- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04613245
Qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com asma durante a pandemia de COVID-19 (COVID-19)
Qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com asma e seus fatores associados durante a pandemia de COVID-19
Atualmente, a epidemia de COVID-19 causa estresse não apenas em pessoas saudáveis, mas também em pessoas com condições insalubres. O excesso de estresse psicológico (seja em qualidade, quantidade, frequência e/ou duração) pode levar indivíduos suscetíveis a desenvolver asma clínica. A depressão foi significativamente associada à interferência da asma nas atividades diárias, falta de ar, sintomas noturnos, uso de broncodilatadores e baixa adesão ao tratamento médico.
A pandemia de Covid-19 induziu os países de todo o mundo a exigirem de seus cidadãos que não solicitem assistência médica, a não ser em situações de emergência e por meio da utilização da telemedicina. Esta ação visa controlar a propagação da infecção por vírus, bem como reduzir a carga de trabalho dos profissionais de saúde.
Embora a asma não esteja listada como uma das condições crônicas que podem complicar as infecções por coronavírus, as pessoas com asma podem ter um alto nível de estresse que pode induzir seu ataque de asma, o que consequentemente reflete em sua qualidade de vida. Pessoas com asma têm uma experiência única em vez de pessoas com outras condições de saúde durante o COVID-19.
Pacientes com asma experimentam muitos estressores que podem induzir asma e prejudicar sua QVRS, como uso excessivo de substâncias antissépticas, ficar em casa com um estilo de vida sedentário, mudança repentina para a telemedicina e trabalho eletrônico em casa. Além disso, como resultado da semelhança dos sintomas da asma com os sintomas do coronavírus, o paciente pode ter uma sensação contínua de incerteza de que está infectado com o vírus COVID-19, e essa suspeita pode aumentar a sobrecarga psicológica desses pacientes.
Portanto, todos esses estressores devem ser avaliados para reconhecer suas necessidades de saúde e o tipo de suporte social e de saúde que deve ser fornecido a eles durante o período de pandemia. Além disso, é urgente identificar os preditores de QVRS entre pacientes com asma durante a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A asma é uma doença inflamatória crônica do trato respiratório inferior que decorre de uma combinação de predisposição genética com exposição ambiental a diversos fatores. É uma doença respiratória crônica que resulta em morbidade, mortalidade e comprometimento da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Estima-se que 334 milhões de pessoas tenham asma em todo o mundo.
Atualmente, a epidemia de COVID-19 causa estresse não apenas em pessoas saudáveis, mas também em pessoas com condições insalubres. O excesso de estresse psicológico (seja em qualidade, quantidade, frequência e/ou duração) pode levar indivíduos suscetíveis a desenvolver asma clínica. A depressão foi significativamente associada à interferência da asma nas atividades diárias, falta de ar, sintomas noturnos, uso de broncodilatadores e baixa adesão ao tratamento médico.
A pandemia de Covid-19 induziu os países de todo o mundo a exigirem de seus cidadãos que não solicitem assistência médica, a não ser em situações de emergência e por meio da utilização da telemedicina. Esta ação visa controlar a propagação da infecção por vírus, bem como reduzir a carga de trabalho dos profissionais de saúde.
Embora a asma não esteja listada como uma das condições crônicas que podem complicar as infecções por coronavírus, as pessoas com asma podem ter um alto nível de estresse que pode induzir seu ataque de asma, o que consequentemente reflete em sua qualidade de vida. Pessoas com asma têm uma experiência única em vez de pessoas com outras condições de saúde durante o COVID-19.
Pacientes com asma experimentam muitos estressores que podem induzir asma e prejudicar sua QVRS, como uso excessivo de substâncias antissépticas, ficar em casa com um estilo de vida sedentário, mudança repentina para a telemedicina e trabalho eletrônico em casa. Além disso, como resultado da semelhança dos sintomas da asma com os sintomas do coronavírus, o paciente pode ter uma sensação contínua de incerteza de que está infectado com o vírus COVID-19, e essa suspeita pode aumentar a sobrecarga psicológica desses pacientes.
Portanto, todos esses estressores devem ser avaliados para reconhecer suas necessidades de saúde e o tipo de suporte social e de saúde que deve ser fornecido a eles durante o período de pandemia. Além disso, é urgente identificar os preditores de QVRS entre pacientes com asma durante a pandemia de COVID-19.
Será utilizado um desenho analítico transversal.
Os participantes do estudo serão adultos (18 anos ou mais) que foram diagnosticados com asma brônquica ou doença pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do participante: 18 anos ou mais
- diagnosticado clinicamente com asma brônquica
Critério de exclusão:
- não diagnosticado clinicamente com asma por um médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente com asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Controle da Asma (ACQ)
Prazo: Uma semana
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O ACQ tem um construto multidimensional avaliando sintomas (5 itens - autoadministrado) e resgate no uso de broncodilatador (1 item autoadministrado) e VEF1% (1 item) preenchido pela equipe clínica, mas não será aplicado no estudo atual, pois será difícil ser autorrelatado pelos participantes.
Escala de 7 pontos (0=sem comprometimento, 6= comprometimento máximo para os sintomas.
As pontuações variam entre 0 (totalmente controlado) e 6 (gravemente descontrolado).
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Questionário de Qualidade de Vida para Asma
Prazo: duas semanas
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O MiniAQLQ será utilizado para investigar a QVRS dos participantes.
O Mini AQLQ-S possui 15 questões que fornecem um índice resumido geral e quatro domínios: limitação de atividades, sintomas, função emocional e estímulos ambientais.
Todas as perguntas referem-se às "últimas duas semanas" e usam sete opções de resposta do tipo Likert, por exemplo, sete opções de resposta que variam de "todo o tempo" a "nenhum tempo".
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Asma
Outros números de identificação do estudo
- Serial 39-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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