- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04613245
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met astma tijdens de pandemie van COVID-19 (COVID-19)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met astma en de bijbehorende factoren tijdens de pandemie van COVID-19
Tegenwoordig veroorzaakt de COVID-19-epidemie niet alleen stress bij gezonde mensen, maar ook bij mensen met een ongezonde aandoening. Overmatige psychologische stress (hetzij in kwaliteit, kwantiteit, frequentie en/of duur) kan gevoelige personen ertoe aanzetten om uiteindelijk klinische astma te ontwikkelen. Depressie was significant geassocieerd met astma-interferentie met dagelijkse activiteiten, kortademigheid, nachtelijke symptomen, gebruik van luchtwegverwijders en slechte therapietrouw.
De pandemie van Covid-19 bracht de landen over de hele wereld ertoe om van hun burgers te eisen dat ze niet om medische hulp vragen in plaats van in noodsituaties en door gebruik te maken van telegeneeskunde. Deze actie heeft tot doel de verspreiding van de infectie met virussen tegen te gaan en de werkdruk voor de zorgverleners te verminderen.
Hoewel astma niet wordt vermeld als een van de chronische aandoeningen die coronavirusinfecties kunnen compliceren, kunnen astmapatiënten een hoog stressniveau hebben dat hun astma-aanval kan veroorzaken, wat een weerspiegeling is van hun kwaliteit van leven. Mensen met astma hebben tijdens COVID-19 een unieke ervaring in plaats van mensen met andere gezondheidsproblemen.
Patiënten met astma ervaren veel stressfactoren die astma kunnen veroorzaken en hun HRQOL kunnen aantasten, zoals overmatig gebruik van antiseptische middelen, thuisblijven met een sedentaire levensstijl, de plotselinge verschuiving naar telegeneeskunde en elektronisch thuiswerken. Als gevolg van de gelijkenis van astmasymptomen met coronavirussymptomen kan de patiënt bovendien een voortdurend gevoel van onzekerheid hebben dat hij/zij besmet is met het COVID-19-virus, en dit vermoeden kan de psychologische overbelasting van deze patiënten vergroten.
Daarom moeten al deze stressfactoren worden geëvalueerd om hun gezondheidsbehoeften te herkennen en het soort sociale en gezondheidsondersteuning dat hen tijdens de pandemie moet worden geboden. Ook is het dringend noodzakelijk om de voorspellers van HRQOL bij patiënten met astma tijdens de pandemie van COVID-19 te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een chronische ontstekingsziekte van de onderste luchtwegen die voortkomt uit een combinatie van genetische aanleg met omgevingsblootstelling aan verschillende factoren. Het is een chronische luchtwegaandoening die leidt tot morbiditeit, mortaliteit en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL). Wereldwijd hebben naar schatting 334 miljoen mensen astma.
Tegenwoordig veroorzaakt de COVID-19-epidemie niet alleen stress bij gezonde mensen, maar ook bij mensen met een ongezonde aandoening. Overmatige psychologische stress (hetzij in kwaliteit, kwantiteit, frequentie en/of duur) kan gevoelige personen ertoe aanzetten om uiteindelijk klinische astma te ontwikkelen. Depressie was significant geassocieerd met astma-interferentie met dagelijkse activiteiten, kortademigheid, nachtelijke symptomen, gebruik van luchtwegverwijders en slechte therapietrouw.
De pandemie van Covid-19 bracht de landen over de hele wereld ertoe om van hun burgers te eisen dat ze niet om medische hulp vragen in plaats van in noodsituaties en door gebruik te maken van telegeneeskunde. Deze actie heeft tot doel de verspreiding van de infectie met virussen tegen te gaan en de werkdruk voor de zorgverleners te verminderen.
Hoewel astma niet wordt vermeld als een van de chronische aandoeningen die coronavirusinfecties kunnen compliceren, kunnen astmapatiënten een hoog stressniveau hebben dat hun astma-aanval kan veroorzaken, wat een weerspiegeling is van hun kwaliteit van leven. Mensen met astma hebben tijdens COVID-19 een unieke ervaring in plaats van mensen met andere gezondheidsproblemen.
Patiënten met astma ervaren veel stressfactoren die astma kunnen veroorzaken en hun HRQOL kunnen aantasten, zoals overmatig gebruik van antiseptische middelen, thuisblijven met een sedentaire levensstijl, de plotselinge verschuiving naar telegeneeskunde en elektronisch thuiswerken. Als gevolg van de gelijkenis van astmasymptomen met coronavirussymptomen kan de patiënt bovendien een voortdurend gevoel van onzekerheid hebben dat hij/zij besmet is met het COVID-19-virus, en dit vermoeden kan de psychologische overbelasting van deze patiënten vergroten.
Daarom moeten al deze stressfactoren worden geëvalueerd om hun gezondheidsbehoeften te herkennen en het soort sociale en gezondheidsondersteuning dat hen tijdens de pandemie moet worden geboden. Ook is het dringend noodzakelijk om de voorspellers van HRQOL bij patiënten met astma tijdens de pandemie van COVID-19 te identificeren.
Er zal gebruik worden gemaakt van een cross-sectioneel analytisch ontwerp.
De deelnemers aan het onderzoek zijn volwassenen (18 jaar of ouder) bij wie de diagnose bronchiale astma of longziekte is gesteld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Egypt
-
Contact:
- Youssef
- Telefoonnummer: +201149495552
- E-mail: youssef_naglaa@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd deelnemer: 18 jaar of ouder
- medisch gediagnosticeerd met bronchiale astma
Uitsluitingscriteria:
- niet medisch gediagnosticeerd met astma door een arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënt met astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Astma Controle Vragenlijst (ACQ)
Tijdsspanne: Een week
|
ACQ heeft een multidimensionale constructie die symptomen beoordeelt (5 items--zelftoediening) en redding bij gebruik van bronchusverwijders (1 item-zelftoediening), en FEV1% (1 item) ingevuld door kliniekpersoneel, maar het zal niet worden toegepast in de huidige studie omdat het moeilijk zal zijn om door de deelnemers zelf gerapporteerd te worden.
7-puntsschaal (0=geen beperking, 6= maximale beperking voor symptomen.
Scores variëren tussen 0 (volledig gecontroleerd) en 6 (ernstig ongecontroleerd).
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mini Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: twee weken
|
De MiniAQLQ zal worden gebruikt om de HRQoL van de deelnemers te onderzoeken.
De Mini AQLQ-S heeft 15 vragen die een algemene samenvattende index geven en vier domeinen: activiteitsbeperking, symptomen, emotionele functie en omgevingsstimuli.
De vragen verwijzen allemaal naar de "afgelopen twee weken" en gebruiken zeven Likert-type antwoordopties, bijvoorbeeld zeven antwoordopties variërend van "de hele tijd" tot "nooit".
|
twee weken
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: maand
|
De waargenomen stressschaal is een zelfgerapporteerde maat voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden ervaren.
PSS heeft 14 items die kunnen beoordelen in welke mate individuen hun leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast vonden.
|
maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naglaa Youssef, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- COVID-19
- Astma
Andere studie-ID-nummers
- Serial 39-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .