- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04613245
Calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con asma durante la pandemia de COVID-19 (COVID-19)
Calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con asma y sus factores asociados durante la pandemia de COVID-19
Hoy en día, la epidemia de COVID-19 causa estrés no solo a las personas sanas sino también a las personas con condiciones no saludables. El exceso de estrés psicológico (ya sea en calidad, cantidad, frecuencia y/o duración) podría empujar a las personas susceptibles a desarrollar asma clínica. La depresión se asoció significativamente con la interferencia del asma con las actividades diarias, la disnea, los síntomas nocturnos, el uso de broncodilatadores y el cumplimiento deficiente del tratamiento médico.
La pandemia de Covid-19 indujo a los países de todo el mundo a exigir a sus ciudadanos que no soliciten asistencia médica más que en situaciones de emergencia y mediante el uso de la telemedicina. Esta acción tiene como objetivo controlar la propagación de la infección con virus, así como reducir la carga de trabajo de los proveedores de atención médica.
Aunque el asma no figura como una de las afecciones crónicas que pueden complicar las infecciones por coronavirus, las personas con asma pueden tener un alto nivel de estrés que podría inducir un ataque de asma que, en consecuencia, se refleja en su calidad de vida. Las personas con asma tienen una experiencia única en comparación con las personas con otras afecciones de salud durante el COVID-19.
Los pacientes con asma experimentan muchos factores estresantes que pueden inducir el asma y afectar su CVRS, como el uso excesivo de sustancias antisépticas, quedarse en casa con un estilo de vida sedentario, el cambio repentino a la telemedicina y el trabajo electrónico desde casa. Además, como resultado de la similitud de los síntomas del asma con los síntomas del coronavirus, el paciente puede tener una sensación continua de incertidumbre de que está infectado con el virus COVID-19, y esta sospecha puede aumentar la sobrecarga psicológica de estos pacientes.
Por lo tanto, todos estos estresores deben ser evaluados para reconocer sus necesidades de salud y el tipo de apoyo social y de salud que se les debe brindar durante el tiempo de pandemia. Asimismo, es urgente identificar los predictores de la CVRS en pacientes con asma durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El asma es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias inferiores que se deriva de una combinación de predisposición genética con la exposición ambiental a varios factores. Es una enfermedad respiratoria crónica que resulta en morbilidad, mortalidad y deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Se estima que 334 millones de personas tienen asma en todo el mundo.
Hoy en día, la epidemia de COVID-19 causa estrés no solo a las personas sanas sino también a las personas con condiciones no saludables. El exceso de estrés psicológico (ya sea en calidad, cantidad, frecuencia y/o duración) podría empujar a las personas susceptibles a desarrollar asma clínica. La depresión se asoció significativamente con la interferencia del asma con las actividades diarias, la disnea, los síntomas nocturnos, el uso de broncodilatadores y el cumplimiento deficiente del tratamiento médico.
La pandemia de Covid-19 indujo a los países de todo el mundo a exigir a sus ciudadanos que no soliciten asistencia médica más que en situaciones de emergencia y mediante el uso de la telemedicina. Esta acción tiene como objetivo controlar la propagación de la infección con virus, así como reducir la carga de trabajo de los proveedores de atención médica.
Aunque el asma no figura como una de las afecciones crónicas que pueden complicar las infecciones por coronavirus, las personas con asma pueden tener un alto nivel de estrés que podría inducir un ataque de asma que, en consecuencia, se refleja en su calidad de vida. Las personas con asma tienen una experiencia única en comparación con las personas con otras afecciones de salud durante el COVID-19.
Los pacientes con asma experimentan muchos factores estresantes que pueden inducir el asma y afectar su CVRS, como el uso excesivo de sustancias antisépticas, quedarse en casa con un estilo de vida sedentario, el cambio repentino a la telemedicina y el trabajo electrónico desde casa. Además, como resultado de la similitud de los síntomas del asma con los síntomas del coronavirus, el paciente puede tener una sensación continua de incertidumbre de que está infectado con el virus COVID-19, y esta sospecha puede aumentar la sobrecarga psicológica de estos pacientes.
Por lo tanto, todos estos estresores deben ser evaluados para reconocer sus necesidades de salud y el tipo de apoyo social y de salud que se les debe brindar durante el tiempo de pandemia. Asimismo, es urgente identificar los predictores de la CVRS en pacientes con asma durante la pandemia de COVID-19.
Se utilizará un diseño analítico transversal.
Los participantes del estudio serán adultos (18 años o más) a quienes se les haya diagnosticado asma bronquial o enfermedad pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del participante: 18 años o más
- diagnosticado médicamente con asma bronquial
Criterio de exclusión:
- no diagnosticado médicamente con asma por un médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente con asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de control del asma (ACQ)
Periodo de tiempo: Una semana
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El ACQ tiene un constructo multidimensional que evalúa los síntomas (5 ítems, autoadministrado) y el rescate en el uso de broncodilatadores (1 ítem autoadministrado), y FEV1% (1 ítem) completado por el personal de la clínica, pero no se aplicará en el estudio actual, ya que será difícil que los participantes lo autoinformen.
Escala de 7 puntos (0=sin deterioro, 6=máximo deterioro por síntomas).
Las puntuaciones oscilan entre 0 (totalmente controlado) y 6 (gravemente descontrolado).
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini Cuestionario de Calidad de Vida para el Asma
Periodo de tiempo: dos semanas
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El MiniAQLQ se utilizará para investigar la CVRS de los participantes.
El Mini AQLQ-S tiene 15 preguntas que brindan un índice de resumen general y cuatro dominios: limitación de actividad, síntomas, función emocional y estímulos ambientales.
Todas las preguntas se refieren a las "últimas dos semanas" y utilizan siete opciones de respuesta tipo Likert, por ejemplo, siete opciones de respuesta que van desde "todo el tiempo" hasta "ninguno de los tiempos".
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- Serial 39-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .