Výkon ledvinového dopplerovského ultrazvuku při predikci výsledku odstavení dialýzy
20. března 2024 aktualizováno: Johan Fridolf Hermansen
Akutní poškození ledvin (AKI) je častým problémem na jednotce intenzivní péče (JIP), který postihuje více než 50 % pacientů. AKI je spojena s několika nepříznivými důsledky, včetně zvýšené úmrtnosti a delší doby pobytu na JIP a v nemocnici, zejména u pacientů vyžadujících Renal Replacement Therapy (RRT).
Volba optimální doby pro pokus o osvobození od RRT je stále nejasná. V této studii popíšeme schopnost ultrazvuku ledvin předpovídat výsledek odstavení dialýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na JIP, Aarhus University Hospital, kteří jsou léčeni dialýzou jako CRRT a plánují podstoupit odstavení dialýzy, jak určil jejich ošetřující lékař JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let přijatí na JIP, Aarhus University Hospital, kteří jsou léčeni dialýzou jako kontinuální terapií umístěním ledvin (CRRT) a plánují podstoupit odstavení dialýzy
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečné ultrasonografické zobrazení ledvin
- Známé morfologické onemocnění ledvin
- Předchozí potřeba chronické RRT
- Předchozí účast ve studii
- Potřeba mimotělní membránové oxygenace (ECMO) nebo jiného zařízení na podporu srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
Pacienti, kteří jsou léčeni dialýzou jako CRRT a plánují podstoupit odstavení dialýzy.
|
Odstavení dialýzy podle plánu ošetřujícího lékaře JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odstavení dialýzy
Časové okno: 7 dní
|
Jestli je přerušení dialýzy úspěšné nebo ne.
Úspěšné odstavení od dialýzy je definováno jako nepotřebná renální substituční terapie (RRT) během prvních 7 dnů po ukončení kontinuální renální substituční terapie (CRRT) a neúspěšné odstavení jako potřeba RRT během prvních 7 dnů.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renální dopplerovský arteriální odporový index (RI)
Časové okno: Měřeno na začátku odstavu a po 6 hodinách.
|
Měřeno v interlobárních cévách
|
Měřeno na začátku odstavu a po 6 hodinách.
|
|
Renální dopplerovský index renální venózní stázy (RVSI)
Časové okno: Měřeno na začátku odstavu a po 6 hodinách.
|
Měřeno v interlobárních cévách
|
Měřeno na začátku odstavu a po 6 hodinách.
|
|
Renální Dopplerův index žilní impedance (VII)
Časové okno: Měřeno na začátku odstavu a po 6 hodinách.
|
Měřeno v interlobárních cévách
|
Měřeno na začátku odstavu a po 6 hodinách.
|
|
Dopplerovská pulzační frakce portální žíly PF)
Časové okno: Měřeno na začátku odstavu a po 6 hodinách.
|
Měřeno v interlobárních cévách
|
Měřeno na začátku odstavu a po 6 hodinách.
|
|
Výdej moči
Časové okno: 4 dny
|
4 dny
|
|
|
Clearance kreatininu v moči
Časové okno: 4 dny
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-40-20(3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .