- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04613245
Helserelatert livskvalitet for pasienter med astma under COVID-19-pandemien (COVID-19)
Helserelatert livskvalitet for pasienter med astma og dets assosierte faktorer under COVID-19-pandemien
I dag forårsaker COVID-19-epidemien stress ikke bare for friske mennesker, men også for personer med usunne tilstander. Overflødig psykologisk stress (enten i kvalitet, kvantitet, frekvens og/eller varighet) kan presse mottakelige individer til til slutt å utvikle klinisk astma. Depresjon var signifikant assosiert med astmainterferens med daglige aktiviteter, pustevansker, nattsymptomer, bruk av bronkodilatatorer og dårlig etterlevelse av medisinsk behandling.
Covid-19-pandemien fikk landene rundt om i verden til å kreve av innbyggerne at de ikke ber om helsehjelp i stedet for i nødssituasjoner og ved å bruke telemedisin. Denne handlingen tar sikte på å kontrollere spredning av infeksjonen med virus samt å redusere arbeidsbelastningen på helsepersonell.
Selv om astma ikke er oppført som en av de kroniske tilstandene som kan komplisere koronavirusinfeksjoner, kan astmapersoner ha et høyt stressnivå som kan indusere deres astmaanfall som følgelig reflekterer livskvaliteten deres. Personer med astma har en unik opplevelse i stedet for personer med andre helsetilstander under COVID-19.
Pasienter med astma opplever mange stressfaktorer som kan indusere astma og svekke HRQOL som overforbruk av antiseptiske stoffer, bli hjemme med en stillesittende livsstil, det plutselige skiftet til telemedisin og elektronisk arbeid hjemmefra. Som et resultat av likheten mellom astmasymptomer og koronavirussymptomer, kan pasienten ha en kontinuerlig følelse av usikkerhet om at han/hun er infisert med COVID-19-viruset, og denne mistanken kan øke den psykologiske overbelastningen på disse pasientene.
Derfor bør alle disse stressfaktorene evalueres for å anerkjenne deres helsebehov og hva slags sosial og helsemessig støtte som bør gis til dem under pandemitiden. Det er også et presserende behov for å identifisere prediktorene for HRQOL blant pasienter med astma under pandemien av COVID-19.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Astma er en kronisk inflammatorisk sykdom i de nedre luftveiene som stammer fra en kombinasjon av genetisk disposisjon med miljøeksponering for flere faktorer. Det er en kronisk luftveissykdom som resulterer i sykelighet, dødelighet og svekket helserelatert livskvalitet (HRQoL). Det er anslått at 334 millioner mennesker har astma over hele verden.
I dag forårsaker COVID-19-epidemien stress ikke bare for friske mennesker, men også for personer med usunne tilstander. Overflødig psykologisk stress (enten i kvalitet, kvantitet, frekvens og/eller varighet) kan presse mottakelige individer til til slutt å utvikle klinisk astma. Depresjon var signifikant assosiert med astmainterferens med daglige aktiviteter, pustevansker, nattsymptomer, bruk av bronkodilatatorer og dårlig etterlevelse av medisinsk behandling.
Covid-19-pandemien fikk landene rundt om i verden til å kreve av innbyggerne at de ikke ber om helsehjelp i stedet for i nødssituasjoner og ved å bruke telemedisin. Denne handlingen tar sikte på å kontrollere spredning av infeksjonen med virus samt å redusere arbeidsbelastningen på helsepersonell.
Selv om astma ikke er oppført som en av de kroniske tilstandene som kan komplisere koronavirusinfeksjoner, kan astmapersoner ha et høyt stressnivå som kan indusere deres astmaanfall som følgelig reflekterer livskvaliteten deres. Personer med astma har en unik opplevelse i stedet for personer med andre helsetilstander under COVID-19.
Pasienter med astma opplever mange stressfaktorer som kan indusere astma og svekke HRQOL som overforbruk av antiseptiske stoffer, bli hjemme med en stillesittende livsstil, det plutselige skiftet til telemedisin og elektronisk arbeid hjemmefra. Som et resultat av likheten mellom astmasymptomer og koronavirussymptomer, kan pasienten ha en kontinuerlig følelse av usikkerhet om at han/hun er infisert med COVID-19-viruset, og denne mistanken kan øke den psykologiske overbelastningen på disse pasientene.
Derfor bør alle disse stressfaktorene evalueres for å anerkjenne deres helsebehov og hva slags sosial og helsemessig støtte som bør gis til dem under pandemitiden. Det er også et presserende behov for å identifisere prediktorene for HRQOL blant pasienter med astma under pandemien av COVID-19.
Et tverrsnittsanalytisk design vil bli benyttet.
Studiedeltakerne vil være voksne (18 år eller eldre) som har blitt diagnostisert med bronkial astma eller lungesykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerens alder: 18 år eller eldre
- medisinsk diagnostisert med bronkial astma
Ekskluderingskriterier:
- ikke medisinsk diagnostisert med astma av en lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasient med astma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll spørreskjema (ACQ)
Tidsramme: En uke
|
ACQ har en flerdimensjonal konstruksjon som vurderer symptomer (5 elementer - selvadministrert) og redning ved bruk av bronkodilatator (1 element selvadministrert), og FEV1% (1 element) fullført av klinikkpersonalet, men den vil ikke bli brukt i nåværende studie da det vil være vanskelig å bli selvrapportert av deltakerne.
7-punkts skala (0=ingen svekkelse, 6= maksimal svekkelse for symptomer.
Poengsummen varierer mellom 0 (helt kontrollert) og 6 (alvorlig ukontrollert).
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini astma livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: to uker
|
MiniAQLQ vil bli brukt til å undersøke deltakernes HRQoL.
Mini AQLQ-S har 15 spørsmål som gir en samlet oppsummeringsindeks og fire domener: aktivitetsbegrensning, symptomer, emosjonell funksjon og miljøstimuli.
Spørsmålene refererer alle til de "siste to ukene" og bruker syv svaralternativer av Likert-typen, for eksempel syv svaralternativer som strekker seg fra "hele tiden" til "ingen av tiden".
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Astma
Andre studie-ID-numre
- Serial 39-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .