Kvalita života pacientů s astmatem během pandemie COVID-19 související se zdravím (COVID-19)
Kvalita života pacientů s astmatem a související faktory během pandemie COVID-19 související se zdravím
V dnešní době epidemie COVID-19 způsobuje stres nejen zdravým lidem, ale i lidem s nezdravými onemocněními. Nadměrný psychický stres (ať už v kvalitě, kvantitě, četnosti a/nebo délce trvání) by mohl přimět vnímavé jedince ke konečnému rozvoji klinického astmatu. Deprese byla významně spojena s interferencí astmatu s denními aktivitami, dušností, nočními příznaky, užíváním bronchodilatancií a špatnou compliance s léčbou.
Pandemie COVID-19 přiměla země po celém světě vyžadovat od svých občanů, aby nežádali o zdravotní péči spíše než v nouzových situacích a prostřednictvím využívání telemedicíny. Tato akce má za cíl kontrolovat šíření infekce viry a také snížit pracovní zátěž poskytovatelů zdravotní péče.
Ačkoli astma není uvedeno jako jedno z chronických stavů, které by mohly komplikovat infekce koronavirem, lidé s astmatem mohou mít vysokou úroveň stresu, která může vyvolat jejich astmatický záchvat, což se následně odráží na kvalitě jejich života. Lidé s astmatem mají během COVID-19 jedinečnou zkušenost spíše než lidé s jinými zdravotními problémy.
Pacienti s astmatem zažívají mnoho stresorů, které mohou vyvolat astma a zhoršit jejich HRQOL, jako je nadměrné užívání antiseptických látek, sedavý způsob života, náhlý přechod na telemedicínu a elektronická práce z domova. Také v důsledku podobnosti příznaků astmatu s příznaky koronaviru může mít pacient neustálý pocit nejistoty, že je infikován virem COVID-19, a toto podezření může zvýšit psychickou zátěž těchto pacientů.
Všechny tyto stresory by proto měly být vyhodnoceny, aby bylo možné rozpoznat jejich zdravotní potřeby a druh sociální a zdravotní podpory, která by jim měla být v době pandemie poskytována. Rovněž je naléhavě nutné identifikovat prediktory HRQOL u pacientů s astmatem během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Astma je chronické zánětlivé onemocnění dolních cest dýchacích, které vzniká kombinací genetické predispozice s působením několika faktorů prostředí. Jde o chronické respirační onemocnění, které má za následek morbiditu, mortalitu a zhoršenou kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Odhaduje se, že na celém světě trpí astmatem 334 milionů lidí.
V dnešní době epidemie COVID-19 způsobuje stres nejen zdravým lidem, ale i lidem s nezdravými onemocněními. Nadměrný psychický stres (ať už v kvalitě, kvantitě, četnosti a/nebo délce trvání) by mohl přimět vnímavé jedince ke konečnému rozvoji klinického astmatu. Deprese byla významně spojena s interferencí astmatu s denními aktivitami, dušností, nočními příznaky, užíváním bronchodilatancií a špatnou compliance s léčbou.
Pandemie COVID-19 přiměla země po celém světě vyžadovat od svých občanů, aby nežádali o zdravotní péči spíše než v nouzových situacích a prostřednictvím využívání telemedicíny. Tato akce má za cíl kontrolovat šíření infekce viry a také snížit pracovní zátěž poskytovatelů zdravotní péče.
Ačkoli astma není uvedeno jako jedno z chronických stavů, které by mohly komplikovat infekce koronavirem, lidé s astmatem mohou mít vysokou úroveň stresu, která může vyvolat jejich astmatický záchvat, což se následně odráží na kvalitě jejich života. Lidé s astmatem mají během COVID-19 jedinečnou zkušenost spíše než lidé s jinými zdravotními problémy.
Pacienti s astmatem zažívají mnoho stresorů, které mohou vyvolat astma a zhoršit jejich HRQOL, jako je nadměrné užívání antiseptických látek, sedavý způsob života, náhlý přechod na telemedicínu a elektronická práce z domova. Také v důsledku podobnosti příznaků astmatu s příznaky koronaviru může mít pacient neustálý pocit nejistoty, že je infikován virem COVID-19, a toto podezření může zvýšit psychickou zátěž těchto pacientů.
Všechny tyto stresory by proto měly být vyhodnoceny, aby bylo možné rozpoznat jejich zdravotní potřeby a druh sociální a zdravotní podpory, která by jim měla být v době pandemie poskytována. Rovněž je naléhavě nutné identifikovat prediktory HRQOL u pacientů s astmatem během pandemie COVID-19.
Bude použit průřezový analytický návrh.
Účastníky studie budou dospělí (18 let nebo starší), kterým bylo diagnostikováno bronchiální astma nebo plicní onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Egypt
-
Kontakt:
- Youssef
- Telefonní číslo: +201149495552
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníka: 18 let nebo starší
- lékařsky diagnostikováno bronchiální astma
Kritéria vyloučení:
- není lékařsky diagnostikováno astmatem lékařem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s astmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Astma Control Questionnaire (ACQ)
Časové okno: Týden
|
ACQ má multidimenzionální konstrukt hodnotící symptomy (5 položek – vlastní aplikace) a záchranu při použití bronchodilatátorů (1 položka – vlastní aplikace) a FEV1 % (1 položka) dokončený personálem kliniky, ale nebude aplikován v současné studie, protože bude obtížné, aby se účastníci sami hlásili.
7-bodová stupnice (0 = žádné poškození, 6 = maximální poškození symptomů.
Skóre se pohybuje mezi 0 (zcela kontrolované) a 6 (těžce nekontrolované).
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini dotazník kvality života astmatu
Časové okno: dva týdny
|
MiniAQLQ bude využito ke zkoumání HRQoL účastníků.
Mini AQLQ-S má 15 otázek, které poskytují celkový souhrnný index a čtyři oblasti: omezení aktivity, symptomy, emocionální funkce a environmentální podněty.
Všechny otázky odkazují na „poslední dva týdny“ a používají sedm možností odpovědi typu Likert, např. sedm možností odpovědi v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“.
|
dva týdny
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Měsíc
|
Škála vnímání stresu je sama o sobě mírou míry, do jaké jsou situace v životě jednotlivce vnímány jako stresující.
PSS má 14 položek, které mohou posoudit, do jaké míry jednotlivci považovali svůj život za nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený.
|
Měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naglaa Youssef, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- COVID-19
- Astma
Další identifikační čísla studie
- Serial 39-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .