- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04613245
Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con asma durante la pandemia di COVID-19 (COVID-19)
Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con asma e fattori associati durante la pandemia di COVID-19
Al giorno d'oggi, l'epidemia di COVID-19 causa stress non solo alle persone sane ma anche alle persone con condizioni malsane. L'eccesso di stress psicologico (in termini di qualità, quantità, frequenza e/o durata) potrebbe spingere gli individui suscettibili a sviluppare alla fine l'asma clinico. La depressione era significativamente associata all'interferenza dell'asma con le attività quotidiane, la mancanza di respiro, i sintomi notturni, l'uso di broncodilatatori e la scarsa compliance al trattamento medico.
La pandemia di Covid-19 ha indotto i paesi di tutto il mondo a richiedere ai propri cittadini di non richiedere assistenza sanitaria piuttosto che in situazioni di emergenza e attraverso l'utilizzo della telemedicina. Questa azione mira a controllare la diffusione dell'infezione da virus e a ridurre il carico di lavoro degli operatori sanitari.
Sebbene l'asma non sia elencato come una delle condizioni croniche che potrebbero complicare le infezioni da coronavirus, le persone asmatiche potrebbero avere un livello di stress elevato che potrebbe indurre il loro attacco d'asma che di conseguenza si riflette sulla loro qualità di vita. Le persone con asma hanno un'esperienza unica piuttosto che le persone con altre condizioni di salute durante COVID-19.
I pazienti con asma sperimentano molti fattori di stress che potrebbero indurre l'asma e compromettere la loro HRQOL come l'uso eccessivo di sostanze antisettiche, stare a casa con uno stile di vita sedentario, l'improvviso passaggio alla telemedicina e il lavoro elettronico da casa. Inoltre, a causa della somiglianza dei sintomi dell'asma con i sintomi del coronavirus, il paziente potrebbe avere un continuo senso di incertezza di essere stato infettato dal virus COVID-19 e questo sospetto può aumentare il sovraccarico psicologico su questi pazienti.
Pertanto, tutti questi fattori di stress dovrebbero essere valutati per riconoscere i loro bisogni di salute e il tipo di supporto sociale e sanitario che dovrebbe essere fornito loro durante il periodo di pandemia. Inoltre, è urgente identificare i predittori di HRQOL tra i pazienti con asma durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia infiammatoria cronica delle basse vie respiratorie che deriva da una combinazione di predisposizione genetica ed esposizione ambientale a diversi fattori. È una malattia respiratoria cronica che si traduce in morbilità, mortalità e compromissione della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Si stima che 334 milioni di persone soffrano di asma in tutto il mondo.
Al giorno d'oggi, l'epidemia di COVID-19 causa stress non solo alle persone sane ma anche alle persone con condizioni malsane. L'eccesso di stress psicologico (in termini di qualità, quantità, frequenza e/o durata) potrebbe spingere gli individui suscettibili a sviluppare alla fine l'asma clinico. La depressione era significativamente associata all'interferenza dell'asma con le attività quotidiane, la mancanza di respiro, i sintomi notturni, l'uso di broncodilatatori e la scarsa compliance al trattamento medico.
La pandemia di Covid-19 ha indotto i paesi di tutto il mondo a richiedere ai propri cittadini di non richiedere assistenza sanitaria piuttosto che in situazioni di emergenza e attraverso l'utilizzo della telemedicina. Questa azione mira a controllare la diffusione dell'infezione da virus e a ridurre il carico di lavoro degli operatori sanitari.
Sebbene l'asma non sia elencato come una delle condizioni croniche che potrebbero complicare le infezioni da coronavirus, le persone asmatiche potrebbero avere un livello di stress elevato che potrebbe indurre il loro attacco d'asma che di conseguenza si riflette sulla loro qualità di vita. Le persone con asma hanno un'esperienza unica piuttosto che le persone con altre condizioni di salute durante COVID-19.
I pazienti con asma sperimentano molti fattori di stress che potrebbero indurre l'asma e compromettere la loro HRQOL come l'uso eccessivo di sostanze antisettiche, stare a casa con uno stile di vita sedentario, l'improvviso passaggio alla telemedicina e il lavoro elettronico da casa. Inoltre, a causa della somiglianza dei sintomi dell'asma con i sintomi del coronavirus, il paziente potrebbe avere un continuo senso di incertezza di essere stato infettato dal virus COVID-19 e questo sospetto può aumentare il sovraccarico psicologico su questi pazienti.
Pertanto, tutti questi fattori di stress dovrebbero essere valutati per riconoscere i loro bisogni di salute e il tipo di supporto sociale e sanitario che dovrebbe essere fornito loro durante il periodo di pandemia. Inoltre, è urgente identificare i predittori di HRQOL tra i pazienti con asma durante la pandemia di COVID-19.
Verrà utilizzato un disegno analitico trasversale.
I partecipanti allo studio saranno adulti (di età pari o superiore a 18 anni) a cui è stata diagnosticata asma bronchiale o malattia polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del partecipante: 18 anni o più
- diagnosi medica di asma bronchiale
Criteri di esclusione:
- asma non diagnosticato dal punto di vista medico da un medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Paziente con asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per il controllo dell'asma (ACQ)
Lasso di tempo: Una settimana
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ACQ ha un costrutto multidimensionale che valuta i sintomi (5 item--auto-somministrato) e il salvataggio nell'uso del broncodilatatore (1 item-auto-somministrato) e il FEV1% (1 item) completato dal personale della clinica, ma non sarà applicato nel studio attuale in quanto sarà difficile essere auto-segnalati dai partecipanti.
Scala a 7 punti (0=nessuna compromissione, 6= massima compromissione dei sintomi.
I punteggi vanno da 0 (totalmente controllato) a 6 (gravemente incontrollato).
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Una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini questionario sulla qualità della vita dell'asma
Lasso di tempo: due settimane
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Il MiniAQLQ sarà utilizzato per studiare l'HRQoL dei partecipanti.
Il Mini AQLQ-S ha 15 domande che forniscono un indice riassuntivo generale e quattro domini: limitazione dell'attività, sintomi, funzione emotiva e stimoli ambientali.
Le domande si riferiscono tutte alle "ultime due settimane" e utilizzano sette opzioni di risposta di tipo Likert, ad esempio sette opzioni di risposta che vanno da "sempre" a "nessuna volta".
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Asma
Altri numeri di identificazione dello studio
- Serial 39-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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