- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04613245
Качество жизни больных бронхиальной астмой, связанное со здоровьем, в условиях пандемии COVID-19 (COVID-19)
Качество жизни больных бронхиальной астмой и ассоциированные с ней факторы в период пандемии COVID-19, связанное со здоровьем
В настоящее время эпидемия COVID-19 вызывает стресс не только у здоровых людей, но и у людей с нездоровыми заболеваниями. Чрезмерный психологический стресс (по качеству, количеству, частоте и/или продолжительности) может подтолкнуть восприимчивых людей к развитию клинической формы астмы. Депрессия была в значительной степени связана с вмешательством астмы в повседневную деятельность, одышкой, ночными симптомами, использованием бронхолитиков и несоблюдением режима лечения.
Пандемия Covid-19 побудила страны всего мира потребовать от своих граждан не обращаться за медицинской помощью, а не в чрезвычайных ситуациях и с использованием телемедицины. Это действие направлено на сдерживание распространения инфекции вирусами, а также на снижение нагрузки на медицинских работников.
Хотя астма не указана в списке хронических состояний, которые могут осложнять коронавирусную инфекцию, у людей с астмой может быть высокий уровень стресса, который может вызвать приступ астмы, что впоследствии отражается на качестве их жизни. Люди с астмой имеют уникальный опыт, а не люди с другими заболеваниями во время COVID-19.
Пациенты с астмой испытывают множество факторов стресса, которые могут спровоцировать астму и ухудшить их качество жизни, например чрезмерное использование антисептических веществ, малоподвижный образ жизни, внезапный переход на телемедицину и работу с электронными устройствами на дому. Также в результате схожести симптомов астмы с симптомами коронавируса у пациента может быть постоянное чувство неуверенности в том, что он заражен вирусом COVID-19, и это подозрение может увеличить психологическую нагрузку на этих пациентов.
Следовательно, все эти стрессоры должны быть оценены, чтобы определить их потребности в отношении здоровья и вид социальной и медицинской поддержки, которая должна быть им оказана во время пандемии. Также крайне необходимо выявление предикторов HRQOL среди больных астмой в период пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Астма является хроническим воспалительным заболеванием нижних дыхательных путей, которое возникает в результате сочетания генетической предрасположенности с воздействием нескольких факторов окружающей среды. Это хроническое респираторное заболевание, которое приводит к заболеваемости, смертности и снижению качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). По оценкам, во всем мире астмой страдают 334 миллиона человек.
В настоящее время эпидемия COVID-19 вызывает стресс не только у здоровых людей, но и у людей с нездоровыми заболеваниями. Чрезмерный психологический стресс (по качеству, количеству, частоте и/или продолжительности) может подтолкнуть восприимчивых людей к развитию клинической формы астмы. Депрессия была в значительной степени связана с вмешательством астмы в повседневную деятельность, одышкой, ночными симптомами, использованием бронхолитиков и несоблюдением режима лечения.
Пандемия Covid-19 побудила страны всего мира потребовать от своих граждан не обращаться за медицинской помощью, а не в чрезвычайных ситуациях и с использованием телемедицины. Это действие направлено на сдерживание распространения инфекции вирусами, а также на снижение нагрузки на медицинских работников.
Хотя астма не указана в списке хронических состояний, которые могут осложнять коронавирусную инфекцию, у людей с астмой может быть высокий уровень стресса, который может вызвать приступ астмы, что впоследствии отражается на качестве их жизни. Люди с астмой имеют уникальный опыт, а не люди с другими заболеваниями во время COVID-19.
Пациенты с астмой испытывают множество факторов стресса, которые могут спровоцировать астму и ухудшить их качество жизни, например чрезмерное использование антисептических веществ, малоподвижный образ жизни, внезапный переход на телемедицину и работу с электронными устройствами на дому. Также в результате схожести симптомов астмы с симптомами коронавируса у пациента может быть постоянное чувство неуверенности в том, что он заражен вирусом COVID-19, и это подозрение может увеличить психологическую нагрузку на этих пациентов.
Следовательно, все эти стрессоры должны быть оценены, чтобы определить их потребности в отношении здоровья и вид социальной и медицинской поддержки, которая должна быть им оказана во время пандемии. Также крайне необходимо выявление предикторов HRQOL среди больных астмой в период пандемии COVID-19.
Будет использоваться поперечный аналитический дизайн.
Участниками исследования будут взрослые (18 лет и старше), у которых диагностирована бронхиальная астма или заболевание легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст участника: 18 лет и старше
- медицинский диагноз бронхиальная астма
Критерий исключения:
- врач не диагностировал астму
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больной астмой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета контроля астмы (ACQ)
Временное ограничение: Одна неделя
|
ACQ имеет многомерную конструкцию, оценивающую симптомы (5 пунктов — самостоятельное введение) и спасение при использовании бронхолитиков (1 пункт — самостоятельное введение) и ОФВ1% (1 пункт), заполняемый персоналом клиники, но он не будет применяться в текущее исследование, так как участникам будет трудно дать самоотчет.
7-балльная шкала (0 = отсутствие нарушений, 6 = максимальное ухудшение симптомов.
Оценки варьируются от 0 (полностью контролируемый) до 6 (резко неконтролируемый).
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-опросник качества жизни при астме
Временное ограничение: две недели
|
MiniAQLQ будет использоваться для изучения HRQoL участников.
Mini AQLQ-S состоит из 15 вопросов, которые дают общий итоговый индекс и четыре области: ограничение активности, симптомы, эмоциональные функции и стимулы окружающей среды.
Все вопросы относятся к «последним двум неделям» и используют семь вариантов ответа типа Лайкерта, например, семь вариантов ответа в диапазоне от «все время» до «никогда».
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- Serial 39-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .