- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04613245
Jakość życia związana ze zdrowiem chorych na astmę w czasie pandemii COVID-19 (COVID-19)
Jakość życia związana ze zdrowiem chorych na astmę i towarzyszące jej czynniki w czasie pandemii COVID-19
W dzisiejszych czasach epidemia COVID-19 powoduje stres nie tylko u osób zdrowych, ale także u osób z niezdrowymi warunkami. Nadmierny stres psychiczny (zarówno pod względem jakości, ilości, częstotliwości i/lub czasu trwania) może popchnąć podatne osoby do ostatecznego rozwoju klinicznej astmy. Depresja była istotnie związana z astmą utrudniającą codzienne czynności, dusznością, objawami nocnymi, stosowaniem leków rozszerzających oskrzela i złym przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Pandemia Covid-19 skłoniła kraje na całym świecie do wymagania od swoich obywateli, aby nie prosili o wsparcie opieki zdrowotnej, a nie w sytuacjach nagłych i poprzez wykorzystanie telemedycyny. Akcja ta ma na celu kontrolę rozprzestrzeniania się infekcji wirusami, a także odciążenie świadczeniodawców.
Chociaż astma nie jest wymieniona jako jedna z chorób przewlekłych, które mogą komplikować infekcje koronawirusem, osoby z astmą mogą mieć wysoki poziom stresu, który może wywołać atak astmy, co w konsekwencji odbija się na jakości ich życia. Podczas COVID-19 osoby z astmą mają wyjątkowe doświadczenia, a nie osoby z innymi schorzeniami.
Pacjenci z astmą doświadczają wielu stresorów, które mogą wywołać astmę i pogorszyć ich HRQOL, takich jak nadużywanie substancji antyseptycznych, siedzący tryb życia w domu, nagłe przejście na telemedycynę i elektroniczną pracę z domu. Ponadto, w wyniku podobieństwa objawów astmy do objawów koronawirusa, pacjent może mieć ciągłe poczucie niepewności, że jest zakażony wirusem COVID-19, a to podejrzenie może zwiększać obciążenie psychiczne tych pacjentów.
Dlatego należy ocenić wszystkie te stresory, aby rozpoznać ich potrzeby zdrowotne oraz rodzaj wsparcia socjalnego i zdrowotnego, jakie należy im zapewnić w czasie pandemii. Pilnie potrzebne jest również zidentyfikowanie predyktorów HRQOL wśród pacjentów z astmą podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Astma jest przewlekłą chorobą zapalną dolnych dróg oddechowych, która wynika z połączenia predyspozycji genetycznych z ekspozycją środowiskową na kilka czynników. Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, która powoduje chorobowość, śmiertelność i upośledzoną jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL). Szacuje się, że na całym świecie na astmę choruje 334 miliony ludzi.
W dzisiejszych czasach epidemia COVID-19 powoduje stres nie tylko u osób zdrowych, ale także u osób z niezdrowymi warunkami. Nadmierny stres psychiczny (zarówno pod względem jakości, ilości, częstotliwości i/lub czasu trwania) może popchnąć podatne osoby do ostatecznego rozwoju klinicznej astmy. Depresja była istotnie związana z astmą utrudniającą codzienne czynności, dusznością, objawami nocnymi, stosowaniem leków rozszerzających oskrzela i złym przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Pandemia Covid-19 skłoniła kraje na całym świecie do wymagania od swoich obywateli, aby nie prosili o wsparcie opieki zdrowotnej, a nie w sytuacjach nagłych i poprzez wykorzystanie telemedycyny. Akcja ta ma na celu kontrolę rozprzestrzeniania się infekcji wirusami, a także odciążenie świadczeniodawców.
Chociaż astma nie jest wymieniona jako jedna z chorób przewlekłych, które mogą komplikować infekcje koronawirusem, osoby z astmą mogą mieć wysoki poziom stresu, który może wywołać atak astmy, co w konsekwencji odbija się na jakości ich życia. Podczas COVID-19 osoby z astmą mają wyjątkowe doświadczenia, a nie osoby z innymi schorzeniami.
Pacjenci z astmą doświadczają wielu stresorów, które mogą wywołać astmę i pogorszyć ich HRQOL, takich jak nadużywanie substancji antyseptycznych, siedzący tryb życia w domu, nagłe przejście na telemedycynę i elektroniczną pracę z domu. Ponadto, w wyniku podobieństwa objawów astmy do objawów koronawirusa, pacjent może mieć ciągłe poczucie niepewności, że jest zakażony wirusem COVID-19, a to podejrzenie może zwiększać obciążenie psychiczne tych pacjentów.
Dlatego należy ocenić wszystkie te stresory, aby rozpoznać ich potrzeby zdrowotne oraz rodzaj wsparcia socjalnego i zdrowotnego, jakie należy im zapewnić w czasie pandemii. Pilnie potrzebne jest również zidentyfikowanie predyktorów HRQOL wśród pacjentów z astmą podczas pandemii COVID-19.
Wykorzystany zostanie przekrojowy projekt analityczny.
Uczestnikami badania będą osoby dorosłe (18 lat lub starsze), u których zdiagnozowano astmę oskrzelową lub chorobę płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestnika: 18 lat lub więcej
- medycznie zdiagnozowano astmę oskrzelową
Kryteria wyłączenia:
- nie zdiagnozowano astmy przez lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z astmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kontroli astmy (ACQ)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
ACQ posiada wielowymiarowy konstrukt oceniający objawy (5 pozycji – samopodawanie) i ratunek w stosowaniu leków rozszerzających oskrzela (1 pozycja – samopodawanie) oraz FEV1% (1 pozycja) wypełniany przez personel kliniki, ale nie będzie stosowany w bieżącym badaniu, ponieważ trudno będzie być zgłaszanym samodzielnie przez uczestników.
7-punktowa skala (0 = brak upośledzenia, 6 = maksymalne upośledzenie objawów.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (całkowicie kontrolowany) do 6 (poważnie niekontrolowany).
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Kwestionariusz Jakości Życia Astmy
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
MiniAQLQ zostanie wykorzystany do zbadania HRQoL uczestników.
Mini AQLQ-S ma 15 pytań, które dają ogólny indeks podsumowujący i cztery domeny: ograniczenie aktywności, objawy, funkcje emocjonalne i bodźce środowiskowe.
Wszystkie pytania odnoszą się do „ostatnich dwóch tygodni” i wykorzystują siedem opcji odpowiedzi typu Likerta, np. Siedem opcji odpowiedzi od „cały czas” do „żadnego czasu”.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Astma
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serial 39-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .