- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04613245
Qualité de vie liée à la santé des patients asthmatiques pendant la pandémie de COVID-19 (COVID-19)
Qualité de vie liée à la santé des patients asthmatiques et ses facteurs associés pendant la pandémie de COVID-19
De nos jours, l'épidémie de COVID-19 cause du stress non seulement aux personnes en bonne santé, mais aussi aux personnes souffrant de maladies. Un stress psychologique excessif (que ce soit en qualité, en quantité, en fréquence et/ou en durée) pourrait pousser les individus sensibles à développer en fin de compte un asthme clinique. La dépression était significativement associée à l'interférence de l'asthme avec les activités quotidiennes, l'essoufflement, les symptômes nocturnes, l'utilisation de bronchodilatateurs et la mauvaise observance du traitement médical.
La pandémie de Covid-19 a incité les pays du monde entier à exiger de leurs citoyens de ne pas demander de soins de santé plutôt que dans des situations d'urgence et en utilisant la télémédecine. Cette action vise à contrôler la propagation de l'infection par des virus ainsi qu'à réduire la charge de travail des prestataires de soins de santé.
Bien que l'asthme ne soit pas répertorié comme l'une des maladies chroniques susceptibles de compliquer les infections à coronavirus, les personnes asthmatiques peuvent avoir un niveau de stress élevé susceptible d'induire leur crise d'asthme, ce qui se répercute par conséquent sur leur qualité de vie. Les personnes asthmatiques vivent une expérience unique plutôt que les personnes souffrant d'autres problèmes de santé pendant la COVID-19.
Les patients asthmatiques subissent de nombreux facteurs de stress susceptibles de provoquer de l'asthme et de nuire à leur qualité de vie, tels que la surutilisation de substances antiseptiques, le fait de rester à la maison avec un mode de vie sédentaire, le passage soudain à la télémédecine et le travail électronique à domicile. De plus, en raison de la similitude des symptômes de l'asthme avec les symptômes du coronavirus, le patient peut avoir un sentiment continu d'incertitude quant à son infection par le virus COVID-19, et cette suspicion peut augmenter la surcharge psychologique de ces patients.
Par conséquent, tous ces facteurs de stress devraient être évalués pour reconnaître leurs besoins en matière de santé et le type de soutien social et sanitaire qui devrait leur être fourni pendant la période de pandémie. De plus, il est urgent d'identifier les prédicteurs de la QVLS chez les patients asthmatiques pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires inférieures qui résulte d'une combinaison de prédisposition génétique et d'exposition environnementale à plusieurs facteurs. Il s'agit d'une maladie respiratoire chronique qui entraîne une morbidité, une mortalité et une altération de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). On estime que 334 millions de personnes souffrent d'asthme dans le monde.
De nos jours, l'épidémie de COVID-19 cause du stress non seulement aux personnes en bonne santé, mais aussi aux personnes souffrant de maladies. Un stress psychologique excessif (que ce soit en qualité, en quantité, en fréquence et/ou en durée) pourrait pousser les individus sensibles à développer en fin de compte un asthme clinique. La dépression était significativement associée à l'interférence de l'asthme avec les activités quotidiennes, l'essoufflement, les symptômes nocturnes, l'utilisation de bronchodilatateurs et la mauvaise observance du traitement médical.
La pandémie de Covid-19 a incité les pays du monde entier à exiger de leurs citoyens de ne pas demander de soins de santé plutôt que dans des situations d'urgence et en utilisant la télémédecine. Cette action vise à contrôler la propagation de l'infection par des virus ainsi qu'à réduire la charge de travail des prestataires de soins de santé.
Bien que l'asthme ne soit pas répertorié comme l'une des maladies chroniques susceptibles de compliquer les infections à coronavirus, les personnes asthmatiques peuvent avoir un niveau de stress élevé susceptible d'induire leur crise d'asthme, ce qui se répercute par conséquent sur leur qualité de vie. Les personnes asthmatiques vivent une expérience unique plutôt que les personnes souffrant d'autres problèmes de santé pendant la COVID-19.
Les patients asthmatiques subissent de nombreux facteurs de stress susceptibles de provoquer de l'asthme et de nuire à leur qualité de vie, tels que la surutilisation de substances antiseptiques, le fait de rester à la maison avec un mode de vie sédentaire, le passage soudain à la télémédecine et le travail électronique à domicile. De plus, en raison de la similitude des symptômes de l'asthme avec les symptômes du coronavirus, le patient peut avoir un sentiment continu d'incertitude quant à son infection par le virus COVID-19, et cette suspicion peut augmenter la surcharge psychologique de ces patients.
Par conséquent, tous ces facteurs de stress devraient être évalués pour reconnaître leurs besoins en matière de santé et le type de soutien social et sanitaire qui devrait leur être fourni pendant la période de pandémie. De plus, il est urgent d'identifier les prédicteurs de la QVLS chez les patients asthmatiques pendant la pandémie de COVID-19.
Une conception analytique transversale sera utilisée.
Les participants à l'étude seront des adultes (18 ans ou plus) ayant reçu un diagnostic d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge du participant : 18 ans ou plus
- un diagnostic médical d'asthme bronchique
Critère d'exclusion:
- pas de diagnostic médical d'asthme par un médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient asthmatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ)
Délai: Une semaine
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L'ACQ a une construction multidimensionnelle évaluant les symptômes (5 éléments - auto-administrés) et le sauvetage dans l'utilisation d'un bronchodilatateur (1 élément - auto-administré) et le FEV1 % (1 élément) complété par le personnel de la clinique, mais il ne sera pas appliqué dans le l'étude actuelle car il sera difficile d'être autodéclaré par les participants.
Échelle à 7 points (0 = pas de déficience, 6 = déficience maximale pour les symptômes.
Les scores varient entre 0 (totalement contrôlé) et 6 (gravement incontrôlé).
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
Délai: deux semaines
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Le MiniAQLQ sera utilisé pour étudier la HRQoL des participants.
Le Mini AQLQ-S comporte 15 questions qui donnent un indice récapitulatif global et quatre domaines : limitation d'activité, symptômes, fonction émotionnelle et stimuli environnementaux.
Les questions font toutes référence aux « deux dernières semaines » et utilisent sept options de réponse de type Likert, par exemple sept options de réponse allant de « tout le temps » à « jamais ».
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Asthme
Autres numéros d'identification d'étude
- Serial 39-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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