúde (não antes da semana 3) pelo treinador usando nosso aplicativo de telefone WalkingTall. Dicas rítmicas ajustáveis ​​pelo participante (Brodie et al., 2015) dicas auditivas, visuais e táteis são usadas para reduzir a variabilidade da marcha durante o treinamento de marcha. Os participantes são instruídos sobre como selecionar um percurso de caminhada apropriado (sem riscos de tropeçar e com áreas de descanso apropriadas), cadência alvo e duração do treinamento/descanso pelo treinador. O percurso de caminhada será aprovado pelos formadores, presencialmente ou à distância através de gravação de vídeo caso o participante opte pela opção de telessaúde. Para os participantes incluídos na opção de telessaúde, se o treinador tiver dúvidas sobre a pista de caminhada selecionada, uma visita domiciliar será fornecida para corrigir quaisquer problemas de segurança. Cada sessão consiste em 5 caminhadas de 2 minutos com 30 segundos de descanso entre cada caminhada. Dicas auditivas rítmicas (metrônomo auto-selecionado) são fornecidas pelo aplicativo de telefone e fones de ouvido podem ser usados ​​para discrição. Sugestões táteis rítmicas são fornecidas pelas meias inteligentes, palmilhas ou tornozeleiras inteligentes, com a escolha da roupa inteligente com base na preferência do participante. Dicas visuais específicas do participante também podem ser usadas, se necessário, como linhas paralelas fixadas perpendicularmente à pista de caminhada para passar por cima. Os participantes serão instruídos a usar seus auxiliares normais de caminhada, conforme apropriado. Os participantes serão encorajados a completar o treinamento de caminhada de 5 por 10 minutos, além das sessões de treinamento de equilíbrio de 5 por 10 minutos a cada semana. Os participantes que escolherem a opção de telessaúde receberão uma visita domiciliar se tiverem dificuldade com o treinamento de caminhada.

(iii) O treinamento de passos é introduzido na terceira visita domiciliar ou consulta de telessaúde (não antes da semana 5) pelo treinador usando o aplicativo de telefone WalkingTall. As pistas visuais, auditivas e táteis são sincronizadas com o movimento para retreinar o passo prejudicado (Caetano et al., 2018), o giro, o equilíbrio (Allen et al., 2013) e a força em pessoas com DP. As dicas de passos auditivos são fornecidas pelo aplicativo de telefone usando uma batida de metrônomo. Dicas visuais são fornecidas pelo tapete antiderrapante. Sinais de passos táteis são fornecidos por pequenos vibradores. Os participantes serão encorajados a completar 5 por 10 minutos de treinamento de passo/força, 5 por 10 minutos de caminhada e 5 por 10 minutos de treinamento de equilíbrio a cada semana. Na semana 5, o treinador também introduzirá o treinamento de caminhada em ambientes mais complexos ou a caminhada como parte das atividades normais da vida diária, conforme apropriado. Os participantes que escolherem a opção de telessaúde receberão uma visita domiciliar caso tenham dificuldade com o passo e o treinamento.

(iv) Pós-intervenção. A reavaliação ocorrerá em 3 meses. (v) A continuidade dos cuidados é fornecida por WalkingTall-PD usando o aplicativo de telefone WalkingTall para autogerenciar qualquer deficiência contínua de marcha e equilíbrio. Após a reavaliação, os participantes receberão outra visita domiciliar ou consulta de telessaúde, onde um programa individualizado será prescrito com base na preferência do participante. Pelo restante dos 3 meses, os participantes serão encorajados a completar pelo menos 3 sessões por semana de seu programa WalkingTall-PD prescrito individualmente. As metas de treinamento serão definidas e revisadas por meio de teleconferências mensais e usando o "Gráfico de Progresso Mensal" do WalkingTall Study. Uma linha direta de estudo é fornecida.

Mobility-plus é um programa comparador "pseudo placebo". Não é um verdadeiro placebo porque os participantes saberão em qual programa estão. No entanto, ambos os programas compreendem componentes que têm potencial para melhorar a mobilidade e reduzir o risco de quedas e os participantes não serão informados sobre nossa hipótese de que o WalkingTall-PD será mais eficaz do que o Mobility-plus. Os participantes do grupo Mobility-plus também receberão equipamentos de exercícios específicos para marcha (dois pares de meias antiderrapantes, que proporcionam maior sensação nos pés por meio de um padrão de aumento de nódulos antiderrapantes), um programa de exercícios de baixa intensidade (3 sessões por semana) e informações de saúde específicas para DP (incluídas no manual de treinamento). Os participantes serão informados de que o Mobility-plus é um programa complementar e não substitui os cuidados habituais. O programa Mobility-plus compreende os seguintes componentes:

(i) Os exercícios de mobilidade são introduzidos na semana 1 pelo treinador usando o manual de exercícios Mobility-plus. Os participantes usam uma cadeira como suporte e apoio de equilíbrio. Os exercícios incluem: (1) Abdução do quadril em pé; (2) Flexão do joelho em pé; (3) Extensão do joelho sentado; (4) Extensão do quadril em pé; e, (5) Flexão do quadril em pé. Os participantes são instruídos a completar 3 séries de 10 repetições, para cada exercício, para cada perna, 3 vezes por semana. Cada sessão dura aproximadamente 10 minutos. Para os participantes que escolherem a opção de telessaúde, isso será feito por videoconferência e os participantes receberão uma visita domiciliar caso tenham dificuldade com os exercícios.

