Эффективность ультразвуковой допплерографии почек в прогнозировании исхода отлучения от диализа
20 марта 2024 г. обновлено: Johan Fridolf Hermansen
Острая почечная недостаточность (ОПП) является частой проблемой в отделении интенсивной терапии (ОИТ), от которой страдают более 50 % пациентов. ОПП связана с несколькими неблагоприятными исходами, включая повышенную смертность и увеличение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации, особенно у пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии (ЗПТ).
Выбор оптимального времени для попытки освобождения от ЗПТ до сих пор остается неясным. В этом исследовании мы опишем способность УЗИ почек прогнозировать исход отлучения от диализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Орхусской университетской больницы, которые получают диализ в качестве ПЗПТ и планируют отлучение от диализа, как определил их лечащий врач отделения интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты ≥ 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Орхусской университетской больницы, которым проводится диализ в качестве непрерывной почечной терапии (CRRT) и которым планируется отлучение от диализа
Критерий исключения:
- Недостаточная ультразвуковая визуализация почек
- Известное морфологическое заболевание почек
- Предыдущая потребность в хронической ЗПТ
- Предварительное участие в исследовании
- Необходимость экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) или другого вспомогательного устройства для сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
Пациенты, получающие диализ в качестве ПЗПТ и планирующие отлучение от диализа.
|
Отлучение от диализа по плану лечащего врача отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отлучение от диализа
Временное ограничение: 7 дней
|
Если прекращение диализа успешно или нет.
Успешное отлучение от диализа определяется как отсутствие необходимости в заместительной почечной терапии (ЗПТ) в течение первых 7 дней после прекращения непрерывной заместительной почечной терапии (НЗПТ), а неуспешное отлучение от диализа определяется как необходимость ЗПТ в течение первых 7 дней.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальный резистивный индекс почечной допплерографии (RI)
Временное ограничение: Измерено в начале отъема и через 6 часов.
|
Измеряется в междолевых сосудах
|
Измерено в начале отъема и через 6 часов.
|
|
Почечная допплерография Индекс почечного венозного застоя (RVSI)
Временное ограничение: Измерено в начале отъема и через 6 часов.
|
Измеряется в междолевых сосудах
|
Измерено в начале отъема и через 6 часов.
|
|
Доплеровский индекс венозного импеданса почек (VII)
Временное ограничение: Измерено в начале отъема и через 6 часов.
|
Измеряется в междолевых сосудах
|
Измерено в начале отъема и через 6 часов.
|
|
Допплеровская пульсация воротной вены (фракция PF)
Временное ограничение: Измерено в начале отъема и через 6 часов.
|
Измеряется в междолевых сосудах
|
Измерено в начале отъема и через 6 часов.
|
|
Вывод мочи
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
|
Клиренс креатинина с мочой
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-40-20(3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .