- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04613245
Hälsorelaterad livskvalitet för patienter med astma under pandemin av covid-19 (COVID-19)
Hälsorelaterad livskvalitet för patienter med astma och dess associerade faktorer under pandemin av covid-19
Nuförtiden orsakar covid-19-epidemin stress inte bara för friska människor utan även för människor med ohälsosamma tillstånd. Överdriven psykologisk stress (antingen i kvalitet, kvantitet, frekvens och/eller varaktighet) kan pressa mottagliga individer att i slutändan utveckla klinisk astma. Depression var signifikant associerad med astmainterferens med dagliga aktiviteter, andfåddhet, nattsymtom, användning av luftrörsvidgande medel och dålig följsamhet till medicinsk behandling.
Covid-19-pandemin fick länderna runt om i världen att kräva av sina medborgare att de inte ber om sjukvårdsstöd snarare än i nödsituationer och genom att använda telemedicin. Denna åtgärd syftar till att kontrollera spridningen av infektionen med virus samt att minska arbetsbelastningen på vårdgivare.
Även om astma inte listas som ett av de kroniska tillstånd som kan komplicera coronavirusinfektioner, kan astmapersoner ha en hög stressnivå som kan inducera deras astmaanfall, vilket i sin tur reflekterar deras livskvalitet. Personer med astma har en unik upplevelse snarare än personer med andra hälsotillstånd under covid-19.
Patienter med astma upplever många stressfaktorer som kan framkalla astma och försämra deras HRQOL såsom överanvändning av antiseptiska ämnen, stanna hemma med en stillasittande livsstil, den plötsliga övergången till telemedicin och elektroniskt arbete hemifrån. Som ett resultat av likheten mellan astmasymtom och coronavirus-symtom kan patienten ha en kontinuerlig känsla av osäkerhet om att han/hon är infekterad med COVID-19-viruset, och denna misstanke kan öka den psykologiska överbelastningen på dessa patienter.
Därför bör alla dessa stressfaktorer utvärderas för att erkänna deras hälsobehov och vilken typ av socialt stöd och hälsostöd som bör ges till dem under pandemin. Det är också brådskande att identifiera prediktorerna för HRQOL bland patienter med astma under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Astma är en kronisk inflammatorisk sjukdom i de nedre luftvägarna som härrör från en kombination av genetisk predisposition med miljöexponering för flera faktorer. Det är en kronisk luftvägssjukdom som resulterar i sjuklighet, dödlighet och försämrad hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). Det uppskattas att 334 miljoner människor har astma världen över.
Nuförtiden orsakar covid-19-epidemin stress inte bara för friska människor utan även för människor med ohälsosamma tillstånd. Överdriven psykologisk stress (antingen i kvalitet, kvantitet, frekvens och/eller varaktighet) kan pressa mottagliga individer att i slutändan utveckla klinisk astma. Depression var signifikant associerad med astmainterferens med dagliga aktiviteter, andfåddhet, nattsymtom, användning av luftrörsvidgande medel och dålig följsamhet till medicinsk behandling.
Covid-19-pandemin fick länderna runt om i världen att kräva av sina medborgare att de inte ber om sjukvårdsstöd snarare än i nödsituationer och genom att använda telemedicin. Denna åtgärd syftar till att kontrollera spridningen av infektionen med virus samt att minska arbetsbelastningen på vårdgivare.
Även om astma inte listas som ett av de kroniska tillstånd som kan komplicera coronavirusinfektioner, kan astmapersoner ha en hög stressnivå som kan inducera deras astmaanfall, vilket i sin tur reflekterar deras livskvalitet. Personer med astma har en unik upplevelse snarare än personer med andra hälsotillstånd under covid-19.
Patienter med astma upplever många stressfaktorer som kan framkalla astma och försämra deras HRQOL såsom överanvändning av antiseptiska ämnen, stanna hemma med en stillasittande livsstil, den plötsliga övergången till telemedicin och elektroniskt arbete hemifrån. Som ett resultat av likheten mellan astmasymtom och coronavirus-symtom kan patienten ha en kontinuerlig känsla av osäkerhet om att han/hon är infekterad med COVID-19-viruset, och denna misstanke kan öka den psykologiska överbelastningen på dessa patienter.
Därför bör alla dessa stressfaktorer utvärderas för att erkänna deras hälsobehov och vilken typ av socialt stöd och hälsostöd som bör ges till dem under pandemin. Det är också brådskande att identifiera prediktorerna för HRQOL bland patienter med astma under covid-19-pandemin.
En analytisk tvärsnittsdesign kommer att användas.
Studiedeltagarna kommer att vara vuxna (18 år eller äldre) som har diagnostiserats med bronkialastma eller lungsjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarens ålder: 18 år eller äldre
- medicinskt diagnostiserad med bronkialastma
Exklusions kriterier:
- inte medicinskt diagnostiserats med astma av en läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient med astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll frågeformulär (ACQ)
Tidsram: En vecka
|
ACQ har en multidimensionell konstruktion som bedömer symtom (5 föremål - självadministrerade) och räddning vid användning av luftrörsvidgande medel (1 föremål självadministrerad) och FEV1% (1 föremål) som genomförs av klinikpersonal, men den kommer inte att tillämpas i aktuell studie då det kommer att vara svårt att bli självrapporterad av deltagarna.
7-gradig skala (0=ingen funktionsnedsättning, 6= maximal funktionsnedsättning för symtom.
Poäng varierar mellan 0 (helt kontrollerad) och 6 (allvarligt okontrollerad).
|
En vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsram: två veckor
|
MiniAQLQ kommer att användas för att undersöka deltagarnas HRQoL.
Mini AQLQ-S har 15 frågor som ger ett övergripande sammanfattningsindex och fyra domäner: aktivitetsbegränsning, symtom, emotionell funktion och miljöstimuli.
Frågorna hänvisar alla till de "senaste två veckorna" och använder sju svarsalternativ av Likert-typ, t.ex. sju svarsalternativ som sträcker sig från "hela tiden" till "ingen av tiden".
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Astma
Andra studie-ID-nummer
- Serial 39-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .