- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04613245
Astmapotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu COVID-19-pandemian aikana (COVID-19)
Astmaa ja siihen liittyviä tekijöitä sairastavien potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu COVID-19-pandemian aikana
Nykyään COVID-19-epidemia aiheuttaa stressiä terveiden ihmisten lisäksi myös ihmisille, joilla on epäterveelliset sairaudet. Liiallinen psyykkinen stressi (joko laadun, määrän, esiintymistiheyden ja/tai keston osalta) voi saada alttiita yksilöitä lopulta kehittämään kliinisen astman. Masennus liittyi merkitsevästi astman häiriintymiseen päivittäisten toimintojen kanssa, hengenahdistukseen, yöoireisiin, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttöön ja huonoon hoitoon.
Covid-19-pandemia sai maat ympäri maailmaa vaatimaan kansalaisiltaan olemaan pyytämättä terveydenhuollon tukea hätätilanteissa ja telelääketieteen avulla. Tällä toimenpiteellä pyritään hillitsemään virustartunnan leviämistä sekä vähentämään terveydenhuollon tarjoajien työtaakkaa.
Vaikka astmaa ei ole listattu yhdeksi kroonisista sairauksista, jotka saattavat vaikeuttaa koronavirusinfektioita, astmapotilailla saattaa olla korkea stressitaso, joka saattaa aiheuttaa astmakohtauksen, mikä heijastelee heidän elämänlaatuaan. Astmaa sairastavilla ihmisillä on ainutlaatuinen kokemus COVID-19:n aikana muiden terveydellisten sairauksien sijaan.
Astmapotilaat kokevat monia stressitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa astman ja heikentää heidän HRQOL:aan, kuten liiallinen antiseptisten aineiden käyttö, istuminen kotona, äkillinen siirtyminen telelääketieteeseen ja sähköinen työskentely kotoa. Lisäksi astmaoireiden ja koronaviruksen oireiden samankaltaisuuden seurauksena potilaalla saattaa olla jatkuva epävarmuus siitä, että hän on COVID-19-tartunnan saanut, ja tämä epäilys voi lisätä näiden potilaiden psyykkistä ylikuormitusta.
Siksi kaikki nämä stressitekijät tulisi arvioida, jotta voidaan tunnistaa heidän terveystarpeensa ja se, millaista sosiaalista ja terveydellistä tukea heille tulisi tarjota pandemian aikana. Myös HRQOL:n ennustajien tunnistaminen astmapotilaiden keskuudessa COVID-19-pandemian aikana on kiireellistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen alempien hengitysteiden tulehduksellinen sairaus, joka johtuu geneettisen alttiuden ja ympäristön useiden tekijöiden altistumisesta. Se on krooninen hengitystiesairaus, joka johtaa sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL). On arvioitu, että maailmanlaajuisesti 334 miljoonalla ihmisellä on astma.
Nykyään COVID-19-epidemia aiheuttaa stressiä terveiden ihmisten lisäksi myös ihmisille, joilla on epäterveelliset sairaudet. Liiallinen psyykkinen stressi (joko laadun, määrän, esiintymistiheyden ja/tai keston osalta) voi saada alttiita yksilöitä lopulta kehittämään kliinisen astman. Masennus liittyi merkitsevästi astman häiriintymiseen päivittäisten toimintojen kanssa, hengenahdistukseen, yöoireisiin, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttöön ja huonoon hoitoon.
Covid-19-pandemia sai maat ympäri maailmaa vaatimaan kansalaisiltaan olemaan pyytämättä terveydenhuollon tukea hätätilanteissa ja telelääketieteen avulla. Tällä toimenpiteellä pyritään hillitsemään virustartunnan leviämistä sekä vähentämään terveydenhuollon tarjoajien työtaakkaa.
Vaikka astmaa ei ole listattu yhdeksi kroonisista sairauksista, jotka saattavat vaikeuttaa koronavirusinfektioita, astmapotilailla saattaa olla korkea stressitaso, joka saattaa aiheuttaa astmakohtauksen, mikä heijastelee heidän elämänlaatuaan. Astmaa sairastavilla ihmisillä on ainutlaatuinen kokemus COVID-19:n aikana muiden terveydellisten sairauksien sijaan.
Astmapotilaat kokevat monia stressitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa astman ja heikentää heidän HRQOL:aan, kuten liiallinen antiseptisten aineiden käyttö, istuminen kotona, äkillinen siirtyminen telelääketieteeseen ja sähköinen työskentely kotoa. Lisäksi astmaoireiden ja koronaviruksen oireiden samankaltaisuuden seurauksena potilaalla saattaa olla jatkuva epävarmuus siitä, että hän on COVID-19-tartunnan saanut, ja tämä epäilys voi lisätä näiden potilaiden psyykkistä ylikuormitusta.
Siksi kaikki nämä stressitekijät tulisi arvioida, jotta voidaan tunnistaa heidän terveystarpeensa ja se, millaista sosiaalista ja terveydellistä tukea heille tulisi tarjota pandemian aikana. Myös HRQOL:n ennustajien tunnistaminen astmapotilaiden keskuudessa COVID-19-pandemian aikana on kiireellistä.
Poikkileikkausanalyyttistä suunnittelua hyödynnetään.
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu keuhkoastma tai keuhkosairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- lääketieteellisesti diagnosoitu keuhkoastma
Poissulkemiskriteerit:
- lääkäri ei ole todennut astmaa lääketieteellisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas, jolla on astma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanhallintakysely (ACQ)
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
ACQ:lla on moniulotteinen konstruktio, joka arvioi oireita (5 kohdetta - itseannostettu) ja pelastuskeuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytössä (1 tuote itseannostettuna) ja FEV1 %:n (1 kohde), jonka klinikan henkilökunta on täyttänyt, mutta sitä ei sovelleta nykyinen tutkimus, koska osallistujien on vaikea raportoida itse.
7 pisteen asteikko (0 = ei heikentynyttä, 6 = oireiden heikkeneminen maksimissaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (täysin kontrolloitu) ja 6 (vakavasti hallitsematon).
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-astman elämänlaatukysely
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
MiniAQLQ:ta käytetään osallistujien HRQoL:n tutkimiseen.
Mini AQLQ-S:ssä on 15 kysymystä, jotka antavat yleisen yhteenvetoindeksin ja neljä aluetta: aktiivisuuden rajoitus, oireet, tunnetoiminta ja ympäristöärsykkeet.
Kaikki kysymykset viittaavat "kahteen viimeiseen viikkoon" ja käyttävät seitsemää Likert-tyyppistä vastausvaihtoehtoa, esim. seitsemää vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "koko ajan" ja "ei koskaan".
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Astma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Serial 39-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .