- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04622384
Le prestazioni dell'ecografia Doppler renale nella previsione dell'esito dello svezzamento dalla dialisi
Il danno renale acuto (AKI) è un problema frequente nelle unità di terapia intensiva (ICU) che colpisce oltre il 50% dei pazienti. L'AKI è associato a diversi esiti avversi, tra cui un aumento della mortalità e una maggiore durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, in particolare nei pazienti che necessitano di terapia renale sostitutiva (RRT).
La scelta del momento ottimale per tentare la liberazione dalla RRT non è ancora chiara. Con questo studio, descriveremo la capacità dell'ecografia renale nel predire l'esito dello svezzamento dalla dialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età ≥ 18 anni ricoverati in terapia intensiva, ospedale universitario di Aarhus, trattati con dialisi come terapia di posizionamento renale continuo (CRRT) e pianificati per lo svezzamento in dialisi
Criteri di esclusione:
- Imaging ecografico insufficiente dei reni
- Malattia renale morfologica nota
- Necessità precedente di RRT cronica
- Precedente partecipazione allo studio
- Necessità di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) o altro dispositivo di assistenza cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti trattati con dialisi come CRRT e programmati per sottoporsi a dialisi svezzamento.
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Svezzamento dalla dialisi come programmato dal medico curante in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svezzamento dalla dialisi
Lasso di tempo: 7 giorni
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Se l'interruzione della dialisi ha successo o meno.
Il successo dello svezzamento dalla dialisi è definito come nessuna terapia sostitutiva renale (RRT) richiesta entro i primi 7 giorni dopo l'interruzione della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) e lo svezzamento senza successo come la necessità di RRT entro i primi 7 giorni.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice resistivo arterioso Doppler renale (RI)
Lasso di tempo: Misurato all'inizio dello svezzamento e dopo 6 ore.
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Misurato nei vasi interlobari
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Misurato all'inizio dello svezzamento e dopo 6 ore.
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Doppler renale Indice di stasi venosa renale (RVSI)
Lasso di tempo: Misurato all'inizio dello svezzamento e dopo 6 ore.
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Misurato nei vasi interlobari
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Misurato all'inizio dello svezzamento e dopo 6 ore.
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Indice di impedenza venosa Doppler renale (VII)
Lasso di tempo: Misurato all'inizio dello svezzamento e dopo 6 ore.
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Misurato nei vasi interlobari
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Misurato all'inizio dello svezzamento e dopo 6 ore.
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Frazione di pulsatilità Doppler della vena porta PF)
Lasso di tempo: Misurato all'inizio dello svezzamento e dopo 6 ore.
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Misurato nei vasi interlobari
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Misurato all'inizio dello svezzamento e dopo 6 ore.
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Produzione di urina
Lasso di tempo: 4 giorni
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4 giorni
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Clearance della creatinina nelle urine
Lasso di tempo: 4 giorni
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4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-40-20(3)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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