(ii) Pós-intervenção. A reavaliação ocorrerá em 3 meses. (iii) A continuidade dos cuidados é fornecida através do manual Mobility-plus. Os participantes serão encorajados a continuar fazendo seus exercícios Mobility-plus 3 vezes por semana durante o restante do programa de 3 meses. Uma linha direta de estudo também é fornecida para o grupo Mobility-plus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Neuroscience Research Australia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram diagnosticados com doença de Parkinson idiopática (de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros da UK PD Society);
  • Leve a grave (Hoehn e Yahr estágio 1-4 doença de Parkinson idiopática;
  • Capacidade de caminhar 18 metros com ou sem auxílio;
  • Pelo menos uma queda nos últimos 6 meses, ou pelo menos 2 quedas nos últimos 12 meses, ou comprometimento grave da mobilidade, como congelamento da marcha ou história de quase quedas.
  • Estar estável em medicações antiparkinsonianas por > 1 mês;
  • Viver de forma independente na comunidade ou vila de aposentados;
  • Capaz de se comunicar no idioma Inglês.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de outras alterações neurológicas e/ou cognitivas significativas (Montreal Cognitive Assessment < 19 pontos);
  • Parkinsonismo atípico;
  • Menos de 6 meses após a cirurgia de estimulação cerebral profunda;
  • Taxas de quedas excessivamente altas (> 12 quedas nos últimos 6 meses);
  • Sensação insuficiente do pé/tornozelo;
  • Não falo inglês;
  • Ter outra condição médica além da doença de Parkinson que prejudique significativamente a mobilidade, o equilíbrio ou a capacidade de se exercitar com segurança;
  • Já participando de um estudo diferente para melhorar a mobilidade ou prevenir quedas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Mobilidade mais
Mobility-plus é um programa comparador "pseudoplacebo" usando meias antiderrapantes, um programa de exercícios de baixa intensidade baseado em papel e informações de saúde específicas para a doença de Parkinson.
Comparador 'pseudo placebo' ativo usando um programa de exercícios de peso corporal baseado em papel.
EXPERIMENTAL: WalkingTall-PD
WalkingTall-PD é um novo programa de neuro-reabilitação fornecido por meio de um tablet/smartphone e roupas inteligentes (meias, palmilhas ou tornozeleiras) para pessoas com doença de Parkinson que visa melhorar a mobilidade e reduzir as quedas. WalkingTall-PD combina uma variedade de estímulos rítmicos específicos da DP (pistas auditivas, visuais e táteis) que são sincronizados com passos de alta intensidade, caminhada e treinamento de equilíbrio.
Roupa inteligente (meias, palmilhas ou faixas de tornozelo) que fornece estímulos táteis rítmicos ao tornozelo sincronizados com a cadência preferida. O aplicativo para smartphone oferece pistas auditivas sincronizadas com estímulos hápticos. Aplicativo para smartphone oferece um programa de neurorreabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da marcha (efeito imediato da estimulação)
Prazo: Linha de base e reavaliação de 3 meses
O desvio padrão dos tempos de passo será avaliado por um dispositivo vestível (McRoberts). Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde. A caminhada inicial é comparada à caminhada inicial com simulação (para o grupo de intervenção) e comparada à caminhada com meias antiderrapantes (para o grupo controle). Isso será repetido em 3 meses. Para cara a cara, a variabilidade da marcha será avaliada usando os 16m intermediários de 4 x 20m de caminhada em linha reta. Para telessaúde, pode não ser possível encontrar uma pista de caminhada em linha reta de 20m, caso em que serão necessárias mais voltas para obter uma distância total de pelo menos 80 metros. Independentemente da opção presencial ou telessaúde, a mesma trilha de caminhada será usada por cada participante para cada avaliação para garantir a consistência.
Linha de base e reavaliação de 3 meses
Variabilidade da marcha (sem estimulação)
Prazo: Linha de base e reavaliação de 3 meses
O desvio padrão dos tempos de passo será avaliado por um dispositivo vestível (McRoberts). Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde. Tanto para a linha de base quanto para a reavaliação, a condição sem estimulação é usada. Para cara a cara, a variabilidade da marcha será avaliada usando os 16m intermediários de 4 x 20m de caminhada em linha reta. Para telessaúde, pode não ser possível encontrar uma pista de caminhada em linha reta de 20m, caso em que serão necessárias mais voltas para obter uma distância total de pelo menos 80 metros. Independentemente da opção presencial ou telessaúde, a mesma trilha de caminhada será usada por cada participante para cada avaliação para garantir a consistência.
Linha de base e reavaliação de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de queda
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
A taxa de queda será verificada usando calendários eletrônicos semanais de queda e lembretes por e-mail. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Dosagem diária de equivalência de levodopa
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Equilíbrio postural e mobilidade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Equilíbrio postural e mobilidade usando o teste Mini-best. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde. No entanto, esta avaliação será adaptada para fins de telessaúde. Somente itens que são mais seguros de serem realizados sem o apoio de um terapeuta serão executados.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Prazer em atividade física
