De prestaties van renale Doppler-echografie bij het voorspellen van de uitkomst van dialyseontwenning
20 maart 2024 bijgewerkt door: Johan Fridolf Hermansen
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomend probleem op de intensive care (ICU) en treft meer dan 50% van de patiënten. AKI wordt in verband gebracht met verschillende nadelige gevolgen, waaronder verhoogde mortaliteit en langere opnameduur op de IC en in het ziekenhuis, met name bij patiënten die nierfunctievervangende therapie (RRT) nodig hebben.
Het kiezen van de optimale tijd voor een poging tot bevrijding van RRT is nog onduidelijk. Met deze studie beschrijven we het vermogen van renale echografie bij het voorspellen van de uitkomst van het stoppen met dialyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de ICU, Aarhus Universitair Ziekenhuis die worden behandeld met dialyse als CRRT en van plan zijn dialyse te ondergaan, zoals bepaald door hun behandelend ICU-arts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ≥ 18 jaar die zijn opgenomen op de IC van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus die worden behandeld met dialyse als continue nierplaatsingstherapie (CRRT) en gepland zijn om dialyse te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende echografie van de nieren
- Bekende morfologische nierziekte
- Eerdere behoefte aan chronische RRT
- Voorafgaande deelname aan het onderzoek
- Behoefte aan extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) of een ander harthulpapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-patiënten
Patiënten die worden behandeld met dialyse als CRRT en van plan zijn dialyse te ondergaan, worden ontwennen.
|
Dialyseontwenning zoals gepland door de behandelend IC-arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dialyse spenen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Als het stoppen van de dialyse succesvol is of niet.
Succesvol ontwennen van dialyse wordt gedefinieerd als geen niervervangende therapie (RRT) vereist binnen de eerste 7 dagen na het stoppen van continue niervervangende therapie (CRRT) en niet-succesvol ontwennen als de noodzaak van RRT binnen de eerste 7 dagen.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Renale Doppler arteriële resistieve index (RI)
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het spenen en na 6 uur.
|
Gemeten in de interlobaire vaten
|
Gemeten aan het begin van het spenen en na 6 uur.
|
|
Renale Doppler Nierveneuze Stasis Index (RVSI)
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het spenen en na 6 uur.
|
Gemeten in de interlobaire vaten
|
Gemeten aan het begin van het spenen en na 6 uur.
|
|
Renale Doppler Veneuze impedantie-index (VII)
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het spenen en na 6 uur.
|
Gemeten in de interlobaire vaten
|
Gemeten aan het begin van het spenen en na 6 uur.
|
|
Poortader Doppler pulsatiliteitsfractie PF)
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het spenen en na 6 uur.
|
Gemeten in de interlobaire vaten
|
Gemeten aan het begin van het spenen en na 6 uur.
|
|
Urine uitgang
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen
|
|
|
Urine-creatinineklaring
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-40-20(3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .