Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met astma tijdens de pandemie van COVID-19 (COVID-19)

8 december 2020 bijgewerkt door: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met astma en de bijbehorende factoren tijdens de pandemie van COVID-19

Tegenwoordig veroorzaakt de COVID-19-epidemie niet alleen stress bij gezonde mensen, maar ook bij mensen met een ongezonde aandoening. Overmatige psychologische stress (hetzij in kwaliteit, kwantiteit, frequentie en/of duur) kan gevoelige personen ertoe aanzetten om uiteindelijk klinische astma te ontwikkelen. Depressie was significant geassocieerd met astma-interferentie met dagelijkse activiteiten, kortademigheid, nachtelijke symptomen, gebruik van luchtwegverwijders en slechte therapietrouw.

De pandemie van Covid-19 bracht de landen over de hele wereld ertoe om van hun burgers te eisen dat ze niet om medische hulp vragen in plaats van in noodsituaties en door gebruik te maken van telegeneeskunde. Deze actie heeft tot doel de verspreiding van de infectie met virussen tegen te gaan en de werkdruk voor de zorgverleners te verminderen.

Hoewel astma niet wordt vermeld als een van de chronische aandoeningen die coronavirusinfecties kunnen compliceren, kunnen astmapatiënten een hoog stressniveau hebben dat hun astma-aanval kan veroorzaken, wat een weerspiegeling is van hun kwaliteit van leven. Mensen met astma hebben tijdens COVID-19 een unieke ervaring in plaats van mensen met andere gezondheidsproblemen.

Patiënten met astma ervaren veel stressfactoren die astma kunnen veroorzaken en hun HRQOL kunnen aantasten, zoals overmatig gebruik van antiseptische middelen, thuisblijven met een sedentaire levensstijl, de plotselinge verschuiving naar telegeneeskunde en elektronisch thuiswerken. Als gevolg van de gelijkenis van astmasymptomen met coronavirussymptomen kan de patiënt bovendien een voortdurend gevoel van onzekerheid hebben dat hij/zij besmet is met het COVID-19-virus, en dit vermoeden kan de psychologische overbelasting van deze patiënten vergroten.

Daarom moeten al deze stressfactoren worden geëvalueerd om hun gezondheidsbehoeften te herkennen en het soort sociale en gezondheidsondersteuning dat hen tijdens de pandemie moet worden geboden. Ook is het dringend noodzakelijk om de voorspellers van HRQOL bij patiënten met astma tijdens de pandemie van COVID-19 te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een chronische ontstekingsziekte van de onderste luchtwegen die voortkomt uit een combinatie van genetische aanleg met omgevingsblootstelling aan verschillende factoren. Het is een chronische luchtwegaandoening die leidt tot morbiditeit, mortaliteit en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL). Wereldwijd hebben naar schatting 334 miljoen mensen astma.

Tegenwoordig veroorzaakt de COVID-19-epidemie niet alleen stress bij gezonde mensen, maar ook bij mensen met een ongezonde aandoening. Overmatige psychologische stress (hetzij in kwaliteit, kwantiteit, frequentie en/of duur) kan gevoelige personen ertoe aanzetten om uiteindelijk klinische astma te ontwikkelen. Depressie was significant geassocieerd met astma-interferentie met dagelijkse activiteiten, kortademigheid, nachtelijke symptomen, gebruik van luchtwegverwijders en slechte therapietrouw.

De pandemie van Covid-19 bracht de landen over de hele wereld ertoe om van hun burgers te eisen dat ze niet om medische hulp vragen in plaats van in noodsituaties en door gebruik te maken van telegeneeskunde. Deze actie heeft tot doel de verspreiding van de infectie met virussen tegen te gaan en de werkdruk voor de zorgverleners te verminderen.

Hoewel astma niet wordt vermeld als een van de chronische aandoeningen die coronavirusinfecties kunnen compliceren, kunnen astmapatiënten een hoog stressniveau hebben dat hun astma-aanval kan veroorzaken, wat een weerspiegeling is van hun kwaliteit van leven. Mensen met astma hebben tijdens COVID-19 een unieke ervaring in plaats van mensen met andere gezondheidsproblemen.

Patiënten met astma ervaren veel stressfactoren die astma kunnen veroorzaken en hun HRQOL kunnen aantasten, zoals overmatig gebruik van antiseptische middelen, thuisblijven met een sedentaire levensstijl, de plotselinge verschuiving naar telegeneeskunde en elektronisch thuiswerken. Als gevolg van de gelijkenis van astmasymptomen met coronavirussymptomen kan de patiënt bovendien een voortdurend gevoel van onzekerheid hebben dat hij/zij besmet is met het COVID-19-virus, en dit vermoeden kan de psychologische overbelasting van deze patiënten vergroten.

Daarom moeten al deze stressfactoren worden geëvalueerd om hun gezondheidsbehoeften te herkennen en het soort sociale en gezondheidsondersteuning dat hen tijdens de pandemie moet worden geboden. Ook is het dringend noodzakelijk om de voorspellers van HRQOL bij patiënten met astma tijdens de pandemie van COVID-19 te identificeren.

Er zal gebruik worden gemaakt van een cross-sectioneel analytisch ontwerp.

De deelnemers aan het onderzoek zijn volwassenen (18 jaar of ouder) bij wie de diagnose bronchiale astma of longziekte is gesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan de studie zullen volwassenen zijn bij wie de diagnose bronchiale astma of longziekte is gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd deelnemer: 18 jaar of ouder
  • medisch gediagnosticeerd met bronchiale astma

Uitsluitingscriteria:

  • niet medisch gediagnosticeerd met astma door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt met astma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma Controle Vragenlijst (ACQ)
Tijdsspanne: Een week
ACQ heeft een multidimensionale constructie die symptomen beoordeelt (5 items--zelftoediening) en redding bij gebruik van bronchusverwijders (1 item-zelftoediening), en FEV1% (1 item) ingevuld door kliniekpersoneel, maar het zal niet worden toegepast in de huidige studie omdat het moeilijk zal zijn om door de deelnemers zelf gerapporteerd te worden. 7-puntsschaal (0=geen beperking, 6= maximale beperking voor symptomen. Scores variëren tussen 0 (volledig gecontroleerd) en 6 (ernstig ongecontroleerd).
Een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: twee weken
De MiniAQLQ zal worden gebruikt om de HRQoL van de deelnemers te onderzoeken. De Mini AQLQ-S heeft 15 vragen die een algemene samenvattende index geven en vier domeinen: activiteitsbeperking, symptomen, emotionele functie en omgevingsstimuli. De vragen verwijzen allemaal naar de "afgelopen twee weken" en gebruiken zeven Likert-type antwoordopties, bijvoorbeeld zeven antwoordopties variërend van "de hele tijd" tot "nooit".
twee weken
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: maand
De waargenomen stressschaal is een zelfgerapporteerde maat voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden ervaren. PSS heeft 14 items die kunnen beoordelen in welke mate individuen hun leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast vonden.
maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naglaa Youssef, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren