- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04622384
O desempenho do ultrassom Doppler renal na previsão do resultado do desmame da diálise
A lesão renal aguda (LRA) é um problema frequente na unidade de terapia intensiva (UTI) afetando mais de 50% dos pacientes. A LRA está associada a vários resultados adversos, incluindo aumento da mortalidade e aumento do tempo de internação na UTI e no hospital, principalmente em pacientes que necessitam de Terapia Renal Substitutiva (TRS).
A escolha do momento ideal para tentar a liberação do RRT ainda não está clara. Com este estudo, descreveremos a capacidade da ultrassonografia renal em predizer o resultado do desmame da diálise.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥ 18 anos internados na UTI do Aarhus University Hospital que são tratados com diálise como terapia de colocação renal contínua (CRRT) e planejam passar por desmame da diálise
Critério de exclusão:
- Imagem ultrassonográfica insuficiente dos rins
- Doença renal morfológica conhecida
- Necessidade prévia de TRS crônica
- Participação prévia no estudo
- Necessidade de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) ou outro dispositivo de assistência cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de UTI
Pacientes que são tratados com diálise como CRRT e planejam passar pelo desmame da diálise.
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Desmame da diálise conforme planejado pelo médico assistente da UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desmame da diálise
Prazo: 7 dias
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Se a descontinuação da diálise for bem-sucedida ou não.
O desmame bem-sucedido da diálise é definido como nenhuma terapia renal substitutiva (TRS) necessária nos primeiros 7 dias após a interrupção da terapia renal substitutiva contínua (CRRT) e o desmame malsucedido como a necessidade de TRS nos primeiros 7 dias.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doppler renal Índice de resistência arterial (IR)
Prazo: Medido no início do desmame e após 6 horas.
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Medido nos vasos interlobares
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Medido no início do desmame e após 6 horas.
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Índice de Estase Venosa Renal Doppler Renal (RVSI)
Prazo: Medido no início do desmame e após 6 horas.
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Medido nos vasos interlobares
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Medido no início do desmame e após 6 horas.
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Índice de Impedância Venosa Doppler Renal (VII)
Prazo: Medido no início do desmame e após 6 horas.
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Medido nos vasos interlobares
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Medido no início do desmame e após 6 horas.
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Doppler da veia porta Fração de Pulsatilidade PF)
Prazo: Medido no início do desmame e após 6 horas.
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Medido nos vasos interlobares
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Medido no início do desmame e após 6 horas.
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Saída de urina
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Depuração de creatinina na urina
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-40-20(3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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