Prazo: Pós-intervenção (3 meses)
O prazer da atividade física será avaliado por meio do Questionário da Escala de Prazer na Atividade Física. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Pós-intervenção (3 meses)
Usabilidade do sistema
Prazo: Pós-intervenção (3 meses)
A usabilidade do sistema será avaliada por meio do Questionário de Escala de Usabilidade do Sistema. Isso será medido para opções presenciais e de telessaúde, e apenas para indivíduos que receberão o treinamento Walking-Tall PD.
Pós-intervenção (3 meses)
Atitudes para intervenção relacionada à queda
Prazo: Pós-intervenção (3 meses)
As atitudes em relação à intervenção relacionada a quedas serão avaliadas usando o Questionário da Escala de Atitudes em relação a intervenções relacionadas a quedas. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Pós-intervenção (3 meses)
Exercite a autoeficácia
Prazo: Pós-intervenção (3 meses)
A autoeficácia do exercício será avaliada por meio do Questionário da Escala de Autoeficácia do Exercício. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Pós-intervenção (3 meses)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o European Quality of Life-5 EQ-5D. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Estado de saúde da doença de Parkinson
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Estado de saúde da doença de Parkinson usando um questionário de qualidade de vida específico para DP. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Desempenho físico dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
O desempenho físico dos membros inferiores será avaliado usando a Bateria de Desempenho Físico Curto. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Sintomas da doença de parkinson
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Os sintomas da doença de Parkinson serão avaliados usando a Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde. No entanto, esta avaliação será adaptada para fins de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Congelamento da marcha
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
O congelamento da marcha será avaliado usando o New Freezing of Gait Questionnaire. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Preocupação em cair
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
A preocupação com quedas será avaliada por meio do Questionário Iconográfico da Escala de Eficácia de Quedas. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Nível de atividade física
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Os níveis de atividade serão avaliados usando o Questionário de Exercício Incidental e Planejado. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Atividade de vida diária
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
As atividades da vida diária serão avaliadas usando monitoramento remoto de 1 semana, incluindo total de passos/dia, variabilidade do tempo de passo, duração ininterrupta da caminhada, quedas, quase quedas e congelamento de eventos de marcha. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Adesão ao exercício
Prazo: Pós-intervenção (3 meses)
A adesão ao exercício será avaliada usando calendários de exercícios mensais. Um e-mail com um link da web será enviado aos participantes, e eles serão solicitados a relatar se alguma queda ocorreu no mês anterior. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Pós-intervenção (3 meses)
Uso de serviço de saúde
Prazo: Pós-intervenção (3 meses)
O uso de serviços de saúde será avaliado por meio de um questionário mensal. Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Pós-intervenção (3 meses)
Congelamento da marcha
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
O congelamento da marcha será avaliado por um dispositivo vestível durante um protocolo de congelamento da marcha. Isso será medido apenas para a opção presencial.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Capacidade de passo simples
Prazo: Linha de base (semana 1) e pós-intervenção (7 semanas após a randomização).

A habilidade de passos simples e o tempo de reação serão avaliados usando o teste de tempo de reação de passos de escolha.

Eles serão medidos apenas para a opção presencial.

Linha de base (semana 1) e pós-intervenção (7 semanas após a randomização).
Capacidade de passo inibitório
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)

A capacidade de passo inibitório e o tempo de reação serão avaliados usando o teste de tempo de reação de passo de escolha inibitória.

Eles serão medidos apenas para a opção presencial.

Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Habilidade de passo complexo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)

A habilidade de passos complexos e o tempo de reação serão avaliados usando o teste de passos Stroop.

Eles serão medidos apenas para a opção presencial.

Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Polifarmácia
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
Mudança na polifarmácia (a quantidade de medicamento tomado). Isso será medido para as opções presenciais e de telessaúde.
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew A Brodie, Dr, The University of New South Wales

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

28 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

28 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

3 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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